Effekter af kerne stabiliseringsøvelser hos børn med akut lymfoblastisk leukæmi
Undersøgelse af virkningerne af kernestabiliseringsøvelser på fysisk funktion, funktionel muskelstyrke, funktionel træningskapacitet, postural kontrol og træthed hos børn med akut lymfoblastisk leukæmi, der modtager vedligeholdelsesbehandling
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af kernestabiliseringsøvelser anvendt ud over det konventionelle træningsprogram om fysisk funktion, funktionel muskelstyrke, funktionel træningskapacitet, postural kontrol og træthed hos børn med akut lymfoblastisk leukæmi, der modtager vedligeholdelsesbehandling.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper; Den første gruppe får et konventionelt træningsprogram, mens den anden gruppe får kerne stabiliseringsøvelser ud over det konventionelle træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut lymfoblastisk leukæmi (ALL) er en malignitet som følge af den unormale proliferation af lymfoide celler, der kan invadere knoglemarven, blodet og ekstramedullære regioner, og det er den mest almindelige malignitet i barndommen. Specifikke kemoterapirelaterede problemer observeres ofte hos børn med alle. Disse inkluderer en reduktion i kardiopulmonal kondition, balance, kropsholdning, proximal muskelstyrke og fleksibilitet samt postural kontrolproblemer og funktionel mobilitetsnedsættelse ud over træthed.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af kerne stabiliseringsøvelser, anvendt ud over et konventionelt træningsprogram, på fysisk funktion, funktionel muskelstyrke, funktionel træningskapacitet, postural kontrol og træthed hos børn med akut lymfoblastisk leukæmi, der gennemgår vedligeholdelsesbehandling .
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: Den første gruppe vil følge et konventionelt træningsprogram, mens den anden gruppe vil modtage kerne stabiliseringsøvelser ud over det konventionelle program. Alle deltagere tildeles tilfældigt til de grupper, der bruger den tilgængelige software på http://www.randomizer.org. Træningssessionerne gennemføres tre gange om ugen i i alt 8 uger, med i alt 24 sessioner. Demografiske oplysninger registreres for deltagere, der er enige om at deltage i undersøgelsen og opfylde inkluderingskriterierne. Vægten og testene designet til at vurdere deltagernes fysiske funktion, funktionel muskelstyrke, funktionel træningskapacitet, postural kontrol og træthed administreres både før og efter undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Melike Müsevitoğlu, MSc.
- Telefonnummer: +90 (543) 3518466
- E-mail: akdamelike1996@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42090
- Rekruttering
- Necmettin Erbakan University
-
Kontakt:
- Melike Müsevitoğlu
- Telefonnummer: +905433518466
- E-mail: akdamelike1996@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 7-18 år
- Diagnosticeret med alle
- I vedligeholdelsesfasen af kemoterapi
- Børn uden akut trombose, aktiv iskæmi, hæmodynamisk ustabilitet
- Børn uden ukontrolleret smerte
- Børn, der kan følge verbale instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der har modtaget eller modtager kranial strålebehandling
- Børn med enhver hjerte -kar -sygdom, akut eller kronisk luftvejssygdom
- Børn med akut eller kronisk knogle, led, muskelproblemer
- Børn, der er diagnosticeret med neuromotoriske underskud eller genetiske lidelser
- Børn med andre synsproblemer end brydningsfejl
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Øvelser vil blive anvendt til deltagerne, der deltager i undersøgelsen 3 dage om ugen, 8 uger og 24 sessioner i alt.
|
Aerob trænings- og strækøvelser vil blive anvendt i det konventionelle træningsprogram. En 20-30 minutters gang vil blive udført som aerob træning. Strækøvelser vil blive udført for store muskelgrupper i 3 sæt og 10 gentagelser. |
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Øvelser vil blive anvendt til de personer, der deltager i undersøgelsen 3 dage om ugen, 8 uger og 24 sessioner i alt.
Øvelser vil blive anvendt efter de konventionelle terapisessioner.
|
Ud over det konventionelle træningsprogram vil kernestabiliseringsøvelser blive anvendt.
Under øvelserne trænes deltagerne til at neutralisere rygsøjlen og arbejde på den tværgående abdominis og multifidusmuskler, korrekt postural kontrol og udføre øvelserne med membraner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt op og gå test (slæbebåd)
Tidsramme: Før 8 ugers behandling
|
Denne test sigter mod at evaluere den fysiske funktion.
|
Før 8 ugers behandling
|
|
Tidsbestemt op og gå test (slæbebåd)
Tidsramme: Efter 8 ugers behandling
|
Denne test sigter mod at evaluere den fysiske funktion.
|
Efter 8 ugers behandling
|
|
Sit-up test
Tidsramme: Før 8 ugers behandling
|
Denne test sigter mod at evaluere den funktionelle muskelstyrke
|
Før 8 ugers behandling
|
|
Sit-up test
Tidsramme: Efter 8 ugers behandling
|
Dette sigter mod at evaluere den funktionelle muskelstyrke.
|
Efter 8 ugers behandling
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Før 8 ugers behandling
|
Denne test sigter mod at evaluere den funktionelle træningskapacitet.
|
Før 8 ugers behandling
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Efter 8 ugers behandling
|
Denne test sigter mod at evaluere den funktionelle træningskapacitet.
|
Efter 8 ugers behandling
|
|
Balancefejl scoringssystem
Tidsramme: Før 8 ugers behandling
|
Denne test sigter mod at evaluere den posturale kontrol.
|
Før 8 ugers behandling
|
|
Balancefejl scoringssystem
Tidsramme: Efter 8 ugers behandling
|
Denne test sigter mod at evaluere den posturale kontrol.
|
Efter 8 ugers behandling
|
|
Pædiatrisk livskvalitet multidimensionel træthedsskala
Tidsramme: Før 8 ugers behandling
|
Denne skala sigter mod at evaluere trætheden hos pædiatriske patienter.
|
Før 8 ugers behandling
|
|
Pædiatrisk livskvalitet multidimensionel træthedsskala
Tidsramme: Efter 8 ugers behandling
|
Denne skala sigter mod at evaluere trætheden hos pædiatriske patienter.
|
Efter 8 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/023-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeVoksen T Akut lymfoblastisk leukæmi | Barndom T Akut lymfoblastisk leukæmi | Ann Arbor Stage II voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage II Childhood Lymfoblastisk Lymfom | Ann Arbor Stage III voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage III barndomslymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage IV... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand