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Effetti degli esercizi di stabilizzazione del nucleo nei bambini con leucemia linfoblastica acuta

29 gennaio 2025 aggiornato da: Melike Müsevitoğlu, Karamanoğlu Mehmetbey University

Esame degli effetti degli esercizi di stabilizzazione del nucleo sulla funzione fisica, la resistenza muscolare funzionale, la capacità dell'esercizio funzionale, il controllo posturale e l'affaticamento nei bambini con leucemia linfoblastica acuta che riceve un trattamento di mantenimento

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è studiare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del nucleo applicati oltre al programma di esercizi convenzionali sulla funzione fisica, la resistenza muscolare funzionale, la capacità di esercizio funzionale, il controllo posturale e l'affaticamento nei bambini con leucemia linfoblastica acuta che riceve un trattamento di mantenimento.

I partecipanti saranno divisi in due gruppi; Al primo gruppo verrà assegnato un programma di esercizi convenzionale, mentre al secondo gruppo verrà fornito esercizi di stabilizzazione di base oltre al programma di esercizi convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La leucemia linfoblastica acuta (tutto) è una malignità derivante dalla proliferazione anormale delle cellule linfoidi che possono invadere il midollo osseo, il sangue e le regioni extramidollari, ed è la malignità più comune nell'infanzia. Specifici problemi relativi alla chemioterapia sono frequentemente osservati nei bambini con tutti. Questi includono una riduzione della forma fisica cardiopolmonare, dell'equilibrio, della postura, della resistenza muscolare prossimale e della flessibilità, nonché problemi di controllo posturale e disabilità della mobilità funzionale, oltre alla fatica.

Lo scopo di questo studio è di studiare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del nucleo, applicati oltre a un programma di esercizi convenzionale, sulla funzione fisica, la forza muscolare funzionale, la capacità di esercizio funzionale, il controllo posturale e l'affaticamento nei bambini con leucemia linfoblastica acuta sottoposta a mantenimento. .

I partecipanti saranno divisi in due gruppi: il primo gruppo seguirà un programma di esercizi convenzionale, mentre il secondo gruppo riceverà esercizi di stabilizzazione di base oltre al programma convenzionale. Tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi utilizzando il software disponibile su http://www.randomizer.org. Le sessioni di allenamento saranno condotte tre volte a settimana per un totale di 8 settimane, con 24 sessioni in totale. Le informazioni demografiche saranno registrate per i partecipanti che accettano di prendere parte allo studio e soddisfare i criteri di inclusione. Le scale e i test progettati per valutare la funzione fisica dei partecipanti, la forza muscolare funzionale, la capacità di esercizio funzionale, il controllo posturale e la fatica saranno somministrati sia prima che dopo lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42090
        • Reclutamento
        • Necmettin Erbakan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 7 e 18 anni
  • Diagnosticato con tutti
  • Nella fase di manutenzione della chemioterapia
  • Bambini senza trombosi acuta, ischemia attiva, instabilità emodinamica
  • Bambini senza dolore incontrollato
  • Bambini che possono seguire le istruzioni verbali.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che hanno ricevuto o ricevono radioterapia cranica
  • Bambini con malattia cardiovascolare, malattia respiratoria acuta o cronica
  • Bambini con osso acuto o cronico, problemi muscolari
  • Bambini con diagnosi di deficit neuromotori o disturbi genetici
  • Bambini con problemi di visione diversi dagli errori di rifrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
Gli esercizi saranno applicati ai partecipanti che partecipano allo studio 3 giorni alla settimana, 8 settimane e 24 sessioni in totale.
Altro: Esercizi convenzionali

Gli esercizi di esercizi aerobici e stretching saranno applicati nel programma di esercizi convenzionali.

Una camminata di 20-30 minuti verrà effettuata come esercizio aerobico. Gli esercizi di stretching verranno eseguiti per i principali gruppi muscolari in 3 set e 10 ripetizioni.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli esercizi saranno applicati alle persone che partecipano allo studio 3 giorni alla settimana, 8 settimane e 24 sessioni in totale. Gli esercizi saranno applicati dopo le sessioni di terapia convenzionali.
Altro: Esercizi di stabilizzazione del core oltre agli esercizi convenzionali
Oltre al programma di esercizi convenzionali, verranno applicati esercizi di stabilizzazione dei core. Durante gli esercizi, i partecipanti saranno addestrati a neutralizzare la colonna vertebrale e ad lavorare l'addome trasversale e dei muscoli multifidi, correggere il controllo posturale e eseguire gli esercizi con respirazione diaframmatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test (rimorchiatore)
Lasso di tempo: Prima di 8 settimane di trattamento
Questo test mira a valutare la funzione fisica.
Prima di 8 settimane di trattamento
Timed Up and Go Test (rimorchiatore)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di trattamento
Questo test mira a valutare la funzione fisica.
Dopo 8 settimane di trattamento
Test di sit-up
Lasso di tempo: Prima di 8 settimane di trattamento
Questo test mira a valutare la forza muscolare funzionale
Prima di 8 settimane di trattamento
Test di sit-up
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di trattamento
Questo mira a valutare la forza muscolare funzionale.
Dopo 8 settimane di trattamento
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Prima di 8 settimane di trattamento
Questo test mira a valutare la capacità di esercizio funzionale.
Prima di 8 settimane di trattamento
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di trattamento
Questo test mira a valutare la capacità di esercizio funzionale.
Dopo 8 settimane di trattamento
Sistema di punteggio dell'errore di equilibrio
Lasso di tempo: Prima di 8 settimane di trattamento
Questo test mira a valutare il controllo posturale.
Prima di 8 settimane di trattamento
Sistema di punteggio dell'errore di equilibrio
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di trattamento
Questo test mira a valutare il controllo posturale.
Dopo 8 settimane di trattamento
Scala di fatica multidimensionale di qualità pediatrica
Lasso di tempo: Prima di 8 settimane di trattamento
Questa scala mira a valutare l'affaticamento nei pazienti pediatrici.
Prima di 8 settimane di trattamento
Scala di fatica multidimensionale di qualità pediatrica
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di trattamento
Questa scala mira a valutare l'affaticamento nei pazienti pediatrici.
Dopo 8 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Collaboratori

Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/023-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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