Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von grünem Tee auf kardiometabolische Ergebnisse

24. März 2025 aktualisiert von: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Auswirkungen der Supplementierung von grünem Tee auf kardiometabolische Parameter

Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Typ -2 -Diabetes mellitus und damit verbundene Krankheiten zusammen sind die führende Gesundheitsbelastung und Ursache für die Mortalität weltweit. Daher ist die Notwendigkeit einer Intervention von größter Bedeutung. Ernährungsinterventionen zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit sind sehr gefragt, da sie weniger Risiken als pharmakologische Medikamente besitzen. Es wurde postuliert, dass grüner Tee bei der Verbesserung der kardiometabolischen Ergebnisse von Vorteil sein kann. Bisher hat dies jedoch keine Forschung unter Verwendung einer placebo randomisierten Intervention untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Zwischen 18 und 65 Jahren
  • Nichtraucher
  • BMI <30
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Diabetes oder andere metabolische/ unkontrollierte hypertensive Bedingungen
  • Lebensmittelallergien gegen Quercetin
  • Gewohnheitsverbrauch von Quercetin
  • Nicht regelmäßig Medikamente oder antioxidative Nahrungsergänzungsmittel einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grüner Tee
Grüne Tee -Tabletten 1000 mg 1 x pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Grüner Tee
Grüne Tee -Tabletten 1000 mg 1 x pro Tag
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo -Steuerung 1 x Blind Placebo -Tablet pro Tag
Sonstiges: Placebo
Placebo-Kontrolle: 1 x verblindete Placebo-Tablette pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Systolischer Blutdruck – gemessen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
Grundlinie
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 20 Tage
Systolischer Blutdruck – gemessen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
20 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent Körperfett
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentuale Fettzusammensetzung der Teilnehmer – gemessen mit bioelektrischer Impedanz
Grundlinie
Prozent Körperfett
Zeitfenster: 20 Tage
Prozentuale Fettzusammensetzung der Teilnehmer – gemessen mit bioelektrischer Impedanz
20 Tage
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: Grundlinie
Verhältnis von Taillen- zu Hüftumfang – gemessen mit anthropozentrischem Maßband
Grundlinie
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: 20 Tage
Verhältnis von Taillen- zu Hüftumfang – gemessen mit anthropozentrischem Maßband
20 Tage
Blutzucker
Zeitfenster: Grundlinie
Kapillarblutglukose - mmol/L
Grundlinie
Blutzucker
Zeitfenster: 20 Tage
Kapillarblutglukose - mmol/L
20 Tage
Triglyceride im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
Kapillarbluttriglyceride - mmol/L
Grundlinie
Triglyceride im Blut
Zeitfenster: 20 Tage
Kapillarbluttriglyceride - mmol/L
20 Tage
Blutcholesterin (Gesamt, HDL & LDL)
Zeitfenster: Grundlinie
Cholesterin im Kapillarblut - mmol/L
Grundlinie
Blutcholesterin (Gesamt, HDL & LDL)
Zeitfenster: 20 Tage
Cholesterin im Kapillarblut - mmol/L
20 Tage
State Trait Angstinventar
Zeitfenster: Grundlinie
Psychologisches Wohlbefinden – Das State Trait Angst-Inventar ist ein Fragebogen mit 40 Punkten, wobei jede Frage ein Punktesystem von 1 bis 4 hat, sodass die maximale Punktzahl 80 beträgt, was das höchste Maß an Angst anzeigt.
Grundlinie
State Trait Angstinventar
Zeitfenster: 20 Tage
Psychologisches Wohlbefinden – Das State Trait Angst-Inventar ist ein Fragebogen mit 40 Punkten, wobei jede Frage ein Punktesystem von 1 bis 4 hat, sodass die maximale Punktzahl 80 beträgt, was das höchste Maß an Angst anzeigt.
20 Tage
Insomnia Severity Index
Zeitfenster: Grundlinie
Schlafqualität – Der Insomnia Severity Index ist ein kurzes Instrument, das entwickelt wurde, um den Schweregrad sowohl der nächtlichen als auch der tagsüber auftretenden Schlaflosigkeit zu beurteilen. Der Insomnia Severity Index ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 ergibt.
