El objetivo del estudio es identificar los factores predictivos para el éxito de la inyección epidural transforaminal en el tratamiento de pacientes con radiculopatía lumbosacra
Factores predictivos para el éxito de la inyección epidural transforaminal en la radiculopatía lumbosacra
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor radicular lumbar (conocido como ciático) representa un problema médico y socioeconómico prevalente.
Más de la mitad de los pacientes con ciática informan una disminución en sus actividades de vida diaria y la capacidad de trabajar.
Las patologías mixtas como estenosis foraminal, espondilolistesis y lesiones que ocupan el espacio en la columna lumbar pueden causar ciática, pero la causa más común es la hernia del disco lumbar. (1) En general, la gran mayoría de los pacientes con radiculopatía lumbosacra se recuperan con atención conservadora como ensayo de reposo en cama, medicamentos orales, corsés lumbares y fisioterapia. (2) La participación de la inflamación ha atraído el uso de esteroides (corticosteroides) para reducir la inflamación y, por lo tanto, aliviar el dolor. Las inyecciones de esteroides, por diversas rutas, se han utilizado como alternativa a la cirugía, y como alternativa o complemento de la terapia conservadora, para el tratamiento del dolor radicular lumbar. (3) Se cree que los esteroides tienen un efecto terapéutico debido a sus propiedades antiinflamatorias.
Esta creencia está respaldada por la evidencia de estudios in vitro que muestran que los esteroides tienen un papel en la disminución de los mediadores inflamatorios como las citocinas y las quimiocinas, otro estudio sugiere que los esteroides pueden proporcionar un efecto estabilizador en la señalización nociceptiva en las fibras C y la supresión de los alos neurales ectópicos. (4) La terapia de inyección más utilizada es la inyección epidural de esteroides, ya sea por la ruta interlaminar o la ruta caudal. Más polémicos son las inyecciones transforaminales de esteroides. Estos implican la inyección de esteroides directa y precisión en el nervio espinal afectado, bajo guía radiológica. Meanwhile, transforaminal injection of steroids has been shown to be more effective than interlaminar injection of steroids (5) Transforaminal epidural injection may be by autologous Platelet Rich Plasma (PRP) as a novel pharmaceutical agent that has strongly emerged in recent years to treat patients of hernia de disco lumbar. (6)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 11511
- Neurossurgery Department of Sohag university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-1. Pacientes que se sometieron a la inyección epidural transforaminal lumbosacra en el nivel de los agujeros neuronales Lumbosacranos de los agujeros neuronales de L4-5, L5-S1 o S1. Dolor con fallas en el tratamiento conservador.
4. Los pacientes se habían sometido a una exploración de imágenes Lumbosacrales de resonancia magnética que documenta el prolapso del disco
Criterios de exclusión:
- 1- Los pacientes tenían cirugía lumbar previa 2- Los pacientes tenían un disco herniado grande con estenosis central o foraminal severa en resonancia magnética, 3- Los pacientes tenían escoliosis, espondilolistesis o malignidad 4 pacientes con déficit neurológico. 5 pacientes tenían un trastorno de coagulación de sangre, o habían experimentado una reacción alérgica a los anestésicos o corticosteroides locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: inyección epidural transforaminal lumbosacra
Inyecciones epidurales transforaminales utilizando imágenes de brazo C con o sin guía fluoroscópica
|
La terapia de inyección más utilizada es la inyección epidural de esteroides, ya sea por la ruta interlaminar o la ruta caudal.
Más polémicos son las inyecciones transforaminales de esteroides.
Estos implican la inyección de esteroides directa y precisión en el nervio espinal afectado, bajo guía radiológica.
Mientras tanto, se ha demostrado que la inyección transforaminal de esteroides es más efectiva que la inyección interlaminar de esteroides
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inyección epidural de transformación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Todos los pacientes serán seguidos en la clínica ambulatoria cada 2 semanas durante 3 meses mediante la evaluación de la escala de dolor analógico visual (VAS)
|
3 meses
|
|
Inyección epidural de transformación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Todos los pacientes serán seguidos en la clínica ambulatoria cada 2 semanas durante 3 meses evaluando -Roland y cuestionario de discapacidad de Morris |
3 meses
|
|
Inyección epidural de transformación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Todos los pacientes serán seguidos en la clínica ambulatoria cada 2 semanas durante 3 meses mediante la evaluación del índice de discapacidad de Oswestry modificado
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--25-1-05MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .