Vihreän teen vaikutukset kardiometabolisiin tuloksiin
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Vihreän teen lisäyksen vaikutukset kardiometabolisiin parametreihin
Sydän- ja verisuonisairaudet, tyypin 2 diabetes mellitus ja niihin liittyvät sairaudet ovat johtava terveystaakka ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti; Siksi intervention tarve on ensiarvoisen tärkeää.
Ruokavalion interventiot kardiometabolisen terveyden parantamiseksi ovat erittäin kysyttyjä, koska niillä on vähemmän riskiä kuin farmakologiset lääkkeet.
On oletettu, että vihreä tee voi olla hyödyllistä parantaa kardiometabolisia tuloksia.
Tähän päivään mennessä mikään tutkimus ei ole kuitenkaan tutkinut tätä lumelääkkeen satunnaistetun intervention avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Sinclair, PhD, DSc
- Puhelinnumero: 07875651533
- Sähköposti: jksinclair@uclan.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- Puhelinnumero: 07875651533
- Sähköposti: jksinclair@uclan.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- 18–65 vuotta
- Tupakoimaton
- BMI <30
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Diabetes tai mikä tahansa muu metabolinen/ hallitsematon hypertensiivinen olosuhteet
- Ruoka -allergia kversetiinille
- Kversetiinin tavanomainen kulutus
- Ei säännöllisesti käyttää lääkitystä tai antioksidanttilisäainetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vihreä tee
Vihreän teen tabletit 1000 mg 1 x päivässä
|
Vihreän teen tabletit 1000 mg 1 x päivässä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboohjaus 1 x sokea lumelääketabletti päivässä
|
Plasebokontrolli 1 x sokkoutettu lumetabletti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
|
Perustaso
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Systolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
|
20 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien prosenttiosuus rasvasta mitattuna biosähköisellä impedanssilla
|
Perustaso
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Osallistujien prosenttiosuus rasvasta mitattuna biosähköisellä impedanssilla
|
20 päivää
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitan suhde mitattuna antroposentrisellä teipillä
|
Perustaso
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitan suhde mitattuna antroposentrisellä teipillä
|
20 päivää
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kapillaariveren glukoosi - mmol/l
|
Perustaso
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Kapillaariveren glukoosi - mmol/l
|
20 päivää
|
|
Veren triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kapillaariveren triglyseridit - mmol/l
|
Perustaso
|
|
Veren triglyseridit
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Kapillaariveren triglyseridit - mmol/l
|
20 päivää
|
|
Veren kolesteroli (kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kapillaariveren kolesteroli - mmol/l
|
Perustaso
|
|
Veren kolesteroli (kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Kapillaariveren kolesteroli - mmol/l
|
20 päivää
|
|
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykologinen hyvinvointi - tilapiirteiden ahdistuneisuusinventaari on 40 kohdan kyselylomake, jossa jokaisessa kysymyksessä on 1-4 pisteytysjärjestelmä, joten maksimipistemäärä on 80, mikä tarkoittaa korkeinta ahdistustasoa.
|
Perustaso
|
|
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Psykologinen hyvinvointi - tilapiirteiden ahdistuneisuusinventaari on 40 kohdan kyselylomake, jossa jokaisessa kysymyksessä on 1-4 pisteytysjärjestelmä, joten maksimipistemäärä on 80, mikä tarkoittaa korkeinta ahdistustasoa.
|
20 päivää
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen laatu - Insomnia Severity Index on lyhyt mittari, joka on suunniteltu arvioimaan unettomuuden yö- ja päivätekijöiden vakavuutta.
Insomnia Severity Index on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28.
|
Perustaso
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Unen laatu - Insomnia Severity Index on lyhyt mittari, joka on suunniteltu arvioimaan unettomuuden yö- ja päivätekijöiden vakavuutta.
Insomnia Severity Index on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28.
|
20 päivää
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen laatu - Pittsburgh Sleep Quality -indeksi on kyselylomake, joka koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 7 osaan.
Jokainen komponentti pisteytetään erikseen, painotetaan tasaisesti asteikolla 0 - 3, ja sitten 7 komponentin pisteet lisätään kokonaispistemäärän saamiseksi, jonka vaihteluväli on 0 - 21 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Perustaso
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Unen laatu - Pittsburgh Sleep Quality -indeksi on kyselylomake, joka koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 7 osaan.
Jokainen komponentti pisteytetään erikseen, painotetaan tasaisesti asteikolla 0 - 3, ja sitten 7 komponentin pisteet lisätään kokonaispistemäärän saamiseksi, jonka vaihteluväli on 0 - 21 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
20 päivää
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen laatu - Epworth Sleepiness Scale on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 4 pisteen asteikolla (0-3) maksimipistemäärällä 24.
|
Perustaso
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Unen laatu - Epworth Sleepiness Scale on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 4 pisteen asteikolla (0-3) maksimipistemäärällä 24.
|
20 päivää
|
|
Triglyseridiglukoosiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskettu luonnollisena logaritmina (veren triglyseridit x veren glukoosi) /2)
|
Perustaso
|
|
Triglyseridiglukoosiindeksi
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Laskettu luonnollisena logaritmina (veren triglyseridit x veren glukoosi) /2)
|
20 päivää
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diastolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
|
Perustaso
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Diastolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
|
20 päivää
|
|
Coop-Wonka-kaavio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykologinen hyvinvointi - Coop-Wonka-kaavio on kuuden kohdan kyselylomake, jonka pisteet ovat 1-5
|
Perustaso
|
|
Coop-Wonka-kaavio
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Psykologinen hyvinvointi - Coop-Wonka-kaavio on kuuden kohdan kyselylomake, jonka pisteet ovat 1-5
|
20 päivää
|
|
Beck Masennuksen inventaario
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sykologinen hyvinvointi - Beck Deamerin inventaario on 21 kyselylomake, jossa on kysymyksiä, joiden pisteytys on 0-3, joten enimmäispiste on 63, mikä on mahdollinen korkein masennuspiste.
|
Lähtökohta
|
|
Beck Masennuksen inventaario
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Sykologinen hyvinvointi - Beck Deamerin inventaario on 21 kyselylomake, jossa on kysymyksiä, joiden pisteytys on 0-3, joten enimmäispiste on 63, mikä on mahdollinen korkein masennuspiste.
|
20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Green tea cardiometabolic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .