Effetti del tè verde sui risultati cardiometabolici
24 marzo 2025 aggiornato da: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Effetti della supplementazione del tè verde sui parametri cardiometabolici
Malattia cardiovascolare, diabete mellito di tipo 2 e malattie associate combinate sono il principale onere di salute e la causa della mortalità in tutto il mondo; Pertanto, la necessità di un intervento è fondamentale.
Gli interventi dietetici per migliorare la salute cardiometabolica sono molto ricercati in quanto possiedono meno rischi rispetto ai farmaci farmacologici.
È stato ipotizzato che il tè verde può essere utile per migliorare i risultati cardiometabolici.
Tuttavia, ad oggi, nessuna ricerca ha esplorato questo usando un intervento randomizzato placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jonathan Sinclair, PhD, DSc
- Numero di telefono: 07875651533
- Email: jksinclair@uclan.ac.uk
Luoghi di studio
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-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Regno Unito, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
Contatto:
- Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- Numero di telefono: 07875651533
- Email: jksinclair@uclan.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Salutare
- Tra 18 e 65 anni
- Non fumatore
- BMI <30
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Diabete o qualsiasi altra condizione ipertensiva metabolica/ non controllata
- Allergie alimentari alla quercetina
- Consumo abituale di quercetina
- Non assumere regolarmente terapezzi o integratori antiossidanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tè verde
Compresse di tè verde 1000mg 1 x al giorno
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Compresse di tè verde 1000mg 1 x al giorno
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Comparatore placebo: Placebo
Controllo placebo 1 x Tablet placebo cieco al giorno
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Controllo placebo 1 compressa placebo in cieco al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Linea di base
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Pressione arteriosa sistolica - misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale
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Linea di base
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 20 giorni
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Pressione arteriosa sistolica - misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale
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20 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base
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Composizione percentuale di grasso dei partecipanti - misurata utilizzando l'impedenza bioelettrica
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Linea di base
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 20 giorni
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Composizione percentuale di grasso dei partecipanti - misurata utilizzando l'impedenza bioelettrica
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20 giorni
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Linea di base
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Rapporto tra circonferenza vita e fianchi - misurato con nastro antropocentrico
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Linea di base
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 20 giorni
|
Rapporto tra circonferenza vita e fianchi - misurato con nastro antropocentrico
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20 giorni
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
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Glicemia capillare - mmol/L
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Linea di base
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 20 giorni
|
Glicemia capillare - mmol/L
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20 giorni
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Trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
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Trigliceridi nel sangue capillare - mmol/L
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Linea di base
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Trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: 20 giorni
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Trigliceridi nel sangue capillare - mmol/L
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20 giorni
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Colesterolo nel sangue (totale, HDL e LDL)
Lasso di tempo: Linea di base
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Colesterolo capillare - mmol/L
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Linea di base
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Colesterolo nel sangue (totale, HDL e LDL)
Lasso di tempo: 20 giorni
|
Colesterolo capillare - mmol/L
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20 giorni
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Linea di base
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Benessere psicologico: l'inventario dell'ansia dei tratti di stato è un questionario di 40 elementi con ogni domanda con un sistema di punteggio da 1 a 4, quindi il punteggio massimo è 80 che indica il livello più alto di ansia.
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Linea di base
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 20 giorni
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Benessere psicologico: l'inventario dell'ansia dei tratti di stato è un questionario di 40 elementi con ogni domanda con un sistema di punteggio da 1 a 4, quindi il punteggio massimo è 80 che indica il livello più alto di ansia.
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20 giorni
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Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Linea di base
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Qualità del sonno - L'Insomnia Severity Index è un breve strumento progettato per valutare la gravità delle componenti sia notturne che diurne dell'insonnia.
L'Insomnia Severity Index è un questionario self-report di 7 item che fornisce un punteggio totale compreso tra 0 e 28.
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Linea di base
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Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 20 giorni
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Qualità del sonno - L'Insomnia Severity Index è un breve strumento progettato per valutare la gravità delle componenti sia notturne che diurne dell'insonnia.
L'Insomnia Severity Index è un questionario self-report di 7 item che fornisce un punteggio totale compreso tra 0 e 28.
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20 giorni
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Linea di base
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Qualità del sonno - Il Pittsburgh Sleep Quality index, è un questionario composto da 19 domande autovalutate, raggruppate in 7 componenti.
Ogni componente viene valutato separatamente, pesato equamente su una scala da 0 a 3 e i punteggi dei 7 componenti vengono quindi sommati per ottenere un punteggio globale, che ha un intervallo da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
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Linea di base
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 20 giorni
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Qualità del sonno - Il Pittsburgh Sleep Quality index, è un questionario composto da 19 domande autovalutate, raggruppate in 7 componenti.
Ogni componente viene valutato separatamente, pesato equamente su una scala da 0 a 3 e i punteggi dei 7 componenti vengono quindi sommati per ottenere un punteggio globale, che ha un intervallo da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
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20 giorni
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Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Linea di base
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Qualità del sonno - La Epworth Sleepiness Scale è un questionario autosomministrato con 8 domande.
Agli intervistati viene chiesto di valutare, su una scala a 4 punti (0-3) con un punteggio massimo di 24.
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Linea di base
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Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: 20 giorni
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Qualità del sonno - La Epworth Sleepiness Scale è un questionario autosomministrato con 8 domande.
Agli intervistati viene chiesto di valutare, su una scala a 4 punti (0-3) con un punteggio massimo di 24.
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20 giorni
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Indice di glucosio dei trigliceridi
Lasso di tempo: Linea di base
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Calcolato come logaritmo naturale di (trigliceridi nel sangue x glucosio nel sangue) /2)
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Linea di base
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Indice di glucosio dei trigliceridi
Lasso di tempo: 20 giorni
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Calcolato come logaritmo naturale di (trigliceridi nel sangue x glucosio nel sangue) /2)
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20 giorni
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Linea di base
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Pressione arteriosa diastolica - misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale
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Linea di base
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 20 giorni
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Pressione arteriosa diastolica - misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale
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20 giorni
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Grafico Coop-Wonka
Lasso di tempo: Linea di base
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Benessere psicologico - Il grafico Coop-Wonka è un questionario a sei voci con un punteggio da 1 a 5
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Linea di base
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Grafico Coop-Wonka
Lasso di tempo: 20 giorni
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Benessere psicologico - Il grafico Coop-Wonka è un questionario a sei voci con un punteggio da 1 a 5
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20 giorni
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Basale
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Wellbeing schological - L'inventario della depressione Beck è un questionario di 21 con domande che variano da 0 a 3, quindi il punteggio massimo è 63 che è il punteggio di depressione più alto possibile.
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Basale
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 20 giorni
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Wellbeing schological - L'inventario della depressione Beck è un questionario di 21 con domande che variano da 0 a 3, quindi il punteggio massimo è 63 che è il punteggio di depressione più alto possibile.
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20 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Green tea cardiometabolic
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .