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Le but de l'étude est d'identifier les facteurs prédictifs du succès de l'injection péridurale transforaminale dans le traitement des patients atteints de radiculopathie lombo-sacrée

27 janvier 2025 mis à jour par: Amr Mohamed Sedik

Facteurs prédictifs pour le succès de l'injection péridurale transforaminale dans la radiculopathie lombo-sacrée

Le but de l'étude est d'identifier les facteurs prédictifs du succès de l'injection péridurale transforaminale dans le traitement des patients atteints de radiculopathie lombo-sacrée

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur radiculaire lombaire (connue sous le nom de sciatique) représente un problème médical et socioéconomique répandu.

Plus de la moitié des patients atteints de sciatique signalent une baisse de leurs activités de vie quotidienne et de capacité à travailler.

Les pathologies mixtes en tant que sténose foraminale, spondylolisthésis et lésions occupant l'espace dans la colonne lombaire peuvent provoquer une sciatique, mais la cause la plus courante est la hernie du disque lombaire. (1) Dans l'ensemble, la grande majorité des patients atteints de radiculopathie lombo-sacrée se remettent avec des soins conservateurs comme essai de repos au lit, de médicaments oraux, de corsets lombaires et de physiothérapie. (2) L'implication de l'inflammation a attiré l'utilisation de stéroïdes (corticostéroïdes) pour réduire l'inflammation et, ainsi, soulager la douleur. Des injections de stéroïdes, par diverses routes, ont été utilisées comme alternative à la chirurgie et comme alternative ou complément à la thérapie conservatrice, pour le traitement de la douleur radiculaire lombaire. (3) Les stéroïdes auraient un effet thérapeutique en raison de leurs propriétés anti-inflammatoires.

Cette croyance est étayée par des preuves d'études in vitro qui montrent que les stéroïdes jouent un rôle dans la diminution des médiateurs inflammatoires tels que les cytokines et les chimiokines, une autre étude suggère que les stéroïdes peuvent fournir un effet stabilisant sur la signalisation nociceptive dans les fibres C et la suppression des décharges neuronales ectopiques. (4) La thérapie par injection la plus utilisée est l'injection péridurale de stéroïdes, par la route interlaminaire ou la route caudale. Les injections transforaminales de stéroïdes sont plus controversées. Ceux-ci impliquent l'injection de stéroïdes directement et avec précision sur le nerf vertébral affecté, sous guidage radiologique. Pendant ce temps, l'injection transforaminale de stéroïdes s'est avérée plus efficace que l'injection interlaminaire de stéroïdes (5) l'injection épidurale transforaminale peut être par plasma autologue riche en plaquettes (PRP) en tant qu'agent pharmaceutique qui a fortement émergé ces dernières années pour traiter les patients des patients des patients de patients Hernie du disque lombaire. (6)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte, 11511
        • Neurossurgery Department of Sohag university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

- 1.Patifiants qui ont subi une injection épidurale transforaminale lombo-sacorale au niveau des foramines neuronales L4-5, L5-S1 ou S1. Douleur avec échec un traitement conservateur.

4. Les patients avaient subi un scan d'imagerie lomboacré IRM documentant le disque prolapsus

Critères d'exclusion:

  • 1- Les patients ont eu une chirurgie lombaire antérieure 2- Les patients avaient un grand disque de hernie avec une sténose centrale ou foraminale sévère sur l'imagerie par résonance magnétique 3- Les patients ont eu une scoliose, un spondylolisthésis ou une tumeur maligne 4- Les patients atteints de déficit neurologique. 5 patients avaient un trouble de la coagulation sanguine ou ont connu une réaction allergique aux anesthésiques locaux ou aux corticostéroïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: injection épidurale transforaminale lombosacrale
Injections péridurales transforaminales utilisant l'imagerie en C avec ou sans guidage fluoroscopique
La thérapie par injection la plus utilisée est l'injection péridurale de stéroïdes, par la route interlaminaire ou la route caudale. Les injections transforaminales de stéroïdes sont plus controversées. Ceux-ci impliquent l'injection de stéroïdes directement et avec précision sur le nerf vertébral affecté, sous guidage radiologique. Pendant ce temps, l'injection transforaminale de stéroïdes s'est avérée plus efficace que l'injection interlaminaire de stéroïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Injection épidurale transformée
Délai: 3 mois
Tous les patients seront suivis dans la clinique ambulatoire toutes les 2 semaines pendant 3 mois en évaluant l'échelle de douleur visuelle analogique (EVA)
3 mois
Injection épidurale transformée
Délai: 3 mois

Tous les patients seront suivis dans la clinique ambulatoire toutes les 2 semaines pendant 3 mois en évaluant

-Questionnaire sur le handicap de Roland & Morris

3 mois
Injection épidurale transformée
Délai: 3 mois
Tous les patients seront suivis en une clinique ambulatoire toutes les 2 semaines pendant 3 mois en évaluant l'indice de handicap d'Oswestry modifié
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med--25-1-05MS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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