Grundlinie
Insomnia Severity Index
Zeitfenster: 20 Tage
Schlafqualität – Der Insomnia Severity Index ist ein kurzes Instrument, das entwickelt wurde, um den Schweregrad sowohl der nächtlichen als auch der tagsüber auftretenden Schlaflosigkeit zu beurteilen. Der Insomnia Severity Index ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 ergibt.
20 Tage
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Schlafqualität – Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Fragebogen, der aus 19 selbst bewerteten Fragen besteht, die in 7 Komponenten gruppiert sind. Jede Komponente wird separat bewertet, auf einer Skala von 0 bis 3 gleich gewichtet und die Bewertungen der 7 Komponenten werden dann addiert, um eine globale Bewertung zu erhalten, die einen Bereich von 0 bis 21 hat, wobei höhere Bewertungen eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
Grundlinie
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 20 Tage
Schlafqualität – Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Fragebogen, der aus 19 selbst bewerteten Fragen besteht, die in 7 Komponenten gruppiert sind. Jede Komponente wird separat bewertet, auf einer Skala von 0 bis 3 gleich gewichtet und die Bewertungen der 7 Komponenten werden dann addiert, um eine globale Bewertung zu erhalten, die einen Bereich von 0 bis 21 hat, wobei höhere Bewertungen eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
20 Tage
Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Schlafqualität - Die Epworth Sleepiness Scale ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 8 Fragen. Die Befragten werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) mit einer maximalen Punktzahl von 24 zu bewerten.
Grundlinie
Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: 20 Tage
Schlafqualität - Die Epworth Sleepiness Scale ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 8 Fragen. Die Befragten werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) mit einer maximalen Punktzahl von 24 zu bewerten.
20 Tage
Triglycerid-Glukose-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Berechnet als natürlicher Logarithmus von (Bluttriglyceride x Blutzucker) /2)
Grundlinie
Triglycerid-Glukose-Index
Zeitfenster: 20 Tage
Berechnet als natürlicher Logarithmus von (Bluttriglyceride x Blutzucker) /2)
20 Tage
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Diastolischer Blutdruck – gemessen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
Grundlinie
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 20 Tage
Diastolischer Blutdruck – gemessen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
20 Tage
Coop-Wonka-Diagramm
Zeitfenster: Grundlinie
Psychisches Wohlbefinden – Das Coop-Wonka-Diagramm ist ein Fragebogen mit sechs Elementen und einer Bewertung von 1 bis 5
Grundlinie
Coop-Wonka-Diagramm
Zeitfenster: 20 Tage
Psychisches Wohlbefinden – Das Coop-Wonka-Diagramm ist ein Fragebogen mit sechs Elementen und einer Bewertung von 1 bis 5
20 Tage
Beck Depression Inventar
Zeitfenster: Grundlinie
Sychologisches Wohlbefinden - Das Inventar der Beck -Depression ist ein 21 -Fragebogen mit Fragen, die bei der Wertung von 0 bis 3 reichen. Daher beträgt die maximale Punktzahl 63, was die höchste mögliche Depressionsbewertung ist.
Grundlinie
Beck Depression Inventar
Zeitfenster: 20 Tage
Sychologisches Wohlbefinden - Das Inventar der Beck -Depression ist ein 21 -Fragebogen mit Fragen, die bei der Wertung von 0 bis 3 reichen. Daher beträgt die maximale Punktzahl 63, was die höchste mögliche Depressionsbewertung ist.
20 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Lancashire

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Green tea cardiometabolic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kardiometabolisches Syndrom

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Canada

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren