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Auswirkungen von Kernstabilisierungsübungen bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie

29. Januar 2025 aktualisiert von: Melike Müsevitoğlu, Karamanoğlu Mehmetbey University

Untersuchung der Auswirkungen von Kernstabilisierungsübungen auf die physikalische Funktion, die Funktionsfestigkeit der Funktionsmuskulatur, die funktionelle Trainingskapazität, die Haltungskontrolle und die Müdigkeit bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie, die eine Erhaltungserhaltung erhalten

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Kernstabilisierungsübungen zu untersuchen, die zusätzlich zum herkömmlichen Trainingsprogramm auf die physische Funktion, die funktionelle Muskelstärke, die funktionelle Trainingskapazität, die Haltungskontrolle und die Müdigkeit bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie erhalten, die Erhaltungsbehandlung erhalten.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen unterteilt; Die erste Gruppe wird ein konventionelles Trainingsprogramm erhalten, während der zweiten Gruppe zusätzlich zum konventionellen Trainingsprogramm Kernstabilisierungsübungen erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute lymphoblastische Leukämie (alle) ist eine Malignität, die sich aus der abnormalen Proliferation von lymphoiden Zellen ergibt, die in das Knochenmark, das Blut und die extramedullären Regionen eindringen können, und es ist die häufigste Malignität im Kindesalter. Spezifische Probleme mit Chemotherapie werden bei Kindern mit allen häufig beobachtet. Dazu gehören eine Verringerung der kardiopulmonalen Fitness, des Gleichgewichts, der Haltung, der proximalen Muskelkraft und der Flexibilität sowie zu Problemen der Haltungskontrolle und funktionellen Mobilitätsstörungen sowie Müdigkeit.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Kernstabilisierungsübungen zu untersuchen, die zusätzlich zu einem herkömmlichen Trainingsprogramm, auf die physische Funktion, die Funktionsfestigkeit der Funktionsmuskulatur, die Funktionskapazität der Funktionsausübung, die Haltungskontrolle und die Müdigkeit bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie unterzogen werden .

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen unterteilt: Die erste Gruppe wird ein herkömmliches Trainingsprogramm folgen, während die zweite Gruppe zusätzlich zum konventionellen Programm Kernstabilisierungsübungen erhält. Alle Teilnehmer werden den Gruppen zufällig mit der Software unter http://www.randomizer.org zugeordnet. Die Übungssitzungen werden dreimal pro Woche für insgesamt 8 Wochen durchgeführt, insgesamt 24 Sitzungen. Demografische Informationen werden für Teilnehmer aufgezeichnet, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und die Einschlusskriterien zu erfüllen. Die Skalen und Tests zur Bewertung der physikalischen Funktion der Teilnehmer, der funktionellen Muskelstärke, der funktionellen Trainingskapazität, der Haltungskontrolle und der Müdigkeit werden sowohl vor als auch nach der Studie verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 7 bis 18 Jahren
  • Mit allen diagnostiziert
  • In der Erhaltungsphase der Chemotherapie
  • Kinder ohne akute Thrombose, aktive Ischämie, hämodynamische Instabilität
  • Kinder ohne unkontrollierte Schmerzen
  • Kinder, die verbale Anweisungen folgen können.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die eine Schädelstrahlentherapie erhalten haben oder erhalten haben
  • Kinder mit kardiovaskulären Erkrankungen, akuten oder chronischen Atemwegserkrankungen
  • Kinder mit akuter oder chronischer Knochen, Gelenk, Muskelproblemen
  • Kinder, bei denen neuromotorische Defizite oder genetische Störungen diagnostiziert wurden
  • Kinder mit anderen Sehproblemen als Brechungsfehler

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Übungen werden für die Teilnehmer angewendet, die 3 Tage die Woche, 8 Wochen und 24 Sitzungen an der Studie beteiligen.
Sonstiges: Konventionelle Übungen

Im herkömmlichen Trainingsprogramm werden aerobe Übungs- und Dehnungsübungen angewendet.

Ein 20-30-minütiges Gehen wird als aerobe Übung durchgeführt. Dehnungsübungen werden für große Muskelgruppen in 3 Sätzen und 10 Wiederholungen durchgeführt.
Experimental: Interventionsgruppe
Übungen werden auf die Personen angewendet, die an der Studie 3 Tage die Woche, 8 Wochen und 24 Sitzungen beteiligt sind. Übungen werden nach den konventionellen Therapiesitzungen angewendet.
Sonstiges: Kernstabilisierungsübungen zusätzlich zu herkömmlichen Übungen
Zusätzlich zum herkömmlichen Trainingsprogramm werden Kernstabilisierungsübungen angewendet. Während der Übungen werden die Teilnehmer zur Neutralisierung der Wirbelsäule und zum Arbeiten der Querbauch- und Multifidus -Muskeln, der korrekten Haltungskontrolle und der Durchführung der Übungen mit Zwerchfellatmung geschult.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgesteuert und test (TUG)
Zeitfenster: Vor 8 Wochen der Behandlung
Dieser Test zielt darauf ab, die physische Funktion zu bewerten.
Vor 8 Wochen der Behandlung
Zeitgesteuert und test (TUG)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Behandlung
Dieser Test zielt darauf ab, die physische Funktion zu bewerten.
Nach 8 Wochen Behandlung
Sit-up-Test
Zeitfenster: Vor 8 Wochen der Behandlung
Dieser Test zielt darauf ab, die funktionelle Muskelstärke zu bewerten
Vor 8 Wochen der Behandlung
Sit-up-Test
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Behandlung
Dies zielt darauf ab, die funktionelle Muskelstärke zu bewerten.
Nach 8 Wochen Behandlung
6-minütiger Walk-Test
Zeitfenster: Vor 8 Wochen der Behandlung
Dieser Test zielt darauf ab, die funktionale Übungskapazität zu bewerten.
Vor 8 Wochen der Behandlung
6-minütiger Walk-Test
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Behandlung
Dieser Test zielt darauf ab, die funktionale Übungskapazität zu bewerten.
Nach 8 Wochen Behandlung
Balance -Fehlerbewertungssystem
Zeitfenster: Vor 8 Wochen der Behandlung
Dieser Test zielt darauf ab, die Haltungskontrolle zu bewerten.
Vor 8 Wochen der Behandlung
Balance -Fehlerbewertungssystem
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Behandlung
Dieser Test zielt darauf ab, die Haltungskontrolle zu bewerten.
Nach 8 Wochen Behandlung
Kinderqualität der Lebensqualität mehrdimensionaler Müdigkeitskala
Zeitfenster: Vor 8 Wochen der Behandlung
Diese Skala zielt darauf ab, die Müdigkeit bei pädiatrischen Patienten zu bewerten.
Vor 8 Wochen der Behandlung
Kinderqualität der Lebensqualität mehrdimensionaler Müdigkeitskala
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Behandlung
Diese Skala zielt darauf ab, die Müdigkeit bei pädiatrischen Patienten zu bewerten.
Nach 8 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Mitarbeiter

Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/023-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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