Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het doel van studie is om de voorspellende factoren te identificeren voor het succes van transforaminale epidurale injectie bij de behandeling van patiënten met lumbosacrale radiculopathie

27 januari 2025 bijgewerkt door: Amr Mohamed Sedik

Voorspellende factoren voor het succes van transforaminale epidurale injectie bij lumbosacrale radiculopathie

Het doel van de studie is om voorspellende factoren te identificeren voor het succes van transforaminale epidurale injectie bij de behandeling van patiënten met lumbosacrale radiculopathie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lumbale radiculaire pijn (bekend als ischias) vertegenwoordigt een gangbaar medisch en sociaal -economisch probleem.

Meer dan de helft van de patiënten met ischias meldt een afname van hun dagelijkse activiteiten en het vermogen om te werken.

Gemengde pathologieën als foraminale stenose, spondylolisthesis en ruimte-bewegende laesies in de lumbale wervelkolom kunnen ischias veroorzaken, maar de meest voorkomende oorzaak is lumbale schijf hernia. (1) Over het algemeen herstelt de overgrote meerderheid van de patiënten met lumbosacrale radiculopathie met conservatieve zorg als proef met bedrust, orale medicijnen, lumbale korsetten en fysiotherapie. (2) De betrokkenheid van ontsteking heeft het gebruik van steroïden (corticosteroïden) aangetrokken om de ontsteking te verminderen en daardoor de pijn te verlichten. Injecties van steroïden, door verschillende routes, zijn gebruikt als alternatief voor chirurgie, en als alternatief of een aanvulling op conservatieve therapie, voor de behandeling van lumbale radiculaire pijn. (3) Aangenomen wordt dat steroïden een therapeutisch effect hebben vanwege hun anti -ontstekingsbezit.

Dit geloof wordt ondersteund door bewijsmateriaal uit in vitro studies die aantonen dat steroïden een rol spelen bij het verminderen van inflammatoire mediatoren zoals cytokines en chemokines, een andere studie suggereert dat steroïden een stabiliserend effect kunnen bieden op nociceptieve signalering in C-vezels en onderdrukking van ectopische neurale lozingen. (4) De meest gebruikte injectietherapie is epidurale injectie van steroïden, door de interlaminaire route of de staartroute. Meer omstreden zijn transforaminale injecties van steroïden. Deze omvatten de injectie van steroïden direct en nauwkeurig op de aangetaste spinale zenuw, onder radiologische begeleiding. Ondertussen is aangetoond dat transforaminale injectie van steroïden effectiever is dan interlaminaire injectie van steroïden (5) transforaminale epidurale injectie kan zijn door autologe bloedplaatjesrijk plasma (PRP) als een nieuw farmaceutisch middel dat in de afgelopen jaren sterk is ontstaan ​​om patiënten te behandelen van patiënten Lumbale schijf hernia. (6)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte, 11511
        • Neurossurgery Department of Sohag university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-1. Patiënten die lumbosacrale transforaminale epidurale injectie ondergingen op het niveau van L4-5, L5-S1 of S1 Neurale Foramina 2. Patiënten Leeftijd 18 tot 60 jaar 3. Patiënten waren langer dan 6 weken symptomatisch geweest met beenpijn dan terug Pijn met falen conservatieve behandeling.

4. Patiënten hadden een MRI Lumbosacral Imaging Scan -documenterende schijfverscherming ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Patiënten hadden eerdere lumbale chirurgie 2- Patiënten hadden een grote hernia met ernstige centrale of foraminale stenose op magnetische resonantie beeldvorming 3-patiënten hadden scoliose, spondylolisthesis of maligniteit 4-patiënten met neurologisch tekort. 5-patiënten hadden een bloedstollingsstoornis of had een allergische reactie op lokale anesthetica of corticosteroïden ervaren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lumbosacrale transforaminale epidurale injectie
Transforaminale epidurale injecties met behulp van C-Arm-beeldvorming met of zonder fluoroscopische begeleiding
De meest gebruikte injectietherapie is epidurale injectie van steroïden, door de interlaminaire route of de staartroute. Meer omstreden zijn transforaminale injecties van steroïden. Deze omvatten de injectie van steroïden direct en nauwkeurig op de aangetaste spinale zenuw, onder radiologische begeleiding. Ondertussen is aangetoond dat transforaminale injectie van steroïden effectiever is dan interlaminaire injectie van steroïden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transformainale epidurale injectie
Tijdsspanne: 3 maanden
Alle patiënten worden om de 2 weken gedurende 3 maanden in polikliniek opgevolgd door de visuele analoge pijnschaal (VAS) te beoordelen
3 maanden
Transformainale epidurale injectie
Tijdsspanne: 3 maanden

Alle patiënten worden om de 2 weken gedurende 3 maanden in polikliniek opgevolgd door te beoordelen

-Roland & Morris Disability Questionnaire

3 maanden
Transformainale epidurale injectie
Tijdsspanne: 3 maanden
Alle patiënten worden om de 2 weken gedurende 3 maanden in polikliniek opgevolgd door de gemodificeerde Oswestry Disability Index te beoordelen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren