O objetivo do estudo é identificar os fatores preditivos para o sucesso da injeção peridural transforaminal no tratamento de pacientes com radiculopatia lombossacro
Fatores preditivos para o sucesso da injeção peridural transforaminal na radiculopatia lombossacra
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor radicular lombar (conhecida como ciática) representa um problema médico e socioeconômico predominante.
Mais da metade dos pacientes com ciática relata um declínio em suas atividades de vida diária e capacidade de trabalhar.
Patologias mistas como estenose foramina, espondilolistese e lesões que ocupam espaço na coluna lombar podem causar ciática, mas a causa mais comum é a hérnia de disco lombar. (1) No geral, a grande maioria dos pacientes com radiculopatia lombossacra se recupera com cuidados conservadores como estudo de repouso, medicamentos orais, espartilhos lombares e fisioterapia. (2) O envolvimento da inflamação atraiu o uso de esteróides (corticosteróides) para reduzir a inflamação e, assim, aliviar a dor. As injeções de esteróides, por várias rotas, foram usadas como alternativa à cirurgia e como alternativa ou complemento à terapia conservadora, para o tratamento da dor radicular lombar. (3) Acredita -se que os esteróides tenham um efeito terapêutico devido às suas propriedades anti -inflamatórias.
Essa crença é apoiada por evidências de estudos in vitro que mostram que os esteróides têm um papel na diminuição dos mediadores inflamatórios, como citocinas e quimiocinas, outro estudo sugere que os esteróides podem fornecer um efeito estabilizador na sinalização nociceptiva nas fibras C e a supressão de descargas neurais ectópicas. (4) A terapia de injeção mais usada é a injeção epidural de esteróides, pela rota interlaminar ou pela rota caudal. Mais contenciosos são as injeções transforaminais de esteróides. Estes envolvem a injeção de esteróides direta e precisa no nervo espinhal afetado, sob orientação radiológica. Enquanto isso, a injeção transforaminal de esteróides demonstrou ser mais eficaz do que a injeção interlaminar de esteróides (5) a injeção peridural transforaminal pode ser por plasma autólogo rico em plaquetas (PRP) como um novo agente farmacêutico que surgiu fortemente nos últimos anos para tratar pacientes de pacientes de Hérnia de disco lombar. (6)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 11511
- Neurossurgery Department of Sohag university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
-1. Pacientes que foram submetidos à injeção peridural transforaminal lombossacro no nível do forame neural de L4-5, L5-S1 ou S1 2. Os pacientes com idades de 18 a 60 anos 3. Os pacientes foram sintomáticos por mais de 6 semanas com dor nas pernas mais de volta Dor com falha tratamento conservador.
4. Os pacientes foram submetidos a uma ressonância magnética de imagens lombosacrais documentando prolapso do disco
Critérios de exclusão:
- 1- Os pacientes fizeram cirurgia lombar anterior 2- pacientes tinham um disco de hérnia grande com estenose central ou foraminal grave em ressonância magnética em 3 pacientes com escoliose, espondilolistese ou malignidade 4- Pacientes com déficit neurológico. Os 5 pacientes tiveram um distúrbio de coagulação sanguínea ou sofreram uma reação alérgica a anestésicos ou corticosteróides locais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: injeção peridural transforaminal lombossacro
Injeções peridurais transforaminais usando imagens C-braçadas com ou sem orientação fluoroscópica
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A terapia de injeção mais usada é a injeção epidural de esteróides, pela rota interlaminar ou pela rota caudal.
Mais contenciosos são as injeções transforaminais de esteróides.
Estes envolvem a injeção de esteróides direta e precisa no nervo espinhal afetado, sob orientação radiológica.
Enquanto isso, a injeção transforaminal de esteróides demonstrou ser mais eficaz do que a injeção interlaminar de esteróides
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Injeção epidural transformadora
Prazo: 3 meses
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Todos os pacientes serão acompanhados em clínica ambulatorial a cada 2 semanas por 3 meses, avaliando a Escala Visual Analógica da Dor (VAS)
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3 meses
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Injeção epidural transformadora
Prazo: 3 meses
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Todos os pacientes serão acompanhados em clínica ambulatorial a cada 2 semanas por 3 meses, avaliando -Questionário de deficiência Roland & Morris |
3 meses
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Injeção epidural transformadora
Prazo: 3 meses
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Todos os pacientes serão acompanhados em clínica ambulatorial a cada 2 semanas por 3 meses, avaliando o índice de incapacidade de Oswestry modificado
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-1-05MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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