Efectos del té verde en los resultados cardiometabólicos
24 de marzo de 2025 actualizado por: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Efectos de la suplementación con té verde en los parámetros cardiometabólicos
La enfermedad cardiovascular, la diabetes mellitus tipo 2 y las enfermedades asociadas combinadas son la carga de salud líder y la causa de la mortalidad en todo el mundo; Por lo tanto, la necesidad de una intervención es primordial.
Las intervenciones dietéticas para mejorar la salud cardiometabólica son muy buscadas, ya que poseen menos riesgo que las drogas farmacológicas.
Se ha postulado que el té verde puede ser beneficioso para mejorar los resultados cardiometabólicos.
Sin embargo, hasta la fecha, ninguna investigación ha explorado esto utilizando una intervención aleatoria placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Sinclair, PhD, DSc
- Número de teléfono: 07875651533
- Correo electrónico: jksinclair@uclan.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Reino Unido, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
Contacto:
- Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- Número de teléfono: 07875651533
- Correo electrónico: jksinclair@uclan.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Entre 18 y 65 años
- No fumador
- IMC <30
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Diabetes o cualquier otra condición hipertensiva metabólica/ no controlada
- Alergias alimentarias a la quercetina
- Consumo habitual de quercetina
- No tomar regularmente suplementos de medicamentos o antioxidantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Té verde
Tabletas de té verde 1000mg 1 x por día
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Tabletas de té verde 1000mg 1 x por día
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Comparador de placebos: Placebo
Control de placebo 1 x tableta placebo ciego por día
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Control con placebo 1 comprimido de placebo ciego al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Base
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Presión arterial sistólica: medida con un monitor de presión arterial digital
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Base
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 20 días
|
Presión arterial sistólica: medida con un monitor de presión arterial digital
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20 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
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Composición porcentual de grasa de los participantes - medida usando impedancia bioeléctrica
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Base
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 20 días
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Composición porcentual de grasa de los participantes - medida usando impedancia bioeléctrica
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20 días
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Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: Base
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Relación entre la circunferencia de la cintura y la cadera, medida con cinta antropocéntrica
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Base
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Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: 20 días
|
Relación entre la circunferencia de la cintura y la cadera, medida con cinta antropocéntrica
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20 días
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Base
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Glucosa en sangre capilar - mmol/L
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Base
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 20 días
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Glucosa en sangre capilar - mmol/L
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20 días
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Triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: Base
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Triglicéridos en sangre capilar - mmol/L
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Base
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Triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: 20 días
|
Triglicéridos en sangre capilar - mmol/L
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20 días
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Colesterol en sangre (Total, HDL y LDL)
Periodo de tiempo: Base
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Colesterol en sangre capilar - mmol/L
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Base
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Colesterol en sangre (Total, HDL y LDL)
Periodo de tiempo: 20 días
|
Colesterol en sangre capilar - mmol/L
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20 días
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Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: Base
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Bienestar psicológico: el inventario de ansiedad rasgo del estado es un cuestionario de 40 ítems en el que cada pregunta tiene un sistema de puntuación de 1 a 4, por lo que la puntuación máxima es 80, que indica el nivel más alto de ansiedad.
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Base
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Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: 20 días
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Bienestar psicológico: el inventario de ansiedad rasgo del estado es un cuestionario de 40 ítems en el que cada pregunta tiene un sistema de puntuación de 1 a 4, por lo que la puntuación máxima es 80, que indica el nivel más alto de ansiedad.
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20 días
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Base
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Calidad del sueño: el índice de gravedad del insomnio es un breve instrumento diseñado para evaluar la gravedad de los componentes del insomnio, tanto diurnos como nocturnos.
El índice de gravedad del insomnio es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que arroja una puntuación total que va de 0 a 28.
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Base
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 20 días
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Calidad del sueño: el índice de gravedad del insomnio es un breve instrumento diseñado para evaluar la gravedad de los componentes del insomnio, tanto diurnos como nocturnos.
El índice de gravedad del insomnio es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que arroja una puntuación total que va de 0 a 28.
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20 días
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Base
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Calidad del sueño: el índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un cuestionario que consta de 19 preguntas autoevaluadas, agrupadas en 7 componentes.
Cada componente se puntúa por separado, se pondera por igual en una escala de 0 a 3 y luego se suman las puntuaciones de los 7 componentes para dar una puntuación global, que tiene un rango de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Base
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 20 días
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Calidad del sueño: el índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un cuestionario que consta de 19 preguntas autoevaluadas, agrupadas en 7 componentes.
Cada componente se puntúa por separado, se pondera por igual en una escala de 0 a 3 y luego se suman las puntuaciones de los 7 componentes para dar una puntuación global, que tiene un rango de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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20 días
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Base
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Calidad del sueño: la escala de somnolencia de Epworth es un cuestionario autoadministrado con 8 preguntas.
Se pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 4 puntos (0-3) con una puntuación máxima de 24.
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Base
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 20 días
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Calidad del sueño: la escala de somnolencia de Epworth es un cuestionario autoadministrado con 8 preguntas.
Se pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 4 puntos (0-3) con una puntuación máxima de 24.
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20 días
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Índice de glucosa de triglicéridos
Periodo de tiempo: Base
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Calculado como el logaritmo natural de (triglicéridos en sangre x glucosa en sangre) /2)
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Base
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Índice de glucosa de triglicéridos
Periodo de tiempo: 20 días
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Calculado como el logaritmo natural de (triglicéridos en sangre x glucosa en sangre) /2)
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20 días
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Base
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Presión arterial diastólica: medida con un monitor de presión arterial digital
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Base
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 20 días
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Presión arterial diastólica: medida con un monitor de presión arterial digital
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20 días
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Gráfico Coop-Wonka
Periodo de tiempo: Base
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Bienestar psicológico: el gráfico Coop-Wonka es un cuestionario de seis ítems con una puntuación del 1 al 5.
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Base
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Gráfico Coop-Wonka
Periodo de tiempo: 20 días
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Bienestar psicológico: el gráfico Coop-Wonka es un cuestionario de seis ítems con una puntuación del 1 al 5.
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20 días
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Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Base
|
Bienestar Sychological: el inventario de depresión de Beck es un cuestionario de 21 con preguntas que rangan en la puntuación de 0-3, por lo que el puntaje máximo es 63, que es el puntaje de depresión más alto posible.
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Base
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Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 20 días
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Bienestar Sychological: el inventario de depresión de Beck es un cuestionario de 21 con preguntas que rangan en la puntuación de 0-3, por lo que el puntaje máximo es 63, que es el puntaje de depresión más alto posible.
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20 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Green tea cardiometabolic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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