Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av grønn te på kardiometabolske utfall

24. mars 2025 oppdatert av: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Effekter av grønn te -tilskudd på kardiometabolske parametere

Kardiovaskulær sykdom, type 2 -diabetes mellitus og tilhørende sykdommer kombinert er den ledende helsebyrden og årsaken til dødelighet over hele verden; Derfor er nødvendigheten av et inngrep avgjørende. Kostholdsinngrep for å forbedre kardiometabolsk helse er svært ettertraktet, da de har mindre risiko enn farmakologiske medisiner. Det har blitt postulert at grønn te kan være fordelaktig når det gjelder å forbedre kardiometabolske utfall. Til dags dato har ingen forskning imidlertid undersøkt dette ved hjelp av en placebo randomisert intervensjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Storbritannia, PR4 0PE
        • University of Central Lancashire
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunn
  • Mellom 18 og 65 år
  • Ikke-røyker
  • BMI <30
  • I stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap
  • Diabetes eller andre metabolske/ ukontrollerte hypertensive forhold
  • Matallergi til quercetin
  • Vanlige forbruk av quercetin
  • Ikke regelmessig å ta medisiner eller antioksidanttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grønn te
Grønn te tabletter 1000 mg 1 x per dag
Kosttilskudd: Grønn te
Grønn te tabletter 1000 mg 1 x per dag
Placebo komparator: Placebo
Placebo -kontroll 1 x Blindet placebo -tablett per dag
Annen: Placebo
Placebokontroll 1 x blindet placebotablett per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Systolisk blodtrykk - målt ved hjelp av en digital blodtrykksmåler
Grunnlinje
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 20 dager
Systolisk blodtrykk - målt ved hjelp av en digital blodtrykksmåler
20 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes prosentvise sammensetning av fett - målt ved bruk av bioelektrisk impedans
Grunnlinje
Prosent kroppsfett
Tidsramme: 20 dager
Deltakernes prosentvise sammensetning av fett - målt ved bruk av bioelektrisk impedans
20 dager
Midje til hofte forhold
Tidsramme: Grunnlinje
Forholdet mellom midje og hofteomkrets - målt med antroposentrisk tape
Grunnlinje
Midje til hofte forhold
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom midje og hofteomkrets - målt med antroposentrisk tape
20 dager
Blodsukker
Tidsramme: Grunnlinje
Kapillært blodsukker - mmol/L
Grunnlinje
Blodsukker
Tidsramme: 20 dager
Kapillært blodsukker - mmol/L
20 dager
Triglyserider i blodet
Tidsramme: Grunnlinje
Kapillære blodtriglyserider - mmol/L
Grunnlinje
Triglyserider i blodet
Tidsramme: 20 dager
Kapillære blodtriglyserider - mmol/L
20 dager
Blodkolesterol (totalt, HDL og LDL)
Tidsramme: Grunnlinje
Kapillært kolesterol i blodet - mmol/L
Grunnlinje
Blodkolesterol (totalt, HDL og LDL)
Tidsramme: 20 dager
Kapillært kolesterol i blodet - mmol/L
20 dager
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: Grunnlinje
Psykologisk velvære – inventaret om tilstandstrekk er et spørreskjema med 40 elementer, der hvert spørsmål har et 1-4 poengsystem, og dermed er den maksimale poengsummen 80 som indikerer det høyeste nivået av angst.
Grunnlinje
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: 20 dager
Psykologisk velvære – inventaret om tilstandstrekk er et spørreskjema med 40 elementer, der hvert spørsmål har et 1-4 poengsystem, og dermed er den maksimale poengsummen 80 som indikerer det høyeste nivået av angst.
20 dager
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: Grunnlinje
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av både natt- og dagkomponenter av søvnløshet. Insomnia Severity Index er et 7-elements selvrapporteringsskjema som gir en total poengsum fra 0 til 28.
Grunnlinje
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 20 dager
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av både natt- og dagkomponenter av søvnløshet. Insomnia Severity Index er et 7-elements selvrapporteringsskjema som gir en total poengsum fra 0 til 28.
20 dager
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Søvnkvalitet - Pittsburghs søvnkvalitetsindeks, er et spørreskjema som består av 19 selvvurderte spørsmål, gruppert i 7 komponenter. Hver komponent scores separat, vektes likt på en 0-3-skala, og poengsummene til de 7 komponentene legges deretter til for å gi en global poengsum, som har en rekkevidde på 0-21 med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet.
Grunnlinje
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 20 dager
Søvnkvalitet – Pittsburghs søvnkvalitetsindeks, er et spørreskjema som består av 19 selvvurderte spørsmål, gruppert i 7 komponenter. Hver komponent scores separat, vektes likt på en 0-3-skala, og poengsummene til de 7 komponentene legges deretter til for å gi en global poengsum, som har en rekkevidde på 0-21 med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet.
20 dager
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministrert spørreskjema med 8 spørsmål. Respondentene blir bedt om å rangere på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal poengsum på 24.
Grunnlinje
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: 20 dager
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministrert spørreskjema med 8 spørsmål. Respondentene blir bedt om å rangere på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal poengsum på 24.
20 dager
Triglyseridglukoseindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Beregnet som den naturlige logaritmen av (triglyserider i blodet x blodsukker) /2)
Grunnlinje
Triglyseridglukoseindeks
Tidsramme: 20 dager
Beregnet som den naturlige logaritmen av (triglyserider i blodet x blodsukker) /2)
20 dager
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Diastolisk blodtrykk - målt ved hjelp av en digital blodtrykksmåler
Grunnlinje
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 20 dager
Diastolisk blodtrykk - målt ved hjelp av en digital blodtrykksmåler
20 dager
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: Grunnlinje
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-diagrammet er et spørreskjema med seks elementer med en poengsum på 1-5
Grunnlinje
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: 20 dager
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-diagrammet er et spørreskjema med seks elementer med en poengsum på 1-5
20 dager
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Baseline
Sykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørreskjema med spørsmål som spenner i å score fra 0-3, og dermed er maksimal poengsum 63, noe som er den høyeste depresjonspoengsum som mulig.
Baseline
Beck Depression Inventory
Tidsramme: 20 dager
Sykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørreskjema med spørsmål som spenner i å score fra 0-3, og dermed er maksimal poengsum 63, noe som er den høyeste depresjonspoengsum som mulig.
20 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Central Lancashire

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Green tea cardiometabolic

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere