Účinky cvičení stabilizace jádra u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií
Zkoumání účinků stabilizace jádra na fyzickou funkci, funkční sílu svalů, funkční cvičební kapacitu, posturální kontrolu a únavu u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií dostávající údržbu
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky cvičení stabilizace jádra aplikovaných kromě konvenčního cvičebního programu na fyzickou funkci, funkční sílu svalů, funkční cvičební kapacitu, posturální kontrolu a únavu u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií, která dostává údržbu.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin; První skupinu bude poskytnuta konvenční cvičební program, zatímco druhou skupinu bude kromě konvenčního cvičebního programu poskytnuta základní stabilizační cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní lymfoblastická leukémie (ALL) je malignita vyplývající z abnormální proliferace lymfoidních buněk, která může napadnout kostní dřeň, krev a extramedulární oblasti a je to nejčastější malignita v dětství. U dětí se všemi jsou často pozorovány specifické problémy související s chemoterapií. Patří mezi ně snížení kardiopulmonální kondice, rovnováhy, držení těla, proximální svalové síly a flexibilitu, jakož i problémy s posturální kontrolou a poškození funkční mobility, kromě únavy.
Cílem této studie je prozkoumat účinky cvičení pro stabilizaci jádra, aplikovaných kromě konvenčního cvičebního programu, na fyzickou funkci, funkční sílu svalů, funkční cvičební kapacitu, posturální kontrolu a únavu u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií podstupující údržbu terapii .
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: První skupina bude následovat konvenční cvičební program, zatímco druhá skupina obdrží kromě konvenčního programu jádro stabilizační cvičení. Všichni účastníci budou náhodně přiřazeni ke skupinám pomocí softwaru dostupného na adrese http://www.randomizer.org. Cvičení se bude provádět třikrát týdně po dobu celkem 8 týdnů, celkem 24 sezení. Demografické informace budou zaznamenány pro účastníky, kteří souhlasí s účastí na studii a splnění kritérií zařazení. Měřítka a testy určené k posouzení fyzické funkce účastníků, funkční svalové síly, funkční cvičení, posturální kontrolu a únavu budou podávány před i po studii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Melike Müsevitoğlu, MSc.
- Telefonní číslo: +90 (543) 3518466
- E-mail: akdamelike1996@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42090
- Nábor
- Necmettin Erbakan University
-
Kontakt:
- Melike Müsevitoğlu
- Telefonní číslo: +905433518466
- E-mail: akdamelike1996@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 7-18 let
- Diagnostikována se všemi
- Ve fázi udržování chemoterapie
- Děti bez akutní trombózy, aktivní ischemie, hemodynamická nestabilita
- Děti bez nekontrolované bolesti
- Děti, které mohou dodržovat slovní pokyny.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti, které obdržely nebo dostávají kraniální radioterapii
- Děti s jakýmkoli kardiovaskulárním onemocněním, akutním nebo chronickým onemocněním dýchacích cest
- Děti s akutní nebo chronickou kostí, kloubními, svalovými problémy
- Děti diagnostikované neuromotorické deficity nebo genetické poruchy
- Děti s jinými problémy se zrakem než refrakční chyby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Cvičení budou použita na účastníky, kteří se účastní studie 3 dny v týdnu, 8 týdnů a celkem 24 sezení.
|
Aerobní cvičení a protahovací cvičení budou aplikována v konvenčním cvičebním programu. Procházka 20-30 minut bude provedena jako aerobní cvičení. Protahovací cvičení budou prováděna pro hlavní svalové skupiny ve 3 sadách a 10 opakováních. |
|
Experimentální: Intervenční skupina
Cvičení se budou vztahovat na jednotlivce, kteří se účastní studie 3 dny v týdnu, 8 týdnů a celkem 24 sezení.
Cvičení budou použita po konvenčních terapeutických sezeních.
|
Kromě konvenčního cvičebního programu budou použita cvičení základní stabilizace.
Během cvičení budou účastníci vyškoleni na neutralizaci páteře a zpracování příčných svalů břicha a multifidus, správné posturální kontrolu a provádění cvičení s diafragmatickým dýcháním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasovaný a go test (remorkér)
Časové okno: Před 8 týdny léčby
|
Cílem tohoto testu je vyhodnotit fyzickou funkci.
|
Před 8 týdny léčby
|
|
Načasovaný a go test (remorkér)
Časové okno: Po 8 týdnech léčby
|
Cílem tohoto testu je vyhodnotit fyzickou funkci.
|
Po 8 týdnech léčby
|
|
Sit-up test
Časové okno: Před 8 týdny léčby
|
Cílem tohoto testu je vyhodnotit funkční svalovou sílu
|
Před 8 týdny léčby
|
|
Sit-up test
Časové okno: Po 8 týdnech léčby
|
Cílem je vyhodnotit funkční svalovou sílu.
|
Po 8 týdnech léčby
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Před 8 týdny léčby
|
Cílem tohoto testu je vyhodnotit funkční cvičební kapacitu.
|
Před 8 týdny léčby
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Po 8 týdnech léčby
|
Cílem tohoto testu je vyhodnotit funkční cvičební kapacitu.
|
Po 8 týdnech léčby
|
|
Systém bodování chyb rovnováhy
Časové okno: Před 8 týdny léčby
|
Cílem tohoto testu je vyhodnotit posturální kontrolu.
|
Před 8 týdny léčby
|
|
Systém bodování chyb rovnováhy
Časové okno: Po 8 týdnech léčby
|
Cílem tohoto testu je vyhodnotit posturální kontrolu.
|
Po 8 týdnech léčby
|
|
Dětská kvalita života vícerozměrná měřítko únavy
Časové okno: Před 8 týdny léčby
|
Cílem tohoto měřítka je vyhodnotit únavu u pediatrických pacientů.
|
Před 8 týdny léčby
|
|
Dětská kvalita života vícerozměrná měřítko únavy
Časové okno: Po 8 týdnech léčby
|
Cílem tohoto měřítka je vyhodnotit únavu u pediatrických pacientů.
|
Po 8 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/023-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční cvičení
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)