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Effets des exercices de stabilisation centrale chez les enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë

29 janvier 2025 mis à jour par: Melike Müsevitoğlu, Karamanoğlu Mehmetbey University

Examen des effets des exercices de stabilisation centrale sur la fonction physique, la force musculaire fonctionnelle, la capacité d'exercice fonctionnel, le contrôle postural et la fatigue chez les enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë recevant un traitement d'entretien

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier les effets des exercices de stabilisation de base appliqués en plus du programme d'exercice conventionnel sur la fonction physique, la force musculaire fonctionnelle, la capacité d'exercice fonctionnel, le contrôle postural et la fatigue chez les enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë recevant un traitement d'entretien.

Les participants seront divisés en deux groupes; Le premier groupe recevra un programme d'exercices conventionnel, tandis que le deuxième groupe recevra des exercices de stabilisation de base en plus du programme d'exercice conventionnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La leucémie lymphoblastique aiguë (tous) est une malignité résultant de la prolifération anormale des cellules lymphoïdes qui peuvent envahir la moelle osseuse, le sang et les régions extramédullaires, et c'est la tumeur maligne la plus courante dans l'enfance. Des problèmes spécifiques liés à la chimiothérapie sont fréquemment observés chez les enfants avec tous. Il s'agit notamment d'une réduction de la forme cardio-pulmonaire, de l'équilibre, de la posture, de la force musculaire proximale et de la flexibilité, ainsi que des problèmes de contrôle postural et des troubles de la mobilité fonctionnelle, en plus de la fatigue.

L'objectif de cette étude est d'étudier les effets des exercices de stabilisation de base, appliqués en plus d'un programme d'exercice conventionnel, sur la fonction physique, la force musculaire fonctionnelle, la capacité d'exercice fonctionnel, le contrôle postural et la fatigue chez les enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë subissant une thérapie d'entretien entretien .

Les participants seront divisés en deux groupes: le premier groupe suivra un programme d'exercices conventionnel, tandis que le deuxième groupe recevra des exercices de stabilisation de base en plus du programme conventionnel. Tous les participants seront affectés au hasard aux groupes à l'aide du logiciel disponible sur http://www.randomizer.org. Les séances d'exercice seront effectuées trois fois par semaine pendant un total de 8 semaines, avec 24 séances au total. Des informations démographiques seront enregistrées pour les participants qui acceptent de participer à l'étude et de répondre aux critères d'inclusion. Les échelles et les tests conçus pour évaluer la fonction physique des participants, la force musculaire fonctionnelle, la capacité d'exercice fonctionnel, le contrôle postural et la fatigue seront administrés avant et après l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42090
        • Recrutement
        • Necmettin Erbakan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Enfants âgés de 7 à 18 ans
  • Diagnostiqué avec tous
  • Dans la phase d'entretien de la chimiothérapie
  • Enfants sans thrombose aiguë, ischémie active, instabilité hémodynamique
  • Enfants sans douleur incontrôlée
  • Enfants qui peuvent suivre les instructions verbales.

Critères d'exclusion:

  • Les enfants qui ont reçu ou reçoivent une radiothérapie crânienne
  • Enfants atteints d'une maladie cardiovasculaire, d'une maladie respiratoire aiguë ou chronique
  • Enfants atteints d'os aigus ou chroniques, d'articulations, de problèmes musculaires
  • Enfants diagnostiqués avec des déficits neuromoteurs ou des troubles génétiques
  • Les enfants ayant des problèmes de vision autres que les erreurs de réfraction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe témoin
Des exercices seront appliqués aux participants participant à l'étude 3 jours par semaine, 8 semaines et 24 séances au total.

Des exercices aérobies et des exercices d'étirement seront appliqués dans le programme d'exercices conventionnel.

Une marche de 20 à 30 minutes sera effectuée comme un exercice aérobie. Des exercices d'étirement seront effectués pour les principaux groupes musculaires dans 3 ensembles et 10 répétitions.

Expérimental: Groupe d'intervention
Des exercices seront appliqués aux personnes participant à l'étude 3 jours par semaine, 8 semaines et 24 séances au total. Des exercices seront appliqués après les séances de thérapie conventionnelles.
En plus du programme d'exercices conventionnel, des exercices de stabilisation de base seront appliqués. Au cours des exercices, les participants seront formés à la neutralisation de la colonne vertébrale et à l'abdomen transversal et aux muscles multifidus, à un contrôle postural correct et à la réalisation des exercices avec une respiration diaphragmatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Triminé et test (remorqueur)
Délai: Avant 8 semaines de traitement
Ce test vise à évaluer la fonction physique.
Avant 8 semaines de traitement
Triminé et test (remorqueur)
Délai: Après 8 semaines de traitement
Ce test vise à évaluer la fonction physique.
Après 8 semaines de traitement
Test de s'asseoir
Délai: Avant 8 semaines de traitement
Ce test vise à évaluer la force musculaire fonctionnelle
Avant 8 semaines de traitement
Test de s'asseoir
Délai: Après 8 semaines de traitement
Cela vise à évaluer la force musculaire fonctionnelle.
Après 8 semaines de traitement
Test de marche de 6 minutes
Délai: Avant 8 semaines de traitement
Ce test vise à évaluer la capacité d'exercice fonctionnelle.
Avant 8 semaines de traitement
Test de marche de 6 minutes
Délai: Après 8 semaines de traitement
Ce test vise à évaluer la capacité d'exercice fonctionnelle.
Après 8 semaines de traitement
Système de notation des erreurs d'équilibre
Délai: Avant 8 semaines de traitement
Ce test vise à évaluer le contrôle postural.
Avant 8 semaines de traitement
Système de notation des erreurs d'équilibre
Délai: Après 8 semaines de traitement
Ce test vise à évaluer le contrôle postural.
Après 8 semaines de traitement
Qualité de vie pédiatrique Échelle de fatigue multidimensionnelle
Délai: Avant 8 semaines de traitement
Cette échelle vise à évaluer la fatigue chez les patients pédiatriques.
Avant 8 semaines de traitement
Qualité de vie pédiatrique Échelle de fatigue multidimensionnelle
Délai: Après 8 semaines de traitement
Cette échelle vise à évaluer la fatigue chez les patients pédiatriques.
Après 8 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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