Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formålet med undersøgelsen er at identificere de forudsigelige faktorer for succes med transforaminal epidural injektion i behandling af patienter med lumbosacral radikulopati

27. januar 2025 opdateret af: Amr Mohamed Sedik

Forudsigelige faktorer for succes med transforaminal epidural injektion i lumbosacral radikulopati

Formålet med undersøgelsen er at identificere forudsigelige faktorer for succes med transforaminal epidural injektion i behandlingen af ​​patienter med lumbosacral radikulopati

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lumbal radikalsmerter (kendt som iskias) repræsenterer et udbredt medicinsk og socioøkonomisk problem.

Mere end halvdelen af ​​patienterne med iskias rapporterer et fald i deres aktiviteter i dagligdagen og evnen til at arbejde.

Blandede patologier som foraminal stenose, spondylolistese og rumbesættende læsioner i lændehvirvelsøjlen kan forårsage iskias, men den mest almindelige årsag er lændehvirvlen. (1) Generelt kommer langt de fleste patienter med lumbosacral radikulopati tilbage med konservativ pleje som forsøg med sengeleje, oral medicin, lændehøjde og fysioterapi. (2) Inddragelse af betændelse har tiltrukket sig brugen af ​​steroider (kortikosteroider) for at reducere betændelsen og derved lindre smerten. Injektioner af steroider ved forskellige ruter er blevet brugt som et alternativ til kirurgi og som et alternativ eller komplement til konservativ terapi til behandling af lumbale radikalsmerter. (3) steroider antages at have en terapeutisk virkning på grund af deres antiinflammatoriske egenskaber.

Denne tro understøttes af bevis fra in vitro-undersøgelser, der viser, at steroider har en rolle i at reducere inflammatoriske mediatorer, såsom cytokiner og kemokiner, en anden undersøgelse antyder, at steroider kan tilvejebringe en stabiliserende virkning på nociceptive signalering i C-fibre og undertrykkelse af ektopiske neurale udledninger. (4) Den mest anvendte injektionsterapi er epidural injektion af steroider, enten den interlaminære rut eller den caudale rute. Mere omstridt er transforaminale injektioner af steroider. Disse involverer injektion af steroider direkte og nøjagtigt på den berørte rygmarvsnerv under radiologisk vejledning. I mellemtiden har transforaminal injektion af steroider vist sig at være mere effektiv end interlaminar injektion af steroider (5) transforaminal epidural injektion kan være af autologe blodpladerrige plasma (PRP) som et nyt farmaceutisk middel, der er stærkt fremkommet i de seneste år at behandle patienter af Lumbal Disc Herniation. (6)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sohag, Egypten, 11511
        • Neurossurgery Department of Sohag university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-1 Smerter med fiasko konservativ behandling.

4. Patienter havde gennemgået en MR -lumbosacral imaging scanning, der dokumenterer diskprolaps

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Patienter havde tidligere lændeoperation 2- Patienter havde en stor herniated disk med svær central eller foraminal stenose på magnetisk resonansafbildning 3- Patienter havde skoliose, spondylolistese eller malignitet 4- Patienter med neurologisk underskud. 5-patienter havde en blodkoaguleringsforstyrrelse eller havde oplevet en allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler eller kortikosteroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lumbosacral transforaminal epidural injektion
Transforaminal epidural injektioner ved hjælp af C-armafbildning med eller uden fluoroskopisk vejledning
Den mest anvendte injektionsterapi er epidural injektion af steroider, enten den interlaminære rute eller den caudale rute. Mere omstridt er transforaminale injektioner af steroider. Disse involverer injektion af steroider direkte og nøjagtigt på den berørte rygmarvsnerv under radiologisk vejledning. I mellemtiden har transforaminal injektion af steroider vist sig at være mere effektiv end interlaminar injektion af steroider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transformainal epidural injektion
Tidsramme: 3 måneder
Alle patienter vil blive fulgt op i poliklinik hver 2. uge i 3 måneder ved at vurdere visuel analog smerteskala (VAS)
3 måneder
Transformainal epidural injektion
Tidsramme: 3 måneder

Alle patienter vil blive fulgt op i poliklinik hver 2. uge i 3 måneder ved at vurdere

-Roland & Morris Handicap -spørgeskema

3 måneder
Transformainal epidural injektion
Tidsramme: 3 måneder
Alle patienter vil blive fulgt op i poliklinik hver 2. uge i 3 måneder ved at vurdere modificeret Oswestry Disability Index
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med--25-1-05MS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner