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Efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo en niños con leucemia linfoblástica aguda

29 de enero de 2025 actualizado por: Melike Müsevitoğlu, Karamanoğlu Mehmetbey University

Examen de los efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo sobre la función física, la fuerza muscular funcional, la capacidad de ejercicio funcional, el control postural y la fatiga en niños con leucemia linfoblástica aguda que recibe tratamiento de mantenimiento

El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo aplicados además del programa de ejercicio convencional sobre la función física, la fuerza muscular funcional, la capacidad de ejercicio funcional, el control postural y la fatiga en niños con leucemia linfoblástica aguda que reciben tratamiento de mantenimiento.

Los participantes se dividirán en dos grupos; El primer grupo recibirá un programa de ejercicio convencional, mientras que el segundo grupo recibirá ejercicios de estabilización central además del programa de ejercicios convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La leucemia linfoblástica aguda (todas) es una malignidad resultante de la proliferación anormal de las células linfoides que pueden invadir la médula ósea, la sangre y las regiones extramedulares, y es la malignidad más común en la infancia. Los problemas específicos relacionados con la quimioterapia se observan con frecuencia en niños con todos. Estos incluyen una reducción en la aptitud cardiopulmonar, el equilibrio, la postura, la fuerza del músculo proximal y la flexibilidad, así como los problemas de control postural y los impedimentos de movilidad funcional, además de la fatiga.

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo, aplicados además de un programa de ejercicio convencional, sobre la función física, la fuerza muscular funcional, la capacidad de ejercicio funcional, el control postural y la fatiga en niños con leucemia linfoblástica aguda que se someten a una terapia de mantenimiento .

Los participantes se dividirán en dos grupos: el primer grupo seguirá un programa de ejercicios convencional, mientras que el segundo grupo recibirá ejercicios de estabilización central además del programa convencional. Todos los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos utilizando el software disponible en http://www.randomizer.org. Las sesiones de ejercicio se realizarán tres veces por semana durante un total de 8 semanas, con 24 sesiones en total. La información demográfica se registrará para los participantes que aceptan participar en el estudio y cumplir con los criterios de inclusión. Las escalas y las pruebas diseñadas para evaluar la función física de los participantes, la fuerza muscular funcional, la capacidad de ejercicio funcional, el control postural y la fatiga se administrarán tanto antes como después del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42090
        • Reclutamiento
        • Necmettin Erbakan University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 7 a 18 años
  • Diagnosticado con todos
  • En la fase de mantenimiento de la quimioterapia
  • Niños sin trombosis aguda, isquemia activa, inestabilidad hemodinámica
  • Niños sin dolor no controlado
  • Niños que pueden seguir instrucciones verbales.

Criterios de exclusión:

  • Niños que han recibido o reciben radioterapia craneal
  • Niños con enfermedad cardiovascular, enfermedad respiratoria aguda o crónica
  • Niños con hueso agudo o crónico, articulación, problemas musculares
  • Niños diagnosticados con déficit neuromotores o trastornos genéticos
  • Niños con problemas de visión distintos de los errores de refracción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control
Los ejercicios se aplicarán a los participantes que participan en el estudio 3 días a la semana, 8 semanas y 24 sesiones en total.

El ejercicio aeróbico y los ejercicios de estiramiento se aplicarán en el programa de ejercicios convencional.

Se realizará una caminata de 20-30 minutos como ejercicio aeróbico. Se realizarán ejercicios de estiramiento para los principales grupos musculares en 3 sets y 10 repeticiones.

Experimental: Grupo de intervención
Los ejercicios se aplicarán a las personas que participan en el estudio 3 días a la semana, 8 semanas y 24 sesiones en total. Los ejercicios se aplicarán después de las sesiones de terapia convencionales.
Además del programa de ejercicios convencional, se aplicarán ejercicios de estabilización central. Durante los ejercicios, los participantes serán entrenados para neutralizar la columna y trabajar el abdomino transversal y los músculos multifidus, el control postural correcto y realizar los ejercicios con respiración diafragmática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cronometrado y go de prueba (remolcador)
Periodo de tiempo: Antes de 8 semanas de tratamiento
Esta prueba tiene como objetivo evaluar la función física.
Antes de 8 semanas de tratamiento
Cronometrado y go de prueba (remolcador)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de tratamiento
Esta prueba tiene como objetivo evaluar la función física.
Después de 8 semanas de tratamiento
Prueba sentada
Periodo de tiempo: Antes de 8 semanas de tratamiento
Esta prueba tiene como objetivo evaluar la fuerza muscular funcional
Antes de 8 semanas de tratamiento
Prueba sentada
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de tratamiento
Esto tiene como objetivo evaluar la fuerza muscular funcional.
Después de 8 semanas de tratamiento
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Antes de 8 semanas de tratamiento
Esta prueba tiene como objetivo evaluar la capacidad de ejercicio funcional.
Antes de 8 semanas de tratamiento
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de tratamiento
Esta prueba tiene como objetivo evaluar la capacidad de ejercicio funcional.
Después de 8 semanas de tratamiento
Sistema de calificación de error de equilibrio
Periodo de tiempo: Antes de 8 semanas de tratamiento
Esta prueba tiene como objetivo evaluar el control postural.
Antes de 8 semanas de tratamiento
Sistema de calificación de error de equilibrio
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de tratamiento
Esta prueba tiene como objetivo evaluar el control postural.
Después de 8 semanas de tratamiento
Calidad de vida pediátrica Escala de fatiga multidimensional
Periodo de tiempo: Antes de 8 semanas de tratamiento
Esta escala tiene como objetivo evaluar la fatiga en pacientes pediátricos.
Antes de 8 semanas de tratamiento
Calidad de vida pediátrica Escala de fatiga multidimensional
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de tratamiento
Esta escala tiene como objetivo evaluar la fatiga en pacientes pediátricos.
Después de 8 semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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