Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zielonej herbaty na wyniki kardiometaboliczne

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Wpływ suplementacji zielonej herbaty na parametry kardiometaboliczne

Choroby sercowo -naczyniowe, cukrzyca typu 2 i powiązane choroby są wiodącym obciążeniem zdrowotnym i przyczyną śmiertelności na całym świecie; Dlatego konieczność interwencji jest najważniejsza. Interwencje dietetyczne w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego są bardzo poszukiwane, ponieważ mają mniejsze ryzyko niż leki farmakologiczne. Postulowano, że zielona herbata może być korzystna w poprawie wyników kardiometabolicznych. Jednak do tej pory żadne badania nie badały tego za pomocą randomizowanej interwencji placebo.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowy
  • Od 18 do 65 lat
  • Niepalący
  • BMI <30
  • W stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża
  • Cukrzyca lub inne metaboliczne/ niekontrolowane warunki nadciśnienia
  • Alergie pokarmowe na kwercetynę
  • Zwykłe spożywanie kwercetyny
  • Nie przyjmowanie leków lub suplementów przeciwutleniających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Herbata zielona
Tabletki zielonej herbaty 1000 mg 1 x dziennie
Suplement diety: Herbata zielona
Tabletki zielonej herbaty 1000 mg 1 x dziennie
Komparator placebo: Placebo
Placebo Control 1 x ślepa tablet placebo dziennie
Inny: Placebo
Kontrola placebo 1 x zaślepiona tabletka placebo dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skurczowe ciśnienie krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
Linia bazowa
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 20 dni
Skurczowe ciśnienie krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowy skład tkanki tłuszczowej uczestników – mierzony za pomocą impedancji bioelektrycznej
Linia bazowa
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 20 dni
Procentowy skład tkanki tłuszczowej uczestników – mierzony za pomocą impedancji bioelektrycznej
20 dni
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosunek obwodu talii do obwodu bioder - mierzony za pomocą taśmy antropocentrycznej
Linia bazowa
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 20 dni
Stosunek obwodu talii do obwodu bioder - mierzony za pomocą taśmy antropocentrycznej
20 dni
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Glukoza we krwi włośniczkowej - mmol/l
Linia bazowa
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 20 dni
Glukoza we krwi włośniczkowej - mmol/l
20 dni
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trójglicerydy krwi włośniczkowej - mmol/L
Linia bazowa
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: 20 dni
Trójglicerydy krwi włośniczkowej - mmol/L
20 dni
Cholesterol we krwi (całkowity, HDL i LDL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cholesterol we krwi włośniczkowej - mmol/L
Linia bazowa
Cholesterol we krwi (całkowity, HDL i LDL)
Ramy czasowe: 20 dni
Cholesterol we krwi włośniczkowej - mmol/L
20 dni
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan psychiczny – inwentarz stanu lęku-cechy to kwestionariusz składający się z 40 pozycji, przy czym każde pytanie ma system punktacji 1-4, stąd maksymalny wynik to 80, co wskazuje na najwyższy poziom lęku.
Linia bazowa
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: 20 dni
Dobrostan psychiczny – inwentarz stanu lęku-cechy to kwestionariusz składający się z 40 pozycji, przy czym każde pytanie ma system punktacji 1-4, stąd maksymalny wynik to 80, co wskazuje na najwyższy poziom lęku.
20 dni
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość snu — Insomnia Severity Index to krótkie narzędzie przeznaczone do oceny nasilenia zarówno nocnych, jak i dziennych składników bezsenności. Insomnia Severity Index to kwestionariusz samoopisowy składający się z 7 pozycji, dający łączny wynik w zakresie od 0 do 28.
Linia bazowa
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 20 dni
Jakość snu — Insomnia Severity Index to krótkie narzędzie przeznaczone do oceny nasilenia zarówno nocnych, jak i dziennych składników bezsenności. Insomnia Severity Index to kwestionariusz samoopisowy składający się z 7 pozycji, dający łączny wynik w zakresie od 0 do 28.
20 dni
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość snu — Indeks jakości snu Pittsburgh to kwestionariusz składający się z 19 pytań samooceny, pogrupowanych w 7 elementów. Każda składowa jest oceniana oddzielnie, ważona jednakowo w skali od 0 do 3, a następnie sumowane są oceny z 7 składowych, co daje ogólny wynik, który ma zakres od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Linia bazowa
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 20 dni
Jakość snu — Indeks jakości snu Pittsburgh to kwestionariusz składający się z 19 pytań samooceny, pogrupowanych w 7 elementów. Każda składowa jest oceniana oddzielnie, ważona jednakowo w skali od 0 do 3, a następnie sumowane są oceny z 7 składowych, aby uzyskać ogólną ocenę, która ma zakres od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
20 dni
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość snu — Skala Senności Epworth to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 8 pytań. Respondenci proszeni są o ocenę w 4-stopniowej skali (0-3) z maksymalną liczbą 24 punktów.
Linia bazowa
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: 20 dni
Jakość snu — Skala Senności Epworth to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 8 pytań. Respondenci proszeni są o ocenę w 4-stopniowej skali (0-3) z maksymalną liczbą 24 punktów.
20 dni
Indeks trójglicerydowo-glukozowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obliczone jako logarytm naturalny (triglicerydy krwi x poziom glukozy we krwi) /2)
Linia bazowa
Indeks trójglicerydowo-glukozowy
Ramy czasowe: 20 dni
Obliczone jako logarytm naturalny (triglicerydy krwi x poziom glukozy we krwi) /2)
20 dni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
Linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 dni
Rozkurczowe ciśnienie krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
20 dni
Wykres Coopa-Wonki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan psychiczny – Wykres Coopa-Wonki to kwestionariusz składający się z sześciu pozycji i punktowany w skali 1-5
Linia bazowa
Wykres Coopa-Wonki
Ramy czasowe: 20 dni
Dobrostan psychiczny – Wykres Coopa-Wonki to kwestionariusz składający się z sześciu pozycji i punktowany w skali 1-5
20 dni
Inwentaryzacja depresji Beck
Ramy czasowe: Linia bazowa
SYCHOLOGILATY FILLATE - Inwentarz Depresji Becka to 21 kwestionariusz z pytaniami, które wahają się w punktach od 0-3, a zatem maksymalny wynik to 63, co jest najwyższym możliwym wynikiem depresji.
Linia bazowa
Inwentaryzacja depresji Beck
Ramy czasowe: 20 dni
SYCHOLOGILATY FILLATE - Inwentarz Depresji Becka to 21 kwestionariusz z pytaniami, które wahają się w punktach od 0-3, a zatem maksymalny wynik to 63, co jest najwyższym możliwym wynikiem depresji.
20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Central Lancashire

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Green tea cardiometabolic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół kardiometaboliczny

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj