- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06794762
Efeitos dos exercícios de estabilização do núcleo em crianças com leucemia linfoblástica aguda
Exame dos efeitos dos exercícios de estabilização do núcleo na função física, força muscular funcional, capacidade de exercício funcional, controle postural e fadiga em crianças com leucemia linfoblástica aguda recebendo tratamento de manutenção
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos dos exercícios de estabilização do núcleo aplicados, além do programa de exercícios convencionais sobre função física, força muscular funcional, capacidade de exercício funcional, controle postural e fadiga em crianças com leucemia linfoblástica aguda que recebem tratamento de manutenção.
Os participantes serão divididos em dois grupos; O primeiro grupo receberá um programa de exercícios convencional, enquanto o segundo grupo receberá exercícios de estabilização central, além do programa de exercícios convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A leucemia linfoblástica aguda (todos) é uma malignidade resultante da proliferação anormal de células linfóides que podem invadir a medula óssea, o sangue e as regiões extramedulares, e é a malignidade mais comum na infância. Problemas específicos relacionados à quimioterapia são frequentemente observados em crianças com todas. Isso inclui uma redução na aptidão cardiopulmonar, equilíbrio, postura, força muscular proximal e flexibilidade, bem como problemas de controle postural e comprometimentos funcionais da mobilidade, além da fadiga.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de estabilização do núcleo, aplicados além de um programa de exercícios convencionais, sobre função física, força muscular funcional, capacidade de exercício funcional, controle postural e fadiga em crianças com leucemia linfoblástica aguda em terapia de manutenção .
Os participantes serão divididos em dois grupos: o primeiro grupo seguirá um programa de exercícios convencional, enquanto o segundo grupo receberá exercícios de estabilização central, além do programa convencional. Todos os participantes serão designados aleatoriamente aos grupos usando o software disponível em http://www.randomizer.org. As sessões de exercício serão realizadas três vezes por semana, durante um total de 8 semanas, com 24 sessões no total. Informações demográficas serão registradas para os participantes que concordam em participar do estudo e atender aos critérios de inclusão. As escalas e testes projetados para avaliar a função física dos participantes, a força muscular funcional, a capacidade de exercício funcional, o controle postural e a fadiga serão administrados antes e depois do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melike Müsevitoğlu, MSc.
- Número de telefone: +90 (543) 3518466
- E-mail: akdamelike1996@hotmail.com
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42090
- Recrutamento
- Necmettin Erbakan University
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Contato:
- Melike Müsevitoğlu
- Número de telefone: +905433518466
- E-mail: akdamelike1996@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 7 a 18 anos
- Diagnosticado com todos
- Na fase de manutenção da quimioterapia
- Crianças sem trombose aguda, isquemia ativa, instabilidade hemodinâmica
- Crianças sem dor descontrolada
- Crianças que podem seguir instruções verbais.
Critérios de exclusão:
- Crianças que receberam ou estão recebendo radioterapia craniana
- Crianças com qualquer doença cardiovascular, doença respiratória aguda ou crônica
- Crianças com ossos agudos ou crônicos, articulações, problemas musculares
- Crianças diagnosticadas com déficits neuromotores ou distúrbios genéticos
- Crianças com problemas de visão além de erros de refração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
Os exercícios serão aplicados aos participantes que participam do estudo 3 dias por semana, 8 semanas e 24 sessões no total.
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Exercícios aeróbicos e exercícios de alongamento serão aplicados no programa de exercícios convencional. Uma caminhada de 20 a 30 minutos será feita como exercício aeróbico. Exercícios de alongamento serão feitos para grandes grupos musculares em 3 conjuntos e 10 repetições. |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os exercícios serão aplicados aos indivíduos que participam do estudo 3 dias por semana, 8 semanas e 24 sessões no total.
Os exercícios serão aplicados após as sessões de terapia convencionais.
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Além do programa de exercícios convencional, serão aplicados exercícios de estabilização do núcleo.
Durante os exercícios, os participantes serão treinados para neutralizar a coluna vertebral e trabalhar com os músculos transversais de abdominis e multifídeo, controle postural correto e realizar os exercícios com respiração diafragmática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de tempo para cima e Go (rebocador)
Prazo: Antes de 8 semanas de tratamento
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Este teste tem como objetivo avaliar a função física.
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Antes de 8 semanas de tratamento
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Teste de tempo para cima e Go (rebocador)
Prazo: Após 8 semanas de tratamento
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Este teste tem como objetivo avaliar a função física.
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Após 8 semanas de tratamento
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Teste de abdominais
Prazo: Antes de 8 semanas de tratamento
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Este teste tem como objetivo avaliar a força muscular funcional
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Antes de 8 semanas de tratamento
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Teste de abdominais
Prazo: Após 8 semanas de tratamento
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Isso tem como objetivo avaliar a força muscular funcional.
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Após 8 semanas de tratamento
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Antes de 8 semanas de tratamento
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Este teste tem como objetivo avaliar a capacidade de exercício funcional.
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Antes de 8 semanas de tratamento
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Após 8 semanas de tratamento
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Este teste tem como objetivo avaliar a capacidade de exercício funcional.
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Após 8 semanas de tratamento
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Sistema de pontuação de erro de equilíbrio
Prazo: Antes de 8 semanas de tratamento
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Este teste tem como objetivo avaliar o controle postural.
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Antes de 8 semanas de tratamento
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Sistema de pontuação de erro de equilíbrio
Prazo: Após 8 semanas de tratamento
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Este teste tem como objetivo avaliar o controle postural.
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Após 8 semanas de tratamento
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Escala de fadiga multidimensional da qualidade de vida pediátrica
Prazo: Antes de 8 semanas de tratamento
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Essa escala tem como objetivo avaliar a fadiga em pacientes pediátricos.
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Antes de 8 semanas de tratamento
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Escala de fadiga multidimensional da qualidade de vida pediátrica
Prazo: Após 8 semanas de tratamento
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Essa escala tem como objetivo avaliar a fadiga em pacientes pediátricos.
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Após 8 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/023-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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