Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van groene thee op cardiometabolische resultaten

24 maart 2025 bijgewerkt door: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Effecten van groene thee -suppletie op cardiometabolische parameters

Cardiovasculaire aandoeningen, type 2 diabetes mellitus en bijbehorende ziekten gecombineerd zijn de belangrijkste gezondheidslast en wereldwijd oorzaak; Daarom is de noodzaak voor een interventie van het grootste belang. Dieetinterventies om de cardiometabolische gezondheid te verbeteren zijn zeer gewild omdat ze minder risico hebben dan farmacologische geneesmiddelen. Er is gepostuleerd dat groene thee gunstig kan zijn bij het verbeteren van cardiometabolische resultaten. Tot op heden heeft dit echter geen onderzoek onderzocht met behulp van een placebo -gerandomiseerde interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, PR4 0PE
        • University of Central Lancashire
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Tussen 18 en 65 jaar
  • Niet-roker
  • BMI <30
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Diabetes of andere metabole/ ongecontroleerde hypertensieve aandoeningen
  • Voedselallergieën voor quercetine
  • Gewone consumptie van quercetine
  • Niet regelmatig medicatie of antioxidantensupplementen nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groene thee
Groene theetabletten 1000 mg 1 x per dag
Voedingssupplement: Groene thee
Groene theetabletten 1000 mg 1 x per dag
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo -besturing 1 x blinde placebo -tablet per dag
Ander: Placebo
Placebocontrole 1 x geblindeerde placebotablet per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Systolische bloeddruk - gemeten met een digitale bloeddrukmeter
Basislijn
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 20 dagen
Systolische bloeddruk - gemeten met een digitale bloeddrukmeter
20 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn
Vetpercentage deelnemers - gemeten met behulp van bio-elektrische impedantie
Basislijn
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 20 dagen
Vetpercentage deelnemers - gemeten met behulp van bio-elektrische impedantie
20 dagen
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Basislijn
Verhouding taille-heupomtrek - gemeten met behulp van antropocentrische tape
Basislijn
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: 20 dagen
Verhouding taille-heupomtrek - gemeten met behulp van antropocentrische tape
20 dagen
Bloed glucose
Tijdsspanne: Basislijn
Capillaire bloedglucose - mmol/L
Basislijn
Bloed glucose
Tijdsspanne: 20 dagen
Capillaire bloedglucose - mmol/L
20 dagen
Triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn
Capillaire bloedtriglyceriden - mmol/L
Basislijn
Triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: 20 dagen
Capillaire bloedtriglyceriden - mmol/L
20 dagen
Bloedcholesterol (Totaal, HDL & LDL)
Tijdsspanne: Basislijn
Capillair bloedcholesterol - mmol/L
Basislijn
Bloedcholesterol (Totaal, HDL & LDL)
Tijdsspanne: 20 dagen
Capillair bloedcholesterol - mmol/L
20 dagen
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn
Psychologisch welbevinden - de angstinventarisatie van de staatskenmerken is een vragenlijst met 40 items waarbij elke vraag een 1-4 scoresysteem heeft, dus de maximale score is 80, wat het hoogste niveau van angst aangeeft.
Basislijn
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 20 dagen
Psychologisch welbevinden - de angstinventarisatie van de staatskenmerken is een vragenlijst met 40 items waarbij elke vraag een 1-4 scoresysteem heeft, dus de maximale score is 80, wat het hoogste niveau van angst aangeeft.
20 dagen
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: Basislijn
Slaapkwaliteit - De Insomnia Severity Index is een beknopt instrument dat is ontworpen om de ernst van zowel de nachtelijke als de dagcomponenten van slapeloosheid te beoordelen. De Insomnia Severity Index is een zelfrapportagevragenlijst met 7 items die een totaalscore van 0 tot 28 oplevert.
Basislijn
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: 20 dagen
Slaapkwaliteit - De Insomnia Severity Index is een beknopt instrument dat is ontworpen om de ernst van zowel de nachtelijke als de dagcomponenten van slapeloosheid te beoordelen. De Insomnia Severity Index is een zelfrapportagevragenlijst met 7 items die een totaalscore van 0 tot 28 oplevert.
20 dagen
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn
Slaapkwaliteit - De Pittsburgh Sleep Quality-index is een vragenlijst die bestaat uit 19 zelf beoordeelde vragen, gegroepeerd in 7 componenten. Elke component wordt apart gescoord, gelijk gewogen op een schaal van 0 - 3 en de scores van de 7 componenten worden vervolgens opgeteld om een ​​globale score te geven, die een bereik heeft van 0 - 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Basislijn
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 20 dagen
Slaapkwaliteit - De Pittsburgh Sleep Quality-index is een vragenlijst die bestaat uit 19 zelf beoordeelde vragen, gegroepeerd in 7 componenten. Elke component wordt apart gescoord, gelijk gewogen op een schaal van 0 - 3 en de scores van de 7 componenten worden vervolgens opgeteld om een ​​globale score te geven, die een bereik heeft van 0 - 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
20 dagen
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Slaapkwaliteit - De Epworth Sleepiness Scale is een zelf in te vullen vragenlijst met 8 vragen. Respondenten wordt gevraagd om te beoordelen op een 4-puntsschaal (0-3) met een maximale score van 24.
Basislijn
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: 20 dagen
Slaapkwaliteit - De Epworth Sleepiness Scale is een zelf in te vullen vragenlijst met 8 vragen. Respondenten wordt gevraagd om te beoordelen op een 4-puntsschaal (0-3) met een maximale score van 24.
20 dagen
Triglyceride glucose-index
Tijdsspanne: Basislijn
Berekend als de natuurlijke logaritme van (bloedtriglyceriden x bloedglucose) /2)
Basislijn
Triglyceride glucose-index
Tijdsspanne: 20 dagen
Berekend als de natuurlijke logaritme van (bloedtriglyceriden x bloedglucose) /2)
20 dagen
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Diastolische bloeddruk - gemeten met een digitale bloeddrukmeter
Basislijn
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 20 dagen
Diastolische bloeddruk - gemeten met een digitale bloeddrukmeter
20 dagen
Coop-Wonka-kaart
Tijdsspanne: Basislijn
Psychologisch welzijn - Het Coop-Wonka-diagram is een vragenlijst met zes items en een score van 1-5
Basislijn
Coop-Wonka-kaart
Tijdsspanne: 20 dagen
Psychologisch welzijn - Het Coop-Wonka-diagram is een vragenlijst met zes items en een score van 1-5
20 dagen
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Sychologisch welzijn - De Beck Depression Inventory is een 21 vragenlijst met vragen die variëren in scoren van 0-3, dus de maximale score is 63, wat de hoogst mogelijke depressiescore is.
Uitsteeksel
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 20 dagen
Sychologisch welzijn - De Beck Depression Inventory is een 21 vragenlijst met vragen die variëren in scoren van 0-3, dus de maximale score is 63, wat de hoogst mogelijke depressiescore is.
20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Central Lancashire

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Green tea cardiometabolic

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren