- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06795438
Effekter av grönt te på kardiometaboliska resultat
24 mars 2025 uppdaterad av: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Effekter av tillskott av grönt te på kardiometaboliska parametrar
Kardiovaskulär sjukdom, typ 2 -diabetes mellitus och tillhörande sjukdomar kombinerade är den ledande hälsobördan och orsaken till dödlighet över hela världen; Därför är nödvändigheten av en intervention viktigast.
Kostinterventioner för att förbättra kardiometabolisk hälsa är mycket eftertraktade eftersom de har mindre risk än farmakologiska läkemedel.
Det har antagits att grönt te kan vara fördelaktigt för att förbättra kardiometaboliska resultat.
Men hittills har ingen forskning undersökt detta med hjälp av en placebo randomiserad intervention.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jonathan Sinclair, PhD, DSc
- Telefonnummer: 07875651533
- E-post: jksinclair@uclan.ac.uk
Studieorter
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Storbritannien, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
Kontakt:
- Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- Telefonnummer: 07875651533
- E-post: jksinclair@uclan.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Hälsosam
- Mellan 18 och 65 år
- Icke-rökare
- BMI <30
- Kunna ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Graviditet
- Diabetes eller andra metaboliska/ okontrollerade hypertensiva tillstånd
- Matallergier mot quercetin
- Vanligt konsumtion av quercetin
- Inte regelbundet med medicinering eller antioxidanttillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grönt te
Grönt te tabletter 1000 mg 1 x per dag
|
Grönt te tabletter 1000 mg 1 x per dag
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo -kontroll 1 x blindad placebo tablett per dag
|
Placebokontroll 1 x blindad placebotablett per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Systoliskt blodtryck - mäts med en digital blodtrycksmätare
|
Baslinje
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 20 dagar
|
Systoliskt blodtryck - mäts med en digital blodtrycksmätare
|
20 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent kroppsfett
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas procentuella sammansättning av fett - mätt med bioelektrisk impedans
|
Baslinje
|
|
Procent kroppsfett
Tidsram: 20 dagar
|
Deltagarnas procentuella sammansättning av fett - mätt med bioelektrisk impedans
|
20 dagar
|
|
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: Baslinje
|
Förhållandet mellan midja och höftomkrets - mätt med antropocentrisk tejp
|
Baslinje
|
|
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: 20 dagar
|
Förhållandet mellan midja och höftomkrets - mätt med antropocentrisk tejp
|
20 dagar
|
|
Blodsocker
Tidsram: Baslinje
|
Kapillärt blodsocker - mmol/L
|
Baslinje
|
|
Blodsocker
Tidsram: 20 dagar
|
Kapillärt blodsocker - mmol/L
|
20 dagar
|
|
Triglycerider i blodet
Tidsram: Baslinje
|
Kapillärblodtriglycerider - mmol/L
|
Baslinje
|
|
Triglycerider i blodet
Tidsram: 20 dagar
|
Kapillärblodtriglycerider - mmol/L
|
20 dagar
|
|
Blodkolesterol (totalt, HDL & LDL)
Tidsram: Baslinje
|
Kapillärt kolesterol i blodet - mmol/L
|
Baslinje
|
|
Blodkolesterol (totalt, HDL & LDL)
Tidsram: 20 dagar
|
Kapillärt kolesterol i blodet - mmol/L
|
20 dagar
|
|
Statlig inventering av ångest
Tidsram: Baslinje
|
Psykologiskt välbefinnande - inventeringen av statliga egenskaper ångest är ett frågeformulär med 40 artiklar där varje fråga har ett 1-4 poängsystem, så det maximala poängen är 80 vilket indikerar den högsta nivån av ångest.
|
Baslinje
|
|
Statlig inventering av ångest
Tidsram: 20 dagar
|
Psykologiskt välbefinnande - inventeringen av statliga egenskaper ångest är ett frågeformulär med 40 artiklar där varje fråga har ett 1-4 poängsystem, så det maximala poängen är 80 vilket indikerar den högsta nivån av ångest.
|
20 dagar
|
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: Baslinje
|
Sömnkvalitet - Insomnia Severity Index är ett kortfattat instrument utformat för att bedöma svårighetsgraden av både natt- och dagkomponenter av sömnlöshet.
Insomnia Severity Index är ett 7-objekt självrapporteringsfrågeformulär som ger en totalpoäng från 0 till 28.
|
Baslinje
|
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: 20 dagar
|
Sömnkvalitet - Insomnia Severity Index är ett kortfattat instrument utformat för att bedöma svårighetsgraden av både natt- och dagkomponenter av sömnlöshet.
Insomnia Severity Index är ett 7-objekt självrapporteringsfrågeformulär som ger en totalpoäng från 0 till 28.
|
20 dagar
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje
|
Sömnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality index, är ett frågeformulär som består av 19 självskattade frågor, grupperade i 7 komponenter.
Varje komponent poängsätts separat, viktas lika på en 0-3-skala och poängen för de 7 komponenterna läggs sedan till för att ge en global poäng, som har ett intervall på 0-21 med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Baslinje
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 20 dagar
|
Sömnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality index, är ett frågeformulär som består av 19 självskattade frågor, grupperade i 7 komponenter.
Varje komponent poängsätts separat, viktas lika på en 0-3-skala och poängen för de 7 komponenterna läggs sedan till för att ge en global poäng, som har ett intervall på 0-21 med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
|
20 dagar
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: Baslinje
|
Sömnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale är ett självadministrativt frågeformulär med 8 frågor.
Respondenterna ombeds att betygsätta, på en 4-gradig skala (0-3) med en maximal poäng på 24.
|
Baslinje
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: 20 dagar
|
Sömnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale är ett självadministrativt frågeformulär med 8 frågor.
Respondenterna ombeds att betygsätta, på en 4-gradig skala (0-3) med en maximal poäng på 24.
|
20 dagar
|
|
Triglyceridglukosindex
Tidsram: Baslinje
|
Beräknat som den naturliga logaritmen av (blodtriglycerider x blodsocker) /2)
|
Baslinje
|
|
Triglyceridglukosindex
Tidsram: 20 dagar
|
Beräknat som den naturliga logaritmen av (blodtriglycerider x blodsocker) /2)
|
20 dagar
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Diastoliskt blodtryck - mäts med en digital blodtrycksmätare
|
Baslinje
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 20 dagar
|
Diastoliskt blodtryck - mäts med en digital blodtrycksmätare
|
20 dagar
|
|
Coop-Wonka diagram
Tidsram: Baslinje
|
Psykologiskt välbefinnande - Coop-Wonka-diagrammet är ett frågeformulär med sex artiklar med 1-5 poäng
|
Baslinje
|
|
Coop-Wonka diagram
Tidsram: 20 dagar
|
Psykologiskt välbefinnande - Coop-Wonka-diagrammet är ett frågeformulär med sex artiklar med 1-5 poäng
|
20 dagar
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsram: Baslinje
|
Sychological Wellbeing - Beck Depression Inventory är ett 21 -frågeformulär med frågor som sträcker sig från poäng från 0-3, och därför är den maximala poängen 63 vilket är den högsta möjliga depressionspoängen.
|
Baslinje
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsram: 20 dagar
|
Sychological Wellbeing - Beck Depression Inventory är ett 21 -frågeformulär med frågor som sträcker sig från poäng från 0-3, och därför är den maximala poängen 63 vilket är den högsta möjliga depressionspoängen.
|
20 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Green tea cardiometabolic
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .