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Efeitos do chá verde nos resultados cardiometabólicos

24 de março de 2025 atualizado por: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Efeitos da suplementação de chá verde em parâmetros cardiometabólicos

Doença cardiovascular, diabetes mellitus tipo 2 e doenças associadas combinadas são a principal carga de saúde e a causa da mortalidade em todo o mundo; Portanto, a necessidade de uma intervenção é fundamental. As intervenções alimentares para melhorar a saúde cardiometabólica são altamente procuradas, pois possuem menos risco que os medicamentos farmacológicos. Foi postulado que o chá verde pode ser benéfico para melhorar os resultados cardiometabólicos. No entanto, até o momento, nenhuma pesquisa explorou isso usando uma intervenção randomizada de placebo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Reino Unido, PR4 0PE
        • University of Central Lancashire
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Saudável
  • Entre 18 e 65 anos
  • Não fumante
  • IMC <30
  • Capaz de dar consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Gravidez
  • Diabetes ou qualquer outra condição hipertensiva metabólica/ não controlada
  • Alergias alimentares à quercetina
  • Consumo habitual de quercetina
  • Não tomando regularmente medicamentos ou suplementos antioxidantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chá verde
Comprimidos de chá verde 1000mg 1 x por dia
Suplemento dietético: Chá verde
Comprimidos de chá verde 1000mg 1 x por dia
Comparador de Placebo: Placebo
Controle do placebo 1 x comprimido de placebo cego por dia
Outro: Placebo
Controle de placebo 1 x comprimido de placebo cego por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base
Pressão arterial sistólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
Linha de base
Pressão arterial sistólica
Prazo: 20 dias
Pressão arterial sistólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
20 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base
Composição percentual de gordura dos participantes - medida usando impedância bioelétrica
Linha de base
Percentual de gordura corporal
Prazo: 20 dias
Composição percentual de gordura dos participantes - medida usando impedância bioelétrica
20 dias
Relação cintura-quadril
Prazo: Linha de base
Razão da circunferência da cintura para o quadril - medida com fita antropocêntrica
Linha de base
Relação cintura-quadril
Prazo: 20 dias
Razão da circunferência da cintura para o quadril - medida com fita antropocêntrica
20 dias
Glicose no sangue
Prazo: Linha de base
Glicemia capilar - mmol/L
Linha de base
Glicose no sangue
Prazo: 20 dias
Glicemia capilar - mmol/L
20 dias
Triglicerídeos sanguíneos
Prazo: Linha de base
Triglicerídeos do sangue capilar - mmol/L
Linha de base
Triglicerídeos sanguíneos
Prazo: 20 dias
Triglicerídeos do sangue capilar - mmol/L
20 dias
Colesterol sanguíneo (Total, HDL e LDL)
Prazo: Linha de base
Colesterol sanguíneo capilar - mmol/L
Linha de base
Colesterol sanguíneo (Total, HDL e LDL)
Prazo: 20 dias
Colesterol sanguíneo capilar - mmol/L
20 dias
Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: Linha de base
Bem-estar psicológico - o inventário de ansiedade de traço de estado é um questionário de 40 itens com cada pergunta tendo um sistema de pontuação de 1 a 4, portanto, a pontuação máxima é 80, que indica o nível mais alto de ansiedade.
Linha de base
Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: 20 dias
Bem-estar psicológico - o inventário de ansiedade de traço de estado é um questionário de 40 itens com cada pergunta tendo um sistema de pontuação de 1 a 4, portanto, a pontuação máxima é 80, que indica o nível mais alto de ansiedade.
20 dias
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Linha de base
Qualidade do sono - O Insomnia Severity Index é um breve instrumento projetado para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insônia. O Índice de Gravidade da Insônia é um questionário de auto-relato de 7 itens que produz uma pontuação total que varia de 0 a 28.
Linha de base
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 20 dias
Qualidade do sono - O Insomnia Severity Index é um breve instrumento projetado para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insônia. O Índice de Gravidade da Insônia é um questionário de auto-relato de 7 itens que produz uma pontuação total que varia de 0 a 28.
20 dias
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base
Qualidade do Sono - O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, é um questionário que consiste em 19 questões de auto-avaliação, agrupadas em 7 componentes. Cada componente é pontuado separadamente, ponderado igualmente em uma escala de 0 a 3 e as pontuações dos 7 componentes são então somadas para dar uma pontuação global, que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
Linha de base
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 20 dias
Qualidade do Sono - O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, é um questionário que consiste em 19 questões de auto-avaliação, agrupadas em 7 componentes. Cada componente é pontuado separadamente, ponderado igualmente em uma escala de 0 a 3 e as pontuações dos 7 componentes são então somadas para dar uma pontuação global, que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
20 dias
Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Linha de base
Qualidade do sono - A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário autoaplicável com 8 questões. Os entrevistados são solicitados a avaliar, em uma escala de 4 pontos (0-3), com uma pontuação máxima de 24.
Linha de base
Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 20 dias
Qualidade do sono - A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário autoaplicável com 8 questões. Os entrevistados são solicitados a avaliar, em uma escala de 4 pontos (0-3), com uma pontuação máxima de 24.
20 dias
Índice de glicose de triglicerídeos
Prazo: Linha de base
Calculado como o logaritmo natural de (triglicerídeos no sangue x glicose no sangue) /2)
Linha de base
Índice de glicose de triglicerídeos
Prazo: 20 dias
Calculado como o logaritmo natural de (triglicerídeos no sangue x glicose no sangue) /2)
20 dias
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base
Pressão arterial diastólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
Linha de base
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 20 dias
Pressão arterial diastólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
20 dias
Gráfico Coop-Wonka
Prazo: Linha de base
Bem-estar psicológico - O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com pontuação de 1 a 5
Linha de base
Gráfico Coop-Wonka
Prazo: 20 dias
Bem-estar psicológico - O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com pontuação de 1 a 5
20 dias
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base
Bem -estar sychológico - O Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 com perguntas que variam de 0 a 3, portanto a pontuação máxima é 63, que é a maior pontuação de depressão possível.
Linha de base
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 20 dias
Bem -estar sychológico - O Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 com perguntas que variam de 0 a 3, portanto a pontuação máxima é 63, que é a maior pontuação de depressão possível.
20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Central Lancashire

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Green tea cardiometabolic

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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