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心代謝転帰に対する緑茶の影響

2025年3月24日 更新者：Jonathan Sinclair、University of Central Lancashire

心代謝パラメーターに対する緑茶補給の影響

心血管疾患、2型糖尿病、および関連する疾患を組み合わせたのは、世界中の主要な健康負担と死亡原因です。したがって、介入の必要性が最も重要です。 心理代謝の健康を改善するための食事介入は、薬物薬よりもリスクが少ないため、非常に求められています。 緑茶は心代謝転帰を改善するのに有益であると仮定されています。 ただし、これまでに、プラセボランダム化介入を使用してこれを調査した研究はありません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
    • Lancashire
      • Preston、Lancashire、イギリス、PR4 0PE
        • University of Central Lancashire
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 健康
  • 18年から65年の間
  • 非喫煙者
  • BMI <30
  • インフォームドコンセントを与えることができます

除外基準：

  • 妊娠
  • 糖尿病またはその他の代謝/制御されていない高血圧状態
  • ケルセチンへの食物アレルギー
  • ケルセチンの習慣的な消費
  • 定期的に投薬や抗酸化サプリメントを服用していません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：緑茶
緑茶の錠剤100mg 1 x 1日あたり
ダイエットサプリメント：緑茶
緑茶の錠剤100mg 1 x 1日あたり
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボコントロール1 Xブラインドプラセボタブレット1日あたり
他の：プラセボ
プラセボ対照 1 日あたり 1 x 盲検プラセボ錠剤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠：ベースライン
収縮期血圧 - デジタル血圧計を使用して測定
ベースライン
収縮期血圧
時間枠：20日間
収縮期血圧 - デジタル血圧計を使用して測定
20日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪率
時間枠：ベースライン
参加者の脂肪組成のパーセンテージ - 生体電気インピーダンスを使用して測定
ベースライン
体脂肪率
時間枠：20日間
参加者の脂肪組成のパーセンテージ - 生体電気インピーダンスを使用して測定
20日間
ウエストとヒップの比率
時間枠：ベースライン
ウエストとヒップの円周の比率 - 人間中心のテープを使用して測定
ベースライン
ウエストとヒップの比率
時間枠：20日間
ウエストとヒップの円周の比率 - 人間中心のテープを使用して測定
20日間
血糖値
時間枠：ベースライン
毛細血管血糖 - mmol/L
ベースライン
血糖値
時間枠：20日間
毛細血管血糖 - mmol/L
20日間
血中トリグリセリド
時間枠：ベースライン
毛細血管トリグリセリド - mmol/L
ベースライン
血中トリグリセリド
時間枠：20日間
毛細血管トリグリセリド - mmol/L
20日間
血中コレステロール (合計、HDL & LDL)
時間枠：ベースライン
毛細血管コレステロール - mmol/L
ベースライン
血中コレステロール (合計、HDL & LDL)
時間枠：20日間
毛細血管コレステロール - mmol/L
20日間
状態特性不安インベントリ
時間枠：ベースライン
心理的健康状態 - 状態特性不安インベントリーは、各質問が 1 ～ 4 のスコア システムを持つ 40 項目のアンケートです。したがって、最大スコアは不安の最高レベルを示す 80 です。
ベースライン
状態特性不安インベントリ
時間枠：20日間
心理的健康状態 - 状態特性不安インベントリーは、各質問が 1 ～ 4 のスコア システムを持つ 40 項目のアンケートです。したがって、最大スコアは不安の最高レベルを示す 80 です。
20日間
不眠症重症度指数
時間枠：ベースライン
睡眠の質 - 不眠症重症度指数は、不眠症の夜間および昼間の両方の要素の重症度を評価するために設計された簡単な手段です。 Insomnia Severity Index は、0 から 28 の範囲の合計スコアを生成する 7 項目の自己報告アンケートです。
ベースライン
不眠症重症度指数
時間枠：20日間
睡眠の質 - 不眠症重症度指数は、不眠症の夜間および昼間の両方の要素の重症度を評価するために設計された簡単な手段です。 Insomnia Severity Index は、0 から 28 までの合計スコアが得られる 7 項目の自己報告アンケートです。
20日間
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：ベースライン
睡眠の質 - ピッツバーグの睡眠の質指数は、7 つの要素にグループ化された 19 の自己評価の質問で構成されるアンケートです。 各コンポーネントは個別に採点され、0 ～ 3 のスケールで均等に加重され、7 つのコンポーネントのスコアが加算されてグローバル スコアが算出されます。グローバル スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
ベースライン
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：20日間
睡眠の質 - ピッツバーグの睡眠の質指数は、7 つの要素にグループ化された 19 の自己評価の質問で構成されるアンケートです。 各コンポーネントは個別に採点され、0 ～ 3 のスケールで均等に加重され、7 つのコンポーネントのスコアが加算されてグローバル スコアが算出されます。グローバル スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
20日間
エプワース眠気尺度
時間枠：ベースライン
睡眠の質 - エプワース眠気尺度は、8 つの質問からなる自記式のアンケートです。 回答者は、最大スコア 24 の 4 段階 (0 ～ 3) で評価するよう求められます。
ベースライン
エプワース眠気尺度
時間枠：20日間
睡眠の質 - エプワース眠気尺度は、8 つの質問からなる自記式のアンケートです。 回答者は、最大スコア 24 の 4 段階 (0 ～ 3) で評価するよう求められます。
20日間
トリグリセリド グルコース インデックス
時間枠：ベースライン
(血中トリグリセリド x 血糖値) /2) の自然対数として計算されます)
ベースライン
トリグリセリド グルコース インデックス
時間枠：20日間
(血中トリグリセリド x 血糖値) /2) の自然対数として計算されます)
20日間
拡張期血圧
時間枠：ベースライン
拡張期血圧 - デジタル血圧計を使用して測定
ベースライン
拡張期血圧
時間枠：20日間
拡張期血圧 - デジタル血圧計を使用して測定
20日間
コープウォンカチャート
時間枠：ベースライン
心理的幸福 - Coop-Wonka チャートは、1 ～ 5 のスコアが付いた 6 項目のアンケートです。
ベースライン
コープウォンカチャート
時間枠：20日間
心理的幸福 - Coop-Wonka チャートは、1 ～ 5 のスコアが付いた 6 項目のアンケートです。
20日間
ベックうつ病の在庫
時間枠：ベースライン
Sychological Wellbeing -Beck Depression Inventoryは21のアンケートであり、スコアリングの範囲は0〜3であるため、最大スコアは63で、可能な限り最高のうつ病スコアです。
ベースライン
ベックうつ病の在庫
時間枠：20日
Sychological Wellbeing -Beck Depression Inventoryは21のアンケートであり、スコアリングの範囲は0〜3であるため、最大スコアは63で、可能な限り最高のうつ病スコアです。
20日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Central Lancashire

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Green tea cardiometabolic

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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