- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06795542
Целью исследования является выявление прогнозных факторов успеха трансфораминальной эпидуральной инъекции при лечении пациентов с поясничной радикулопатией
Прогнозирующие факторы успеха трансфофофораминальной эпидуральной инъекции в поясничной радикулопатии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поясничная корешковая боль (известная как ишиас) представляет собой распространенную медицинскую и социально -экономическую проблему.
Более половины пациентов с ишиасом сообщают о снижении их деятельности повседневной жизни и способности работать.
Смешанные патологии как фожнальный стеноз, спондилолистез и космические поражения в поясничном позвоночнике могут вызвать ишиас, но наиболее распространенной причиной является поясничное грыж диска. (1) В целом, подавляющее большинство пациентов с поясничной радикулопатией восстанавливаются при консервативной помощи в качестве испытания постельного режима, пероральных препаратов, поясничных корсетов и физиотерапии. (2) Участие воспаления привлекло использование стероидов (кортикостероидов) для уменьшения воспаления и, таким образом, снять боль. Инъекции стероидов по различным путям использовались в качестве альтернативы хирургии и в качестве альтернативы или дополнения консервативной терапии, для лечения поясничной корешковой боли. (3) Считается, что стероиды оказывают терапевтический эффект из -за их анти воспалительных свойств.
Это убеждение подтверждается данными исследований in vitro, которые показывают, что стероиды играют роль в снижении воспалительных медиаторов, таких как цитокины и хемокины. Другое исследование предполагает, что стероиды могут оказывать стабилизирующее влияние на ноцицептивную передачу сигналов в С-каналах и подавление эктопических нервных смещений. (4) Наиболее широко используемой инъекционной терапией является эпидуральная инъекция стероидов, либо по межламинарному пути, либо по каудальному пути. Более спорными являются трансфораминальные инъекции стероидов. Они включают инъекцию стероидов непосредственно и точно на пораженный спинной нерв под радиологическим наведением. Между тем, было показано, что трансфофофораминальная инъекция стероидов является более эффективной, чем межламинальная инъекция стероидов (5) трансфофофофораминальной эпидуральной инъекции может быть аутологичной плазмой, богатой тромбоцитами (PRP) в качестве нового фармацевтического агента, который сильно появился в последних годах для лечения пациентов с учетом пациентов с учетом пациентов с пациентами, чтобы лечить пациентов с учетом пациентов с пациентами, чтобы лечить пациентов с пациентами, чтобы лечить пациентов с учетом плазмы. поясничный диск грыжа. (6)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 11511
- Neurossurgery Department of Sohag university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
-1. Пациенты, которые подвергались поясничному трансфораминальной эпидуральной инъекции на уровне нейронного отверстия L4-5, L5-S1 или S1. боль с провалом консервативного лечения.
4. Пациенты подвергся МРТ поясничной визуализации, документировав пролапс диска
Критерии исключения:
- 1- Пациенты имели предыдущую поясничную хирургию, 2-м. У пациентов с большим грыжом был тяжелый центральный или форум стеноз при магнитно-резонансной томографии 3-пациента, имевших сколиоз, спондилолистез или злокачественные новообразования, 4 пациенты с неврологическим дефицитом. 5-пациенты имели расстройство коагуляции крови или испытывали аллергическую реакцию на местные анестетики или кортикостероиды.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: поясничная трансфофораминальная эпидуральная инъекция
Трансфофораминальные эпидуральные инъекции с использованием визуализации C-Arm с или без него.
|
Наиболее широко используемой инъекционной терапией является эпидуральная инъекция стероидов, либо по межламинарному пути, либо каудальному пути.
Более спорными являются трансфораминальные инъекции стероидов.
Они включают инъекцию стероидов непосредственно и точно на пораженный спинной нерв под радиологическим наведением.
Между тем было показано, что трансфофофораминальная инъекция стероидов является более эффективной, чем межслойная инъекция стероидов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трансформация эпидуральной инъекции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Все пациенты будут следить за амбулаторной клиникой каждые 2 недели в течение 3 месяцев, оценивая визуальную аналоговую шкалу боли (VAS)
|
3 месяца
|
|
Трансформация эпидуральной инъекции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Все пациенты будут следить в амбулаторной клинике каждые 2 недели в течение 3 месяцев, оценкой Анкета -Roland & Morris Inswice |
3 месяца
|
|
Трансформация эпидуральной инъекции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Все пациенты будут следить за амбулаторной клиникой каждые 2 недели в течение 3 месяцев, оценивая модифицированный индекс инвалидности Освестрика
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med--25-1-05MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .