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Efeitos dos exercícios de estabilização do núcleo em crianças com leucemia linfoblástica aguda

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Melike Müsevitoğlu, Karamanoğlu Mehmetbey University

Exame dos efeitos dos exercícios de estabilização do núcleo na função física, força muscular funcional, capacidade de exercício funcional, controle postural e fadiga em crianças com leucemia linfoblástica aguda recebendo tratamento de manutenção

O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos dos exercícios de estabilização do núcleo aplicados, além do programa de exercícios convencionais sobre função física, força muscular funcional, capacidade de exercício funcional, controle postural e fadiga em crianças com leucemia linfoblástica aguda que recebem tratamento de manutenção.

Os participantes serão divididos em dois grupos; O primeiro grupo receberá um programa de exercícios convencional, enquanto o segundo grupo receberá exercícios de estabilização central, além do programa de exercícios convencionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A leucemia linfoblástica aguda (todos) é uma malignidade resultante da proliferação anormal de células linfóides que podem invadir a medula óssea, o sangue e as regiões extramedulares, e é a malignidade mais comum na infância. Problemas específicos relacionados à quimioterapia são frequentemente observados em crianças com todas. Isso inclui uma redução na aptidão cardiopulmonar, equilíbrio, postura, força muscular proximal e flexibilidade, bem como problemas de controle postural e comprometimentos funcionais da mobilidade, além da fadiga.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de estabilização do núcleo, aplicados além de um programa de exercícios convencionais, sobre função física, força muscular funcional, capacidade de exercício funcional, controle postural e fadiga em crianças com leucemia linfoblástica aguda em terapia de manutenção .

Os participantes serão divididos em dois grupos: o primeiro grupo seguirá um programa de exercícios convencional, enquanto o segundo grupo receberá exercícios de estabilização central, além do programa convencional. Todos os participantes serão designados aleatoriamente aos grupos usando o software disponível em http://www.randomizer.org. As sessões de exercício serão realizadas três vezes por semana, durante um total de 8 semanas, com 24 sessões no total. Informações demográficas serão registradas para os participantes que concordam em participar do estudo e atender aos critérios de inclusão. As escalas e testes projetados para avaliar a função física dos participantes, a força muscular funcional, a capacidade de exercício funcional, o controle postural e a fadiga serão administrados antes e depois do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42090
        • Recrutamento
        • Necmettin Erbakan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças de 7 a 18 anos
  • Diagnosticado com todos
  • Na fase de manutenção da quimioterapia
  • Crianças sem trombose aguda, isquemia ativa, instabilidade hemodinâmica
  • Crianças sem dor descontrolada
  • Crianças que podem seguir instruções verbais.

Critérios de exclusão:

  • Crianças que receberam ou estão recebendo radioterapia craniana
  • Crianças com qualquer doença cardiovascular, doença respiratória aguda ou crônica
  • Crianças com ossos agudos ou crônicos, articulações, problemas musculares
  • Crianças diagnosticadas com déficits neuromotores ou distúrbios genéticos
  • Crianças com problemas de visão além de erros de refração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle
Os exercícios serão aplicados aos participantes que participam do estudo 3 dias por semana, 8 semanas e 24 sessões no total.

Exercícios aeróbicos e exercícios de alongamento serão aplicados no programa de exercícios convencional.

Uma caminhada de 20 a 30 minutos será feita como exercício aeróbico. Exercícios de alongamento serão feitos para grandes grupos musculares em 3 conjuntos e 10 repetições.

Experimental: Grupo de intervenção
Os exercícios serão aplicados aos indivíduos que participam do estudo 3 dias por semana, 8 semanas e 24 sessões no total. Os exercícios serão aplicados após as sessões de terapia convencionais.
Além do programa de exercícios convencional, serão aplicados exercícios de estabilização do núcleo. Durante os exercícios, os participantes serão treinados para neutralizar a coluna vertebral e trabalhar com os músculos transversais de abdominis e multifídeo, controle postural correto e realizar os exercícios com respiração diafragmática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de tempo para cima e Go (rebocador)
Prazo: Antes de 8 semanas de tratamento
Este teste tem como objetivo avaliar a função física.
Antes de 8 semanas de tratamento
Teste de tempo para cima e Go (rebocador)
Prazo: Após 8 semanas de tratamento
Este teste tem como objetivo avaliar a função física.
Após 8 semanas de tratamento
Teste de abdominais
Prazo: Antes de 8 semanas de tratamento
Este teste tem como objetivo avaliar a força muscular funcional
Antes de 8 semanas de tratamento
Teste de abdominais
Prazo: Após 8 semanas de tratamento
Isso tem como objetivo avaliar a força muscular funcional.
Após 8 semanas de tratamento
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Antes de 8 semanas de tratamento
Este teste tem como objetivo avaliar a capacidade de exercício funcional.
Antes de 8 semanas de tratamento
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Após 8 semanas de tratamento
Este teste tem como objetivo avaliar a capacidade de exercício funcional.
Após 8 semanas de tratamento
Sistema de pontuação de erro de equilíbrio
Prazo: Antes de 8 semanas de tratamento
Este teste tem como objetivo avaliar o controle postural.
Antes de 8 semanas de tratamento
Sistema de pontuação de erro de equilíbrio
Prazo: Após 8 semanas de tratamento
Este teste tem como objetivo avaliar o controle postural.
Após 8 semanas de tratamento
Escala de fadiga multidimensional da qualidade de vida pediátrica
Prazo: Antes de 8 semanas de tratamento
Essa escala tem como objetivo avaliar a fadiga em pacientes pediátricos.
Antes de 8 semanas de tratamento
Escala de fadiga multidimensional da qualidade de vida pediátrica
Prazo: Após 8 semanas de tratamento
Essa escala tem como objetivo avaliar a fadiga em pacientes pediátricos.
Após 8 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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