Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ennustavat tekijät transforaminaalisen epiduraalisen injektion onnistumiselle lumbosakraalista radikulopatiaa sairastavien potilaiden hoidossa
Ennustavat tekijät transforaminaalisen epiduraalisen injektion onnistumiselle lumbosakraalisessa radikulopatiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan radikulaarikipu (tunnetaan iskiasina) edustaa yleistä lääketieteellistä ja sosioekonomista ongelmaa.
Yli puolet iskialaisista potilaista ilmoittaa päivittäisen elämän toiminnan ja työkykynsä vähenemisen.
Sekoitettuja patologiaa foraminaalina stenoosina, spondylolisteesinä ja tilaa käyttävät vauriot lannerangassa voivat aiheuttaa iskias, mutta yleisin syy on lannerangan herniaatio. (1) Kaiken kaikkiaan suurin osa lumbosakraalista radikulopatiaa sairastavista potilaista toipuu konservatiivisella hoidolla sängyn lepo-, oraalilääkkeiden, lannerangan ja fysioterapian tutkimuksena. (2) Tulehduksen osallistuminen on houkutellut steroidien (kortikosteroidien) käyttöä tulehduksen vähentämiseksi ja siten lievittää kipua. Steroidien injektioita eri reiteillä on käytetty vaihtoehtona leikkaukselle ja vaihtoehtona tai komplementtina konservatiiviselle terapialle lannerangan radikulaarisen kivun hoidossa. (3) Steroideilla uskotaan olevan terapeuttinen vaikutus niiden anti -tulehduksellisten ominaisuuksien vuoksi.
Tätä uskomusta tukevat in vitro -tutkimusten todisteet, jotka osoittavat, että steroideilla on merkitystä tulehduksellisten välittäjien, kuten sytokiinien ja kemokiinien vähentämisessä, toinen tutkimus viittaa siihen, että steroidit voivat tarjota stabiloivan vaikutuksen nocceptive-signalointiin C-kuiduissa ja ektooppisten hermojen purkamisen tukahduttamisessa. (4) Yleisimmin käytetty injektiohoito on steroidien epiduraalinen injektio joko laminaarisella reitillä tai kaudaalisella reitillä. Kiistanalaisempia ovat steroidien transforaminaaliset injektiot. Näihin sisältyy steroidien injektio suoraan ja tarkasti vaurioituneelle selkärangan hermolle radiologisen ohjauksen alla. Samaan aikaan steroidien transforaminaalisen injektoinnin on osoitettu olevan tehokkaampi kuin steroidien (5) transforaminaalisen epiduraalisen injektion interlaminaarisen injektio voi tapahtua autologisella verihiutaleilla rikkaalla plasmalla (PRP) uutena farmaseuttisena aineena, joka on viime vuosina syntynyt voimakkaasti potilaiden hoitoon. Lannerangan herniaatio. (6)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 11511
- Neurossurgery Department of Sohag university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-1. potilaat, joille tehtiin lumbosakraalinen transforaminaalinen epiduraali-injektio L4-5-, L5-S1- tai S1-hermojen foraminan tasolla. Kipu vika -konservatiivisella hoidolla.
4.Paahkasauhat olivat käyneet MRI -lumbosakraalisessa kuvantamiskannassa, joka dokumentoi levyn prolapsia
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Potilaalla oli aikaisempi lannereikkaus 2-potilaalla oli suuri herniated-levy, jolla oli vakava keskus- tai foraminaalinen stenoosi magneettikuvauskuvantamisessa 3- potilailla oli skolioosi, spondylolisteteesi tai pahanlaatuisuus 4-potilaat, joilla oli neurologinen alijäämä. Viidellä potilaalla oli veren hyytymishäiriö tai heillä oli ollut allerginen reaktio paikallispuudutukseen tai kortikosteroideihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lumbosakraalinen transforaminaalinen epiduraaliinjektio
Transforaminaaliset epiduraaliset injektiot käyttämällä c-käsikuvata fluoroskooppisella ohjauksella tai ilman sitä
|
Yleisimmin käytetty injektiohoito on steroidien epiduraalinen injektio joko laminaarisella reitillä tai kaudaalisella reitillä.
Kiistanalaisempia ovat steroidien transforaminaaliset injektiot.
Näihin sisältyy steroidien injektio suoraan ja tarkasti vaurioituneelle selkärangan hermolle radiologisen ohjauksen alla.
Samaan aikaan steroidien transforaminaalisen injektion on osoitettu olevan tehokkaampi kuin steroidien interlaminaarinen injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TransformAinal epiduraalinen injektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikkia potilaita seurataan avohoitoklinikalla joka toinen viikko 3 kuukauden ajan arvioimalla visuaalisen analogisen kivun asteikon (VAS)
|
3 kuukautta
|
|
TransformAinal epiduraalinen injektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikkia potilaita seurataan poliklinikalla joka toinen viikko 3 kuukauden ajan arvioimalla -Roland & Morris -vammaisuuskysely |
3 kuukautta
|
|
TransformAinal epiduraalinen injektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikkia potilaita seurataan avohoitoklinikalla joka toinen viikko 3 kuukauden ajan arvioimalla muokattua OSWEWRY -vammaisuusindeksiä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--25-1-05MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .