Ydinvakautusharjoittelujen vaikutukset akuutti lymfoblastista leukemiaa sairastavilla lapsilla
Ydinvakautusharjoittelujen vaikutusten tutkiminen fyysiseen toimintaan, toiminnalliseen lihaksen voimaan, toiminnalliseen liikuntakapasiteettiin, posturaaliseen hallintaan ja väsymykseen lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia, joka saa ylläpitohoitoa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia tavanomaisen liikuntaohjelman lisäksi fyysistä toimintaa, funktionaalista lihasvoimaa, funktionaalista liikuntakapasiteettia, posturaalista hallintaa ja väsymystä akuutti lymfoblastista leukemiaa vastaanottavien lasten fyysisen toiminnan, fyysisen toiminnan, fyysisen toiminnan, fyysisen toiminnan lisäksi.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään; Ensimmäiselle ryhmälle annetaan tavanomainen harjoitusohjelma, kun taas toiselle ryhmälle annetaan ydinvakausharjoitukset tavanomaisen liikuntaohjelman lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti lymfoblastinen leukemia (kaikki) on pahanlaatuisuus, joka johtuu imukuulun epänormaalista lisääntymisestä, joka voi tunkeutua luuytimen, veren ja ekstramedullaarisiin alueisiin, ja se on lapsuuden yleisin pahanlaatuisuus. Erityisiä kemoterapiaan liittyviä ongelmia havaitaan usein kaikilla lapsilla. Näihin kuuluvat sydän- ja keuhkojen kunto, tasapaino, asento, proksimaalinen lihasvoimaa ja joustavuutta, samoin kuin posturaalisia hallintaongelmia ja toiminnallisia liikkuvuuden heikkenemisiä väsymyksen lisäksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ydinvakautusharjoittelujen vaikutuksia, joita käytetään tavanomaisen liikuntaohjelman lisäksi fyysiseen toimintaan, funktionaaliseen lihaksen voimaan, funktionaaliseen harjoittelukapasiteettiin, posturaaliseen hallintaan ja väsymykseen lapsilla, joilla .
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: Ensimmäinen ryhmä seuraa tavanomaista harjoitusohjelmaa, kun taas toinen ryhmä saa ydinohjelman lisäksi ydinvakausharjoituksia. Kaikki osallistujat määritetään satunnaisesti ryhmille käyttämällä ohjelmistoa, joka on saatavana osoitteessa http://www.randomizer.org. Liikuntaistunnot suoritetaan kolme kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan, yhteensä 24 istuntoa. Väestötiedot tallennetaan osallistujille, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttämään osallisuuskriteerit. Asteikot ja testit, jotka on suunniteltu arvioimaan osallistujien fyysistä toimintaa, funktionaalista lihasvoimaa, toiminnallista liikuntakapasiteettia, posturaalista hallintaa ja väsymystä, annetaan sekä ennen tutkimusta että sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melike Müsevitoğlu, MSc.
- Puhelinnumero: +90 (543) 3518466
- Sähköposti: akdamelike1996@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42090
- Rekrytointi
- Necmettin Erbakan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Melike Müsevitoğlu
- Puhelinnumero: +905433518466
- Sähköposti: akdamelike1996@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-18-vuotiaat lapset
- Diagnosoitu kaikki
- Kemoterapian ylläpitovaiheessa
- Lapset, joilla ei ole akuuttia tromboosia, aktiivinen iskemia, hemodynaaminen epävakaus
- Lapset, joilla ei ole hallitsematonta kipua
- Lapset, jotka voivat noudattaa suullisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat saaneet tai saavat kallon sädehoitoa
- Lapset, joilla on kaikki sydän- ja verisuonisairaudet, akuutti tai krooninen hengityselinsairaus
- Lapset, joilla on akuutti tai krooninen luu, nivel, lihasongelmat
- Lapsilla, joilla on diagnosoitu neuromotoriset puutteet tai geneettiset häiriöt
- Lapset, joilla on muita näköongelmia kuin taitevirheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Harjoituksia sovelletaan osallistujille, jotka osallistuvat tutkimukseen 3 päivää viikossa, 8 viikkoa ja 24 istuntoa.
|
Tavanomaisessa harjoitteluohjelmassa sovelletaan aerobista liikunta- ja venytysharjoituksia. 20-30 minuutin kävelymatka tehdään aerobisena harjoituksena. Venytysharjoitukset tehdään suurille lihasryhmille 3 sarjassa ja 10 toistossa. |
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Harjoituksia sovelletaan tutkimukseen osallistuneille henkilöille 3 päivää viikossa, 8 viikkoa ja 24 istuntoa.
Harjoituksia sovelletaan tavanomaisten terapiaistuntojen jälkeen.
|
Tavanomaisen liikuntaohjelman lisäksi sovelletaan ydinvakausharjoituksia.
Harjoittelujen aikana osallistujat koulutetaan selkärangan neutraloimiseksi ja poikittaisten abdominien ja multifidus -lihaksien työskentelemiseksi, oikean posturaalisen hallinnan ja harjoitusten suorittamisen kanssa kalvojen hengityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoitettu ja mene testi (hinaus)
Aikaikkuna: Ennen 8 viikkoa hoitoa
|
Tämän testin tavoitteena on arvioida fyysistä toimintaa.
|
Ennen 8 viikkoa hoitoa
|
|
Ajoitettu ja mene testi (hinaus)
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Tämän testin tavoitteena on arvioida fyysistä toimintaa.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Istumakoe
Aikaikkuna: Ennen 8 viikkoa hoitoa
|
Tämän testin tavoitteena on arvioida funktionaalista lihasvoimaa
|
Ennen 8 viikkoa hoitoa
|
|
Istumakoe
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Tämän tarkoituksena on arvioida funktionaalista lihasvoimaa.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Ennen 8 viikkoa hoitoa
|
Tämän testin tavoitteena on arvioida funktionaalinen harjoituskapasiteetti.
|
Ennen 8 viikkoa hoitoa
|
|
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Tämän testin tavoitteena on arvioida funktionaalinen harjoituskapasiteetti.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Tasapainovirhejärjestelmä
Aikaikkuna: Ennen 8 viikkoa hoitoa
|
Tämän testin tavoitteena on arvioida posturaalista ohjausta.
|
Ennen 8 viikkoa hoitoa
|
|
Tasapainovirhejärjestelmä
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Tämän testin tavoitteena on arvioida posturaalista ohjausta.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Lasten elämänlaatu moniulotteinen väsymysasteikko
Aikaikkuna: Ennen 8 viikkoa hoitoa
|
Tämän asteikon tavoitteena on arvioida väsymystä lapsipotilailla.
|
Ennen 8 viikkoa hoitoa
|
|
Lasten elämänlaatu moniulotteinen väsymysasteikko
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Tämän asteikon tavoitteena on arvioida väsymystä lapsipotilailla.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/023-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .