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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06794762
Effets des exercices de stabilisation centrale chez les enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë
Examen des effets des exercices de stabilisation centrale sur la fonction physique, la force musculaire fonctionnelle, la capacité d'exercice fonctionnel, le contrôle postural et la fatigue chez les enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë recevant un traitement d'entretien
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier les effets des exercices de stabilisation de base appliqués en plus du programme d'exercice conventionnel sur la fonction physique, la force musculaire fonctionnelle, la capacité d'exercice fonctionnel, le contrôle postural et la fatigue chez les enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë recevant un traitement d'entretien.
Les participants seront divisés en deux groupes; Le premier groupe recevra un programme d'exercices conventionnel, tandis que le deuxième groupe recevra des exercices de stabilisation de base en plus du programme d'exercice conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La leucémie lymphoblastique aiguë (tous) est une malignité résultant de la prolifération anormale des cellules lymphoïdes qui peuvent envahir la moelle osseuse, le sang et les régions extramédullaires, et c'est la tumeur maligne la plus courante dans l'enfance. Des problèmes spécifiques liés à la chimiothérapie sont fréquemment observés chez les enfants avec tous. Il s'agit notamment d'une réduction de la forme cardio-pulmonaire, de l'équilibre, de la posture, de la force musculaire proximale et de la flexibilité, ainsi que des problèmes de contrôle postural et des troubles de la mobilité fonctionnelle, en plus de la fatigue.
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets des exercices de stabilisation de base, appliqués en plus d'un programme d'exercice conventionnel, sur la fonction physique, la force musculaire fonctionnelle, la capacité d'exercice fonctionnel, le contrôle postural et la fatigue chez les enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë subissant une thérapie d'entretien entretien .
Les participants seront divisés en deux groupes: le premier groupe suivra un programme d'exercices conventionnel, tandis que le deuxième groupe recevra des exercices de stabilisation de base en plus du programme conventionnel. Tous les participants seront affectés au hasard aux groupes à l'aide du logiciel disponible sur http://www.randomizer.org. Les séances d'exercice seront effectuées trois fois par semaine pendant un total de 8 semaines, avec 24 séances au total. Des informations démographiques seront enregistrées pour les participants qui acceptent de participer à l'étude et de répondre aux critères d'inclusion. Les échelles et les tests conçus pour évaluer la fonction physique des participants, la force musculaire fonctionnelle, la capacité d'exercice fonctionnel, le contrôle postural et la fatigue seront administrés avant et après l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melike Müsevitoğlu, MSc.
- Numéro de téléphone: +90 (543) 3518466
- E-mail: akdamelike1996@hotmail.com
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42090
- Recrutement
- Necmettin Erbakan University
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Contact:
- Melike Müsevitoğlu
- Numéro de téléphone: +905433518466
- E-mail: akdamelike1996@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 7 à 18 ans
- Diagnostiqué avec tous
- Dans la phase d'entretien de la chimiothérapie
- Enfants sans thrombose aiguë, ischémie active, instabilité hémodynamique
- Enfants sans douleur incontrôlée
- Enfants qui peuvent suivre les instructions verbales.
Critères d'exclusion:
- Les enfants qui ont reçu ou reçoivent une radiothérapie crânienne
- Enfants atteints d'une maladie cardiovasculaire, d'une maladie respiratoire aiguë ou chronique
- Enfants atteints d'os aigus ou chroniques, d'articulations, de problèmes musculaires
- Enfants diagnostiqués avec des déficits neuromoteurs ou des troubles génétiques
- Les enfants ayant des problèmes de vision autres que les erreurs de réfraction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe témoin
Des exercices seront appliqués aux participants participant à l'étude 3 jours par semaine, 8 semaines et 24 séances au total.
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Des exercices aérobies et des exercices d'étirement seront appliqués dans le programme d'exercices conventionnel. Une marche de 20 à 30 minutes sera effectuée comme un exercice aérobie. Des exercices d'étirement seront effectués pour les principaux groupes musculaires dans 3 ensembles et 10 répétitions. |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Des exercices seront appliqués aux personnes participant à l'étude 3 jours par semaine, 8 semaines et 24 séances au total.
Des exercices seront appliqués après les séances de thérapie conventionnelles.
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En plus du programme d'exercices conventionnel, des exercices de stabilisation de base seront appliqués.
Au cours des exercices, les participants seront formés à la neutralisation de la colonne vertébrale et à l'abdomen transversal et aux muscles multifidus, à un contrôle postural correct et à la réalisation des exercices avec une respiration diaphragmatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Triminé et test (remorqueur)
Délai: Avant 8 semaines de traitement
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Ce test vise à évaluer la fonction physique.
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Avant 8 semaines de traitement
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Triminé et test (remorqueur)
Délai: Après 8 semaines de traitement
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Ce test vise à évaluer la fonction physique.
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Après 8 semaines de traitement
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Test de s'asseoir
Délai: Avant 8 semaines de traitement
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Ce test vise à évaluer la force musculaire fonctionnelle
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Avant 8 semaines de traitement
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Test de s'asseoir
Délai: Après 8 semaines de traitement
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Cela vise à évaluer la force musculaire fonctionnelle.
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Après 8 semaines de traitement
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Avant 8 semaines de traitement
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Ce test vise à évaluer la capacité d'exercice fonctionnelle.
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Avant 8 semaines de traitement
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Après 8 semaines de traitement
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Ce test vise à évaluer la capacité d'exercice fonctionnelle.
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Après 8 semaines de traitement
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Système de notation des erreurs d'équilibre
Délai: Avant 8 semaines de traitement
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Ce test vise à évaluer le contrôle postural.
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Avant 8 semaines de traitement
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Système de notation des erreurs d'équilibre
Délai: Après 8 semaines de traitement
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Ce test vise à évaluer le contrôle postural.
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Après 8 semaines de traitement
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Qualité de vie pédiatrique Échelle de fatigue multidimensionnelle
Délai: Avant 8 semaines de traitement
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Cette échelle vise à évaluer la fatigue chez les patients pédiatriques.
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Avant 8 semaines de traitement
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Qualité de vie pédiatrique Échelle de fatigue multidimensionnelle
Délai: Après 8 semaines de traitement
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Cette échelle vise à évaluer la fatigue chez les patients pédiatriques.
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Après 8 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/023-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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