- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06794762
Efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo en niños con leucemia linfoblástica aguda
Examen de los efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo sobre la función física, la fuerza muscular funcional, la capacidad de ejercicio funcional, el control postural y la fatiga en niños con leucemia linfoblástica aguda que recibe tratamiento de mantenimiento
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo aplicados además del programa de ejercicio convencional sobre la función física, la fuerza muscular funcional, la capacidad de ejercicio funcional, el control postural y la fatiga en niños con leucemia linfoblástica aguda que reciben tratamiento de mantenimiento.
Los participantes se dividirán en dos grupos; El primer grupo recibirá un programa de ejercicio convencional, mientras que el segundo grupo recibirá ejercicios de estabilización central además del programa de ejercicios convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La leucemia linfoblástica aguda (todas) es una malignidad resultante de la proliferación anormal de las células linfoides que pueden invadir la médula ósea, la sangre y las regiones extramedulares, y es la malignidad más común en la infancia. Los problemas específicos relacionados con la quimioterapia se observan con frecuencia en niños con todos. Estos incluyen una reducción en la aptitud cardiopulmonar, el equilibrio, la postura, la fuerza del músculo proximal y la flexibilidad, así como los problemas de control postural y los impedimentos de movilidad funcional, además de la fatiga.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo, aplicados además de un programa de ejercicio convencional, sobre la función física, la fuerza muscular funcional, la capacidad de ejercicio funcional, el control postural y la fatiga en niños con leucemia linfoblástica aguda que se someten a una terapia de mantenimiento .
Los participantes se dividirán en dos grupos: el primer grupo seguirá un programa de ejercicios convencional, mientras que el segundo grupo recibirá ejercicios de estabilización central además del programa convencional. Todos los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos utilizando el software disponible en http://www.randomizer.org. Las sesiones de ejercicio se realizarán tres veces por semana durante un total de 8 semanas, con 24 sesiones en total. La información demográfica se registrará para los participantes que aceptan participar en el estudio y cumplir con los criterios de inclusión. Las escalas y las pruebas diseñadas para evaluar la función física de los participantes, la fuerza muscular funcional, la capacidad de ejercicio funcional, el control postural y la fatiga se administrarán tanto antes como después del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melike Müsevitoğlu, MSc.
- Número de teléfono: +90 (543) 3518466
- Correo electrónico: akdamelike1996@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42090
- Reclutamiento
- Necmettin Erbakan University
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Contacto:
- Melike Müsevitoğlu
- Número de teléfono: +905433518466
- Correo electrónico: akdamelike1996@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 7 a 18 años
- Diagnosticado con todos
- En la fase de mantenimiento de la quimioterapia
- Niños sin trombosis aguda, isquemia activa, inestabilidad hemodinámica
- Niños sin dolor no controlado
- Niños que pueden seguir instrucciones verbales.
Criterios de exclusión:
- Niños que han recibido o reciben radioterapia craneal
- Niños con enfermedad cardiovascular, enfermedad respiratoria aguda o crónica
- Niños con hueso agudo o crónico, articulación, problemas musculares
- Niños diagnosticados con déficit neuromotores o trastornos genéticos
- Niños con problemas de visión distintos de los errores de refracción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
Los ejercicios se aplicarán a los participantes que participan en el estudio 3 días a la semana, 8 semanas y 24 sesiones en total.
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El ejercicio aeróbico y los ejercicios de estiramiento se aplicarán en el programa de ejercicios convencional. Se realizará una caminata de 20-30 minutos como ejercicio aeróbico. Se realizarán ejercicios de estiramiento para los principales grupos musculares en 3 sets y 10 repeticiones. |
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Experimental: Grupo de intervención
Los ejercicios se aplicarán a las personas que participan en el estudio 3 días a la semana, 8 semanas y 24 sesiones en total.
Los ejercicios se aplicarán después de las sesiones de terapia convencionales.
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Además del programa de ejercicios convencional, se aplicarán ejercicios de estabilización central.
Durante los ejercicios, los participantes serán entrenados para neutralizar la columna y trabajar el abdomino transversal y los músculos multifidus, el control postural correcto y realizar los ejercicios con respiración diafragmática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cronometrado y go de prueba (remolcador)
Periodo de tiempo: Antes de 8 semanas de tratamiento
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Esta prueba tiene como objetivo evaluar la función física.
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Antes de 8 semanas de tratamiento
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Cronometrado y go de prueba (remolcador)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de tratamiento
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Esta prueba tiene como objetivo evaluar la función física.
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Después de 8 semanas de tratamiento
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Prueba sentada
Periodo de tiempo: Antes de 8 semanas de tratamiento
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Esta prueba tiene como objetivo evaluar la fuerza muscular funcional
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Antes de 8 semanas de tratamiento
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Prueba sentada
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de tratamiento
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Esto tiene como objetivo evaluar la fuerza muscular funcional.
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Después de 8 semanas de tratamiento
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Antes de 8 semanas de tratamiento
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Esta prueba tiene como objetivo evaluar la capacidad de ejercicio funcional.
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Antes de 8 semanas de tratamiento
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de tratamiento
|
Esta prueba tiene como objetivo evaluar la capacidad de ejercicio funcional.
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Después de 8 semanas de tratamiento
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Sistema de calificación de error de equilibrio
Periodo de tiempo: Antes de 8 semanas de tratamiento
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Esta prueba tiene como objetivo evaluar el control postural.
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Antes de 8 semanas de tratamiento
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Sistema de calificación de error de equilibrio
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de tratamiento
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Esta prueba tiene como objetivo evaluar el control postural.
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Después de 8 semanas de tratamiento
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Calidad de vida pediátrica Escala de fatiga multidimensional
Periodo de tiempo: Antes de 8 semanas de tratamiento
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Esta escala tiene como objetivo evaluar la fatiga en pacientes pediátricos.
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Antes de 8 semanas de tratamiento
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Calidad de vida pediátrica Escala de fatiga multidimensional
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de tratamiento
|
Esta escala tiene como objetivo evaluar la fatiga en pacientes pediátricos.
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Después de 8 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/023-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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