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Ziel der Studie ist es, die prädiktiven Faktoren für den Erfolg der transforaminalen epiduralen Injektion bei der Behandlung von Patienten mit Lumbosakralradikulopathie zu identifizieren

27. Januar 2025 aktualisiert von: Amr Mohamed Sedik

Prädiktive Faktoren für den Erfolg der transforaminalen epiduralen Injektion bei Lumbosakral -Radikulopathie

Ziel der Studie ist es, prädiktive Faktoren für den Erfolg der transforaminalen epiduralen Injektion bei der Behandlung von Patienten mit Lumbosakralradikulopathie zu identifizieren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Lumbale radikuläre Schmerzen (bekannt als Ischias) stellt ein weit verbreitetes medizinisches und sozioökonomisches Problem dar.

Mehr als die Hälfte der Patienten mit Ischias berichten über einen Rückgang ihrer Aktivitäten des täglichen Lebens und der Arbeitsfähigkeit.

Gemischte Pathologien als foraminale Stenose, Spondylolisthese und räumlich besetzende Läsionen in der Lendenwirbelsäule können Ischias verursachen, aber die häufigste Ursache ist eine Lumbalscheibenvorrichtung. (1) Insgesamt erholt sich die überwiegende Mehrheit der Patienten mit Lumbosakral -Radikulopathie mit einer konservativen Versorgung als Studie mit Bettruhe, mündlichen Medikamenten, Lumbalkorten und Physiotherapie. (2) Die Beteiligung von Entzündungen hat die Verwendung von Steroiden (Kortikosteroiden) zur Verringerung der Entzündung und damit die Schmerzen angezogen. Die Injektionen von Steroiden auf verschiedenen Routen wurden als Alternative zur Operation und als Alternative oder Komplement zur konservativen Therapie zur Behandlung von Lendenschmerzen verwendet. (3) Es wird angenommen, dass Steroide aufgrund ihrer entzündungshemmenden Eigenschaften eine therapeutische Wirkung haben.

Diese Überzeugung wird durch Beweise aus In-vitro-Studien gestützt, die zeigen, dass Steroide eine Rolle bei der Verringerung von Entzündungsmediatoren wie Zytokinen und Chemokinen spielen Eine andere Studie legt nahe, dass Steroide einen stabilisierenden Effekt auf nozizeptive Signalübertragung bei C-Fasern und die Unterdrückung von ektopischen neuralen Entladungen erzielen können. (4) Die am häufigsten verwendete Injektionstherapie ist die epidurale Injektion von Steroiden entweder auf der interlaminaren Strecke oder auf der kaudalen Route. Streitiger sind transforaminale Injektionen von Steroiden. Diese beinhalten die Injektion von Steroiden direkt und genau auf den betroffenen Wirbelsäulennerv unter radiologischer Anleitung. In der Zwischenzeit wurde gezeigt Lumbalscheibenvorfall (6)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten, 11511
        • Neurossurgery Department of Sohag university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-1. Patienten, die sich lumbosakraler transforaminaler epiduraler Injektion auf Höhe von L4-5-, L5-S1- oder S1-Neuralforamina unterzogen haben. Schmerzen mit Versagen konservativer Behandlung.

4. Die Patienten hatten einen MRT -Lumbosakral -Bildgebungs -Scan unterzogen, der den Disc -Prolaps dokumentierte

Ausschlusskriterien:

  • 1- Patienten hatten frühere Lumbaloperationen 2-Patienten hatten eine große Bandscheibe mit schwerer zentraler oder foraminaler Stenose auf Magnetresonanztomographie 3-Patienten hatten Skoliose, Spondylolisthese oder Malignität 4-Patienten mit neurologischem Defizit. 5-Patients hatten eine Blutgerinnungsstörung oder hatten eine allergische Reaktion auf Lokalanästhetika oder Kortikosteroide.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: lumbosakrale transforaminale epidurale Injektion
Transforaminale epidurale Injektionen unter Verwendung der C-Arm-Bildgebung mit oder ohne fluoroskopische Führung
Die am weitesten verbreitete Injektionstherapie ist die epidurale Injektion von Steroiden entweder auf dem interlaminaren Weg oder auf dem kaudalen Weg. Streitiger sind transforaminale Injektionen von Steroiden. Diese beinhalten die Injektion von Steroiden direkt und genau auf den betroffenen Wirbelsäulennerv unter radiologischer Anleitung. In der Zwischenzeit wurde gezeigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transformainale epidurale Injektion
Zeitfenster: 3 Monate
Alle Patienten werden alle 2 Wochen 3 Monate lang in der ambulanten Klinik durch die Bewertung der visuellen Analog -Schmerzskala (VAS) verfolgt.
3 Monate
Transformainale epidurale Injektion
Zeitfenster: 3 Monate

Alle Patienten werden alle 2 Wochen 3 Monate lang in der ambulanten Klinik durch Beurteilung verfolgt

-Roland & Morris Disability Fragebogen

3 Monate
Transformainale epidurale Injektion
Zeitfenster: 3 Monate
Alle Patienten werden alle 2 Wochen 3 Monate lang in der ambulanten Klinik nach Bewertung des modifizierten Oswestry Disability Index nachgefolgt
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med--25-1-05MS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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