Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du thé vert sur les résultats cardiométaboliques

24 mars 2025 mis à jour par: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Effets de la supplémentation en thé vert sur les paramètres cardiométaboliques

Les maladies cardiovasculaires, le diabète sucré de type 2 et les maladies associées combinées sont la charge de santé et la cause de la mortalité dans le monde; Par conséquent, la nécessité d'une intervention est primordiale. Les interventions alimentaires pour améliorer la santé cardiométabolique sont très recherchées car elles possèdent moins de risques que les médicaments pharmacologiques. Il a été postulé que le thé vert peut être bénéfique pour améliorer les résultats cardiométaboliques. Cependant, à ce jour, aucune recherche n'a exploré cela en utilisant une intervention randomisée placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Royaume-Uni, PR4 0PE
        • University of Central Lancashire
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • En bonne santé
  • Entre 18 et 65 ans
  • Non-fumeur
  • IMC <30
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Grossesse
  • Diabète ou toute autre condition hypertensive métabolique / incontrôlée
  • Allergies alimentaires à la quercétine
  • Consommation habituelle de quercétine
  • Ne pas prendre régulièrement de médicaments ou de suppléments antioxydants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thé vert
Comprimés de thé vert 1000 mg 1 x par jour
Complément alimentaire: Thé vert
Comprimés de thé vert 1000 mg 1 x par jour
Comparateur placebo: Placebo
Contrôle placebo 1 comprimé placebo en aveugle par jour
Autre: Placebo
Contrôle placebo 1 x comprimé placebo en aveugle par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: Ligne de base
Pression artérielle systolique - mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique
Ligne de base
Tension artérielle systolique
Délai: 20 jours
Pression artérielle systolique - mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique
20 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Ligne de base
Composition en pourcentage de graisse des participants - mesurée à l'aide de l'impédance bioélectrique
Ligne de base
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 20 jours
Composition en pourcentage de graisse des participants - mesurée à l'aide de l'impédance bioélectrique
20 jours
Rapport taille/hanche
Délai: Ligne de base
Rapport de la taille à la circonférence des hanches - mesuré à l'aide d'un ruban anthropocentrique
Ligne de base
Rapport taille/hanche
Délai: 20 jours
Rapport de la taille à la circonférence des hanches - mesuré à l'aide d'un ruban anthropocentrique
20 jours
Glucose sanguin
Délai: Ligne de base
Glycémie capillaire - mmol/L
Ligne de base
Glucose sanguin
Délai: 20 jours
Glycémie capillaire - mmol/L
20 jours
Triglycérides sanguins
Délai: Ligne de base
Triglycérides sanguins capillaires - mmol/L
Ligne de base
Triglycérides sanguins
Délai: 20 jours
Triglycérides sanguins capillaires - mmol/L
20 jours
Cholestérol sanguin (Total, HDL & LDL)
Délai: Ligne de base
Cholestérol sanguin capillaire - mmol/L
Ligne de base
Cholestérol sanguin (Total, HDL & LDL)
Délai: 20 jours
Cholestérol sanguin capillaire - mmol/L
20 jours
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Ligne de base
Bien-être psychologique - l'inventaire de l'anxiété des traits d'état est un questionnaire de 40 éléments avec chaque question ayant un système de score de 1 à 4, donc le score maximum est de 80, ce qui indique le niveau d'anxiété le plus élevé.
Ligne de base
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: 20 jours
Bien-être psychologique - l'inventaire de l'anxiété des traits d'état est un questionnaire de 40 éléments avec chaque question ayant un système de score de 1 à 4, donc le score maximum est de 80, ce qui indique le niveau d'anxiété le plus élevé.
20 jours
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Ligne de base
Qualité du sommeil - L'indice de gravité de l'insomnie est un bref instrument conçu pour évaluer la gravité des composantes nocturnes et diurnes de l'insomnie. L'indice de gravité de l'insomnie est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points donnant un score total allant de 0 à 28.
Ligne de base
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 20 jours
Qualité du sommeil - L'indice de gravité de l'insomnie est un bref instrument conçu pour évaluer la gravité des composantes nocturnes et diurnes de l'insomnie. L'indice de gravité de l'insomnie est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points donnant un score total allant de 0 à 28.
20 jours
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base
Qualité du sommeil - L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire composé de 19 questions auto-évaluées, regroupées en 7 composants. Chaque composant est noté séparément, pondéré de manière égale sur une échelle de 0 à 3 et les scores des 7 composants sont ensuite additionnés pour donner un score global, qui a une plage de 0 à 21 avec des scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
Ligne de base
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 20 jours
Qualité du sommeil - L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire composé de 19 questions auto-évaluées, regroupées en 7 composants. Chaque composant est noté séparément, pondéré de manière égale sur une échelle de 0 à 3 et les scores des 7 composants sont ensuite additionnés pour donner un score global, qui a une plage de 0 à 21 avec des scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
20 jours
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Ligne de base
Qualité du sommeil - L'échelle de somnolence d'Epworth est un questionnaire auto-administré de 8 questions. Les répondants sont invités à évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3) avec un score maximum de 24.
Ligne de base
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 20 jours
Qualité du sommeil - L'échelle de somnolence d'Epworth est un questionnaire auto-administré de 8 questions. Les répondants sont invités à évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3) avec un score maximum de 24.
20 jours
Indice triglycéride glucose
Délai: Ligne de base
Calculé comme le logarithme naturel de (triglycérides sanguins x glycémie) /2)
Ligne de base
Indice triglycéride glucose
Délai: 20 jours
Calculé comme le logarithme naturel de (triglycérides sanguins x glycémie) /2)
20 jours
Pression sanguine diastolique
Délai: Ligne de base
Pression artérielle diastolique - mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique
Ligne de base
Pression sanguine diastolique
Délai: 20 jours
Pression artérielle diastolique - mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique
20 jours
Tableau Coop-Wonka
Délai: Référence
Bien-être psychologique - Le tableau Coop-Wonka est un questionnaire en six éléments avec une note de 1 à 5
Référence
Tableau Coop-Wonka
Délai: 20 jours
Bien-être psychologique - Le tableau Coop-Wonka est un questionnaire en six éléments avec une note de 1 à 5
20 jours
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Base de base
Bien-être sychologique - L'inventaire de la dépression de Beck est un questionnaire de 21 avec des questions qui varient de 0-3, donc le score maximal est de 63, ce qui est le score de dépression le plus élevé possible.
Base de base
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 20 jours
Bien-être sychologique - L'inventaire de la dépression de Beck est un questionnaire de 21 avec des questions qui varient de 0-3, donc le score maximal est de 63, ce qui est le score de dépression le plus élevé possible.
20 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Central Lancashire

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Green tea cardiometabolic

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner