Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílem studia je identifikovat prediktivní faktory úspěchu transforaminální epidurální injekce při léčbě pacientů s lumbosakrální radikulopatií

27. ledna 2025 aktualizováno: Amr Mohamed Sedik

Prediktivní faktory pro úspěch transforaminální epidurální injekce v lumbosakrální radikulopatii

Cílem studie je identifikovat prediktivní faktory úspěchu transforaminální epidurální injekce při léčbě pacientů s lumbosakrální radikulopatií

Přehled studie

Detailní popis

Bederní radikulární bolest (známá jako ischias) představuje převládající lékařský a socioekonomický problém.

Více než polovina pacientů se Sciatikou uvádí pokles jejich činnosti každodenního života a schopnosti pracovat.

Smíšené patologie jako foraminální stenóza, spondylolistéza a léze obsazující vesmír v bederní páteři mohou způsobit sedaci, ale nejčastější příčinou je herniace bederního disku. (1) Celkově se drtivá většina pacientů s lumbosakrální radikulopatií zotavuje s konzervativní péčí jako pokus o odpočinek v posteli, perorální léky, bederní korzety a fyzioterapii. (2) Zapojení zánětu přitahovalo použití steroidů (kortikosteroidů) ke snížení zánětu, a tím zmírnilo bolest. Injekce steroidů, různými trasami, byly použity jako alternativa k chirurgickému zákroku a jako alternativa nebo doplněk k konzervativní terapii pro léčbu bederní radikulární bolesti. (3) Předpokládá se, že steroidy mají terapeutický účinek kvůli jejich proti zánětlivým vlastnostem.

Tato víra je podporována důkazy z studií in vitro, které ukazují, že steroidy hrají roli při snižování zánětlivých mediátorů, jako jsou cytokiny a chemokiny, další studie naznačuje, že steroidy mohou poskytnout stabilizační účinek na nociceptivní signalizaci v C a potlačení ektopických nervových vypouštění. (4) Nejčastěji používanou injekční terapií je epidurální injekce steroidů, buď interlaminární cestou nebo kaudální cestou. Spornější jsou transforaminální injekce steroidů. Jedná se o injekci steroidů přímo a přesně na postižený páteřní nerv, pod radiologickým vedením. Mezitím se ukázalo, že transforaminální injekce steroidů je účinnější než mezilaminární injekce steroidů (5) transforaminální epidurální injekce může být autologní plazmou bohatý na destičky (PRP) jako nový farmaceutický činidlo, které se v posledních letech silně objevilo, aby léčily pacienty s pacienty s pacienty Bederní disk herniace. (6)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 11511
        • Neurossurgery Department of Sohag university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-1. Patients, kteří podstoupili lumbosakrální transforaminální epidurální injekci na úrovni L4-5, L5-S1 nebo S1 Neurální foramina 2. Patients věk 18 až 60 let 3. Patients byl symptomatický déle než 6 týdnů s bolestí nohou více než zpět Bolest při selhání konzervativní léčby.

4. Patients podstoupil MRI lumbosakrální zobrazovací skenování dokumentující prolaps disku

Kritéria pro vyloučení:

  • 1- Pacienti měli předchozí bederní chirurgii 2- pacienti měli velký herniovaný disk se závažnou centrální nebo foraminální stenózou na magnetické rezonanci 3- pacienti měli skoliózu, spondylolistézu nebo malignitu 4- pacienty s neurologickým deficitem. 5-pacienti měli poruchu koagulace krve nebo zažili alergickou reakci na lokální anestetiku nebo kortikosteroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lumbosakrální transforaminální epidurální injekce
Transforaminální epidurální injekce pomocí zobrazení c-paže s fluoroskopickým vedením nebo bez něj
Nejrozšířenější injekční terapií je epidurální injekce steroidů, buď interlaminární cestou nebo kaudální cestou. Spornější jsou transforaminální injekce steroidů. Jedná se o injekci steroidů přímo a přesně na postižený páteřní nerv, pod radiologickým vedením. Mezitím se ukázalo, že transforaminální injekce steroidů je účinnější než mezilaminární injekce steroidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transformainální epidurální injekce
Časové okno: 3 měsíce
Všichni pacienti budou sledováni na ambulantní klinice každé 2 týdny po dobu 3 měsíců posouzením stupnice vizuální analogové bolesti (VAS)
3 měsíce
Transformainální epidurální injekce
Časové okno: 3 měsíce

Všichni pacienti budou sledováni na ambulantní klinice každé 2 týdny po dobu 3 měsíců posouzením

-Dotazník pro postižení Roland & Morris

3 měsíce
Transformainální epidurální injekce
Časové okno: 3 měsíce
Všichni pacienti budou sledováni na ambulantní klinice každé 2 týdny po dobu 3 měsíců posouzením upraveného indexu postižení oswestry
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med--25-1-05MS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit