Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af grøn te på kardiometaboliske resultater

24. marts 2025 opdateret af: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Effekter af tilskud af grøn te på kardiometabolske parametre

Kardiovaskulær sygdom, type 2 -diabetes mellitus og tilknyttede sygdomme kombineret er den førende sundhedsbyrde og årsag til dødelighed over hele verden; Derfor er nødvendigheden af ​​en intervention vigtig. Diætinterventioner til forbedring af kardiometabolisk sundhed er meget efterspurgt, da de har mindre risiko end farmakologiske lægemidler. Det er blevet postuleret, at grøn te kan være fordelagtigt til forbedring af kardiometaboliske resultater. Indtil videre har ingen forskning undersøgt dette ved hjælp af en placebo randomiseret intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sund
  • Mellem 18 og 65 år
  • Ikke-ryger
  • BMI <30
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Diabetes eller andre metaboliske/ ukontrollerede hypertensive tilstande
  • Fødevareallergi mod quercetin
  • Sædvanligt forbrug af quercetin
  • Ikke regelmæssigt at tage medicin eller antioxidanttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grøn te
Green te tabletter 1000 mg 1 x pr. Dag
Kosttilskud: Grøn te
Green te tabletter 1000 mg 1 x pr. Dag
Placebo komparator: Placebo
Placebo -kontrol 1 x blindet placebo -tablet pr. Dag
Andet: Placebo
Placebokontrol 1 x blindet placebotablet dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Systolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
Baseline
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 20 dage
Systolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent kropsfedt
Tidsramme: Baseline
Deltageres procentvise sammensætning af fedt - målt ved hjælp af bio-elektrisk impedans
Baseline
Procent kropsfedt
Tidsramme: 20 dage
Deltageres procentvise sammensætning af fedt - målt ved hjælp af bio-elektrisk impedans
20 dage
Talje til hofte forhold
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem talje og hofteomkreds - målt med antropocentrisk tape
Baseline
Talje til hofte forhold
Tidsramme: 20 dage
Forholdet mellem talje og hofteomkreds - målt med antropocentrisk tape
20 dage
Blodsukker
Tidsramme: Baseline
Kapillært blodsukker - mmol/L
Baseline
Blodsukker
Tidsramme: 20 dage
Kapillært blodsukker - mmol/L
20 dage
Triglycerider i blodet
Tidsramme: Baseline
Kapillære blodtriglycerider - mmol/L
Baseline
Triglycerider i blodet
Tidsramme: 20 dage
Kapillære blodtriglycerider - mmol/L
20 dage
Kolesterol i blodet (Total, HDL & LDL)
Tidsramme: Baseline
Kapillært blodkolesterol - mmol/L
Baseline
Kolesterol i blodet (Total, HDL & LDL)
Tidsramme: 20 dage
Kapillært blodkolesterol - mmol/L
20 dage
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: Baseline
Psykologisk velvære - tilstandskarakteristikken angst er et spørgeskema med 40 punkter, hvor hvert spørgsmål har et 1-4 scoresystem, så den maksimale score er 80, hvilket indikerer det højeste niveau af angst.
Baseline
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: 20 dage
Psykologisk velvære - tilstandskarakteristikken angst er et spørgeskema med 40 punkter, hvor hvert spørgsmål har et 1-4 scoresystem, så den maksimale score er 80, hvilket indikerer det højeste niveau af angst.
20 dage
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Baseline
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​både natte- og dagtimerne af søvnløshed. Insomnia Severity Index er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der giver en samlet score fra 0 til 28.
Baseline
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 20 dage
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​både natte- og dagtimerne af søvnløshed. Insomnia Severity Index er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der giver en samlet score fra 0 til 28.
20 dage
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index, er et spørgeskema, der består af 19 selvvurderede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter. Hver komponent scores separat, vægtes ligeligt på en 0 - 3 skala, og scorerne for de 7 komponenter tilføjes derefter for at give en global score, som har et interval på 0 - 21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 20 dage
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index, er et spørgeskema, der består af 19 selvvurderede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter. Hver komponent scores separat, vægtes ligeligt på en 0 - 3 skala, og scorerne for de 7 komponenter tilføjes derefter for at give en global score, som har et interval på 0 - 21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
20 dage
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Baseline
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Respondenterne bliver bedt om at bedømme på en 4-trins skala (0-3) med en maksimal score på 24.
Baseline
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 20 dage
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Respondenterne bliver bedt om at bedømme på en 4-trins skala (0-3) med en maksimal score på 24.
20 dage
Triglyceridglukoseindeks
Tidsramme: Baseline
Beregnet som den naturlige logaritme af (blodtriglycerider x blodsukker) /2)
Baseline
Triglyceridglukoseindeks
Tidsramme: 20 dage
Beregnet som den naturlige logaritme af (blodtriglycerider x blodsukker) /2)
20 dage
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Diastolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
Baseline
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 20 dage
Diastolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
20 dage
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: Baseline
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-skemaet er et spørgeskema på seks punkter med en score på 1-5
Baseline
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: 20 dage
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-skemaet er et spørgeskema på seks punkter med en score på 1-5
20 dage
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Baseline
Sychological Wellbeing - Beck Depression Inventory er et 21 spørgeskema med spørgsmål, der spænder i scoringen fra 0-3, således er den maksimale score 63, hvilket er den højeste depression, der er mulig.
Baseline
Beck Depression Inventory
Tidsramme: 20 dage
Sychological Wellbeing - Beck Depression Inventory er et 21 spørgeskema med spørgsmål, der spænder i scoringen fra 0-3, således er den maksimale score 63, hvilket er den højeste depression, der er mulig.
20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Lancashire

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Green tea cardiometabolic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiometabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner