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研究の目的は、肺胞子腫瘤患者の治療における経床骨筋硬膜外注射の成功の予測因子を特定することです。

2025年1月27日 更新者:Amr Mohamed Sedik

肺皮皮質原発性肺根障害における経床筋骨硬膜外注射の成功のための予測因子

この研究の目的は、肺胞子根障害患者の治療における経床骨筋硬膜外注射の成功の予測因子を特定することです。

調査の概要

詳細な説明

腰椎の精神薬(坐骨神経痛として知られている)は、一般的な医学的および社会経済的問題を表しています。

坐骨神経痛患者の半数以上が、日常生活の活動と働く能力の低下を報告しています。

肺脊椎の容積狭窄症、脊椎誤差、宇宙占有病変などの混合病理学は、坐骨神経痛を引き起こす可能性がありますが、最も一般的な原因は腰椎椎間板ヘルニアです。 (1)全体として、肺胞質乳頭症の患者の大多数は、ベッドレスト、経口薬、腰部コルセット、理学療法の試験として保守的なケアで回復します。 (2)炎症の関与は、炎症を軽減するためにステロイド(コルチコステロイド)の使用を引き付け、それによって痛みを和らげました。 さまざまな経路によるステロイドの注射は、腰椎精液の治療のために、手術の代替品として、また保存療法の代替または補完として使用されてきました。 (3)ステロイドは、抗炎症特性のために治療効果があると考えられています。

この信念は、ステロイドがサイトカインやケモカインなどの炎症性メディエーターの減少に役割を果たしていることを示すin vitro研究からの証拠によって支持されています。 (4)最も広く使用されている注射療法は、インターロミナールートまたは尾側ルートのいずれかによるステロイドの硬膜外注射です。 より論争的なのは、ステロイドの骨盤内注射です。 これらには、放射線学的ガイダンスの下で、罹患した脊髄神経へのステロイドの直接的かつ正確な注入が含まれます。 一方、ステロイドの経床下注射は、ステロイド(5)経孔硬膜外注射の段階的注入よりも効果的であることが示されています。腰椎椎間板ヘルニア。(6)

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト、11511
        • Neurossurgery Department of Sohag university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-L4-5、L5-S1、またはS1神経孔のレベルで肺胞間骨筋骨筋硬膜外注射を受けた患者2.患者18〜60歳の患者3.患者は6週間より長く症候性であり、足の痛みよりも長い症状がありました。故障保守的な治療による痛み。

4.患者は、ディスクの脱出を文書化するMRI肺止qu類のイメージングスキャンを受けていました

除外基準:

  • 1-患者は以前の腰椎手術を受けました。2-患者は、磁気共鳴画像診断で重度の中枢または孔狭窄症を伴う大きなヘルニアの椎間板を患っていました3-患者は脊柱側osis症、脊椎反対または悪性腫瘍4-神経障害の患者を患っていました。 5患者は血液凝固障害を患っていたか、局所麻酔薬またはコルチコステロイドに対するアレルギー反応を経験しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肺胞状筋間筋骨硬膜外注射
蛍光視鏡ガイダンスの有無にかかわらず、C-armイメージングを使用した経床筋骨硬膜外注射
最も広く使用されている注射療法は、インターロミナールートまたは尾側ルートのいずれかによるステロイドの硬膜外注射です。 より論争的なのは、ステロイドの骨盤内注射です。 これらには、放射線学的ガイダンスの下で、罹患した脊髄神経へのステロイドの直接的かつ正確な注入が含まれます。 一方、ステロイドの経床骨筋膜注射は、ステロイドの段階的注射よりも効果的であることが示されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランスフ酸硬膜外注射
時間枠:3ヶ月
すべての患者は、視覚アナログ疼痛スケール(VAS)を評価することにより、2週間ごとに外来患者クリニックで3ヶ月間フォローアップされます
3ヶ月
トランスフ酸硬膜外注射
時間枠:3ヶ月

すべての患者は、2週間ごとに3か月間、3か月間の外来クリニックでフォローアップされます。

-Roland&Morris障害アンケート

3ヶ月
トランスフ酸硬膜外注射
時間枠:3ヶ月
すべての患者は、修正されたオスウェストリー障害指数を評価することにより、2週間ごとに外来患者クリニックで3ヶ月間フォローアップされます
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2025年9月20日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月27日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med--25-1-05MS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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