Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målet med studien er å identifisere de prediktive faktorene for å lykkes med transforaminal epidural injeksjon i behandling av pasienter med lumbosakral radikulopati

27. januar 2025 oppdatert av: Amr Mohamed Sedik

Prediktive faktorer for suksessen med transforaminal epidural injeksjon i lumbosacral radikulopati

Målet med studien er å identifisere prediktive faktorer for å lykkes med transforaminal epidural injeksjon i behandlingen av pasienter med lumbosacral radikulopati

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lumbar radikulær smerte (kjent som isjias) representerer et utbredt medisinsk og sosioøkonomisk problem.

Mer enn halvparten av pasientene med isjias rapporterer om en nedgang i deres aktiviteter med dagligliv og arbeidsevne.

Blandede patologier som foraminal stenose, spondylolistese og rom-okkuperende lesjoner i korsryggen kan forårsake isjias, men den vanligste årsaken er lumbalskive herniasjon. (1) Totalt sett gjenoppretter de aller fleste pasienter med lumbosacral radikulopati med konservativ pleie som utprøving av sengeleie, orale medisiner, korsryggkorsetter og fysioterapi. (2) Involvering av betennelse har tiltrukket seg bruk av steroider (kortikosteroider) for å redusere betennelsen og derved lindre smertene. Injeksjoner av steroider, ved forskjellige ruter, har blitt brukt som et alternativ til kirurgi, og som et alternativ eller komplement til konservativ terapi, for behandling av lumbal radikulær smerte. (3) Det antas at steroider har en terapeutisk effekt på grunn av deres anti -inflammatoriske egenskaper.

Denne troen støttes av bevis fra in vitro-studier som viser at steroider har en rolle i å redusere inflammatoriske mediatorer som cytokiner og kjemokiner en annen studie antyder at steroider kan gi en stabiliserende effekt på nociceptiv signalering i C-fibre og undertrykkelse av ektopiske nevrale utslipp. (4) Den mest brukte injeksjonsbehandlingen er epidural injeksjon av steroider, enten av den interlaminære ruten eller den caudale ruten. Mer omstridte er transforaminale injeksjoner av steroider. Disse involverer injeksjon av steroider direkte og nøyaktig på den berørte ryggmargsnerven, under radiologisk veiledning. I mellomtiden har transforaminal injeksjon av steroider vist seg å være mer effektiv enn interlaminar injeksjon av steroider (5) transforaminal epidural injeksjon kan være ved autologt blodplate -rik plasma (PRP) som et nytt farmasøytisk middel som har dukket opp sterkt frem siste år til å behandle pasienter av pasienter av pasienter med pasienter korsryggen herniation. (6)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt, 11511
        • Neurossurgery Department of Sohag university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-1. Pasienter som gjennomgikk lumbosacral transforaminal epidural injeksjon på nivået av L4-5, L5-S1 eller S1 nevrale foramina 2. Pasienter alder 18 til 60 år 3. Pasienter hadde vært symptomatisk lenger enn 6 uker med smerter i bena mer enn tilbake Smerter med svikt konservativ behandling.

4. Pasienter hadde gjennomgått en MR -lumbosacral bildebehandlingsskanning som dokumenterer plateprolaps

Eksklusjonskriterier:

  • 1- Pasienter hadde tidligere korsryggkirurgi. 5-pasienter hadde en blodkoagulasjonsforstyrrelse, eller hadde opplevd en allergisk reaksjon på lokalbedøvelse eller kortikosteroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lumbosacral transforaminal epidural injeksjon
Transforaminal epiduralinjeksjoner ved bruk av C-armavbildning med eller uten fluoroskopisk veiledning
Den mest brukte injeksjonsbehandlingen er epidural injeksjon av steroider, enten av den interlaminære ruten eller den caudale ruten. Mer omstridte er transforaminale injeksjoner av steroider. Disse involverer injeksjon av steroider direkte og nøyaktig på den berørte ryggmargsnerven, under radiologisk veiledning. I mellomtiden har transforaminal injeksjon av steroider vist seg å være mer effektiv enn interlaminar injeksjon av steroider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transformainal epidural injeksjon
Tidsramme: 3 måneder
Alle pasienter vil bli fulgt opp i poliklinikk hver 2. uke i 3 måneder ved å vurdere visuell analog smerteskala (VAS)
3 måneder
Transformainal epidural injeksjon
Tidsramme: 3 måneder

Alle pasienter vil bli fulgt opp i poliklinikk hver 2. uke i 3 måneder ved å vurdere

-Roland & Morris Disability Questionnaire

3 måneder
Transformainal epidural injeksjon
Tidsramme: 3 måneder
Alle pasienter vil bli fulgt opp i poliklinikk hver 2. uke i 3 måneder ved å vurdere modifisert Oswestry Disability Index
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere