Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celem badania jest zidentyfikowanie czynników predykcyjnych w powodzeniu przezroczystego wstrzyknięcia zewnątrzoponowego w leczeniu pacjentów z radikulopatią lędźwiowo -krzyżową

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Amr Mohamed Sedik

Czynniki predykcyjne sukcesu wtrysku zewnątrzoponowego w radikulopatii lędźwiowej

Celem badania jest zidentyfikowanie czynników predykcyjnych w zakresie powodzenia przezroczystego wstrzyknięcia zewnątrzoponowego w leczeniu pacjentów z radikulopatią lędźwiową

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból promieniowania lędźwiowego (znany jako kulszowa) stanowi powszechny problem medyczny i społeczno -ekonomiczny.

Ponad połowa pacjentów z kulszacją zgłasza spadek ich codziennego życia i zdolności do pracy.

Mieszane patologie jak zwężenie foraminowe, spondylolisteza i zmiany przestrzenne w kręgosłupie lędźwiowej mogą powodować kulszę kulszową, ale najczęstszą przyczyną jest przepuklina dysku lędźwiowego. (1) Ogólnie rzecz biorąc, zdecydowana większość pacjentów z radikulopatią lędźwiowo -krzyżową wraca do zdrowia z opieką konserwatywną jako badanie spoczynku, leki doustne, gorsety lędźwiowe i fizjoterapia. (2) Zaangażowanie stanu zapalnego przyciągnęło stosowanie sterydów (kortykosteroidów) w celu zmniejszenia stanu zapalnego, a tym samym złagodzić ból. Wstrzyknięcia sterydów, różnymi drogami, zastosowano jako alternatywę dla operacji oraz jako alternatywa lub uzupełnienie leczenia konserwatywnego w leczeniu bólu promieniowania lędźwiowego. (3) Uważa się, że sterydy mają działanie terapeutyczne ze względu na ich właściwości przeciwzapalne.

Przekonanie to potwierdzają dowody z badań in vitro, które pokazują, że sterydy odgrywają rolę w zmniejszaniu mediatorów zapalnych, takich jak cytokiny i chemokiny, inne badanie sugeruje, że sterydy mogą zapewnić stabilizujący wpływ na sygnalizację nocyceptywną w włókienach C i tłumienie ektopowych nerwowych zrzutów nerwowych. (4) Najczęściej stosowaną terapią wtryskową jest znieczulenie zewnątrzoponowe sterydów, albo trasą interlaminarną lub drogą ogonową. Bardziej kontrowersyjne są przezamoralskie zastrzyki sterydów. Obejmują one wstrzyknięcie sterydów bezpośrednio i dokładnie na dotknięty nerw rdzeniowy, pod kierunkiem radiologicznym. Tymczasem wykazano, że przezroczyste wstrzyknięcie sterydów jest bardziej skuteczne niż interlaminarne wstrzyknięcie sterydów (5) Transforalskie wstrzyknięcie zewnątrzoponowe może odbywać się przez autologiczne osocze bogate w płytki krwi (PRP) jako nowy środek farmaceutyczny, który w ostatnich latach mocno pojawił się w celu leczenia pacjentów z pacjentów z pacjentów z pacjentów z przepuklina dysku lędźwiowego. (6)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt, 11511
        • Neurossurgery Department of Sohag university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

-1. pacjentów, którzy poddali się wstrzyknięciu zewnątrzoponowym lędźwiowo-krzyżowym na poziomie nerwowym L4-5, L5-S1 lub S1 2. pacjentów w wieku od 18 do 60 lat 3. Specjalni byli objawowi dłużej niż 6 tygodni z bólem nóg więcej niż z powrotem ból z niepowodzeniem konserwatywnym leczenie.

4. pacjentów przeszedł skanowanie obrazowania lędźwiowo -krzyżowego MRI dokumentujące wypadnięcie dysku

Kryteria wykluczenia:

  • 1- Pacjenci mieli wcześniejszą operację lędźwiową 2- Pacjenci mieli duży przepuklinowy dysku z ciężkim zwężeniem centralnym lub foraminowym podczas obrazowania rezonansu magnetycznego 3- Pacjenci mieli skoliozę, spondylolistezę lub złośliwość 4- pacjentów z deficytem neurologicznym. 5-pacjentów miało zaburzenie krzepnięcia krwi lub doświadczyli reakcji alergicznej na miejscowe środki znieczulające lub kortykosteroidy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transforaminalne wstrzyknięcie zewnątrzoponowe lędźwiowo -krzyżowe
Transforowe zastrzyki zewnątrzoponowe za pomocą obrazowania C-ramienia C z przewodnictwem fluoroskopowym lub bez
Najczęściej stosowaną terapią iniekcyjną jest znieczulenie zewnątrzoponowe sterydów, albo drogą interlaminarną lub drogą ogonową. Bardziej kontrowersyjne są przezamoralskie zastrzyki sterydów. Obejmują one wstrzyknięcie sterydów bezpośrednio i dokładnie na dotknięty nerw rdzeniowy, pod kierunkiem radiologicznym. Tymczasem wykazano, że międzyamalne wstrzyknięcie sterydów jest bardziej skuteczne niż interlaminarne wstrzyknięcie sterydów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transformainalne wstrzyknięcie zewnątrzoponowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszyscy pacjenci będą obserwowani w klinice ambulatoryjnej co 2 tygodnie przez 3 miesiące, oceniając wizualną analogową skalę bólu (VAS)
3 miesiące
Transformainalne wstrzyknięcie zewnątrzoponowe
Ramy czasowe: 3 miesiące

Wszyscy pacjenci będą obserwowani w klinice ambulatoryjnej co 2 tygodnie przez 3 miesiące, oceniając

-Roland & Morris Kwestionariusz niepełnosprawności

3 miesiące
Transformainalne wstrzyknięcie zewnątrzoponowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszyscy pacjenci będą obserwowani w klinice ambulatoryjnej co 2 tygodnie przez 3 miesiące, oceniając zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med--25-1-05MS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj