Влияние зеленого чая на кардиометаболические результаты
24 марта 2025 г. обновлено: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Влияние добавок зеленого чая на кардиометаболические параметры
Сердечно -сосудистые заболевания, сахарный диабет 2 типа и связанные с ними заболевания являются ведущая бремя здоровья и причина смертности во всем мире; Следовательно, необходимость вмешательства имеет первостепенное значение.
Диетические вмешательства по улучшению кардиометаболического здоровья очень востребованы, поскольку они обладают меньшим риском, чем фармакологические препараты.
Было постулировано, что зеленый чай может быть полезен для улучшения кардиометаболических результатов.
Однако на сегодняшний день ни одно исследование не изучало это с использованием рандомизированного вмешательства плацебо.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jonathan Sinclair, PhD, DSc
- Номер телефона: 07875651533
- Электронная почта: jksinclair@uclan.ac.uk
Места учебы
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Соединенное Королевство, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
Контакт:
- Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- Номер телефона: 07875651533
- Электронная почта: jksinclair@uclan.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Между 18 и 65 годами
- Некурящий
- ИМТ <30
- Способен дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Беременность
- Диабет или любые другие метаболические/ неконтролируемые гипертонические состояния
- Пищевая аллергия на кверцетин
- Привычное потребление кверцетина
- Не регулярно принимать лекарства или антиоксидантные добавки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зеленый чай
Таблетки зеленого чая 1000 мг 1 х в день
|
Таблетки зеленого чая 1000 мг 1 х в день
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Управление плацебо 1 х слепой планшет плацебо в день
|
Плацебо-контроль: 1 таблетка плацебо вслепую в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Систолическое артериальное давление - измеряется с помощью цифрового тонометра.
|
Базовый уровень
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 20 дней
|
Систолическое артериальное давление - измеряется с помощью цифрового тонометра.
|
20 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жира
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процентный состав жира участников - измеряется с помощью биоэлектрического импеданса.
|
Базовый уровень
|
|
Процент жира
Временное ограничение: 20 дней
|
Процентный состав жира участников - измеряется с помощью биоэлектрического импеданса.
|
20 дней
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Отношение окружности талии к окружности бедер – измеряется с помощью антропоцентрической ленты.
|
Базовый уровень
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 20 дней
|
Отношение окружности талии к окружности бедер – измеряется с помощью антропоцентрической ленты.
|
20 дней
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Глюкоза капиллярной крови - ммоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 20 дней
|
Глюкоза капиллярной крови - ммоль/л
|
20 дней
|
|
Триглицериды крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Триглицериды капиллярной крови - ммоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Триглицериды крови
Временное ограничение: 20 дней
|
Триглицериды капиллярной крови - ммоль/л
|
20 дней
|
|
Холестерин в крови (общий, ЛПВП и ЛПНП)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Холестерин капиллярной крови - ммоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Холестерин в крови (общий, ЛПВП и ЛПНП)
Временное ограничение: 20 дней
|
Холестерин капиллярной крови - ммоль/л
|
20 дней
|
|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Психологическое благополучие - опросник признаков тревожности состояния представляет собой анкету из 40 пунктов, где каждый вопрос имеет 1-4-балльную систему, таким образом, максимальное количество баллов составляет 80, что указывает на самый высокий уровень тревожности.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: 20 дней
|
Психологическое благополучие - опросник признаков тревожности состояния представляет собой анкету из 40 пунктов, где каждый вопрос имеет 1-4-балльную систему, таким образом, максимальное количество баллов составляет 80, что указывает на самый высокий уровень тревожности.
|
20 дней
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество сна. Индекс тяжести бессонницы — это краткий инструмент, предназначенный для оценки тяжести как ночного, так и дневного компонентов бессонницы.
Индекс тяжести бессонницы представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 7 пунктов и дающую общий балл от 0 до 28.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 20 дней
|
Качество сна. Индекс тяжести бессонницы — это краткий инструмент, предназначенный для оценки тяжести как ночного, так и дневного компонентов бессонницы.
Индекс тяжести бессонницы представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 7 пунктов и дающую общий балл от 0 до 28.
|
20 дней
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество сна. Питтсбургский индекс качества сна представляет собой анкету, состоящую из 19 вопросов с самооценкой, сгруппированных в 7 компонентов.
Каждый компонент оценивается отдельно, имеет равные веса по шкале от 0 до 3, а затем баллы по 7 компонентам складываются, чтобы получить общий балл, который имеет диапазон от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Базовый уровень
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 20 дней
|
Качество сна. Питтсбургский индекс качества сна представляет собой анкету, состоящую из 19 вопросов с самооценкой, сгруппированных в 7 компонентов.
Каждый компонент оценивается отдельно, имеет равные веса по шкале от 0 до 3, а затем баллы по 7 компонентам складываются, чтобы получить общий балл, который имеет диапазон от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
20 дней
|
|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество сна. Шкала сонливости Эпворта представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 8 вопросов.
Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0-3) с максимальной оценкой 24.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: 20 дней
|
Качество сна. Шкала сонливости Эпворта представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 8 вопросов.
Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0-3) с максимальной оценкой 24.
|
20 дней
|
|
Триглицеридный индекс глюкозы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Рассчитывается как натуральный логарифм (триглицериды крови x глюкоза крови) /2)
|
Базовый уровень
|
|
Триглицеридный индекс глюкозы
Временное ограничение: 20 дней
|
Рассчитывается как натуральный логарифм (триглицериды крови x глюкоза крови) /2)
|
20 дней
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диастолическое артериальное давление - измеряется с помощью цифрового тонометра.
|
Базовый уровень
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 20 дней
|
Диастолическое артериальное давление - измеряется с помощью цифрового тонометра.
|
20 дней
|
|
Диаграмма Куп-Вонка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Психологическое благополучие. Таблица Куп-Вонка представляет собой опросник из шести пунктов с оценкой от 1 до 5.
|
Базовый уровень
|
|
Диаграмма Куп-Вонка
Временное ограничение: 20 дней
|
Психологическое благополучие. Таблица Куп-Вонка представляет собой опросник из шести пунктов с оценкой от 1 до 5.
|
20 дней
|
|
Бек депрессия инвентаризации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сихологическое благополучие - инвентарь депрессии Бека представляет собой 21 вопросник с вопросами, которые варьируются в оценке от 0 до 3, поэтому максимальный балл составляет 63, что является максимально возможной оценкой депрессии.
|
Базовый уровень
|
|
Бек депрессия инвентаризации
Временное ограничение: 20 дней
|
Сихологическое благополучие - инвентарь депрессии Бека представляет собой 21 вопросник с вопросами, которые варьируются в оценке от 0 до 3, поэтому максимальный балл составляет 63, что является максимально возможной оценкой депрессии.
|
20 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Green tea cardiometabolic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .