- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06795542
연구의 목적은 요추 정사 방사성 병증 환자의 치료에서 경막 경막 외 주사의 성공을위한 예측 인자를 식별하는 것입니다.
요추 정사 방사선 병증에서 경막 경막 외 주사의 성공을위한 예측 인자
연구 개요
상세 설명
요추 방사성 통증 (좌골 신경통)은 널리 퍼져있는 의학적 및 사회 경제적 문제를 나타냅니다.
좌골 환자의 절반 이상이 일상 생활과 일을하는 능력이 감소한다고보고합니다.
요추 척추의 외교 협착증, 척추 혈증 및 공간 점유 병변으로서의 혼합 병리는 좌골 신경통을 유발할 수 있지만 가장 흔한 원인은 요추 디스크 탈출입니다. (1) 전반적으로, 요추 정사 방사선 병증 환자의 대다수는 침대 휴식, 경구 약물, 요추 코르셋 및 물리 치료의 시험으로 보수적 인 치료로 회복됩니다. (2) 염증의 관여는 염증을 줄이고 통증을 완화하기 위해 스테로이드 (코르티코 스테로이드)의 사용을 끌어 들였다. 다양한 경로에 의한 스테로이드 주사는 수술의 대안으로, 요추 방사성 통증의 치료를위한 보수적 치료에 대한 대안 또는 보체로 사용되어왔다. (3) 스테로이드는 항 염증성 특성으로 인해 치료 효과가있는 것으로 여겨진다.
이 신념은 스테로이드가 사이토 카인 및 케모카인과 같은 염증 매개체를 감소시키는 역할을하는 시험관 내 연구의 증거에 의해 뒷받침된다. 또 다른 연구는 스테로이드가 C- 섬유에서의 통각 신호 신호에 안정화 효과를 제공 할 수 있으며, 이질적인 신경 분비물의 억제를 제공 할 수 있음을 시사한다. (4) 가장 널리 사용되는 주사 요법은 층간 경로 또는 꼬리 경로에 의해 스테로이드의 경막 외 주사이다. 더 논쟁의 여지가있는 것은 스테로이드의 트랜스 포미나 니얼 주사입니다. 이들은 방사선 학적 지침 하에서 감염된 척추 신경에 스테로이드의 주사를 직접적으로 정확하게 포함한다. 한편, 스테로이드의 트랜스 포민 주사 주사는 스테로이드 (5) 트랜스 포민 반 경막 외 주사의 층간 주사보다 더 효과적인 것으로 나타났다. 요추 디스크 탈장. (6)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트, 11511
- Neurossurgery Department of Sohag university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
-1. L4-5, L5-S1 또는 S1 신경 전마비 수준에서 요추 변형 경막 경막 외 주사를받은 환자 2. 환자 18 세에서 60 세 사이의 환자 3. 환자는 6 주 이상이 다리 통증으로 등을 뒷받침하는 것보다 더 많은 증상이되었습니다. 실패 보수 치료로 통증.
4. 환자는 MRI 요추 정렬 영상 스캔을 겪었습니다.
제외 기준 :
- 1- 환자 2- 환자 2- 환자는 자기 공명 영상에 심각한 중앙 또는 orminal 협착증이있는 큰 탈장 디스크를 가졌다. 5 환자는 혈액 응고 장애가 있거나 국소 마취제 또는 코르티코 스테로이드에 대한 알레르기 반응을 경험했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요추 변증 경막 경막 외 주사
형광 투시 안내 유무에 관계
|
가장 널리 사용되는 주사 요법은 인터라 미나 경로 또는 꼬리 경로에 의한 스테로이드의 경막 외 주사입니다.
더 논쟁의 여지가있는 것은 스테로이드의 트랜스 포미나 니얼 주사입니다.
이들은 방사선 학적 지침 하에서 감염된 척추 신경에 스테로이드의 주사를 직접적으로 정확하게 포함한다.
한편, 스테로이드의 트랜스 포민 주사 주사는 스테로이드의 층간 주사보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변형 경막 외 주사
기간: 3 개월
|
시각적 아날로그 통증 척도 (VAS)를 평가하여 모든 환자는 3 개월 동안 2 주마다 외래 환자 클리닉에서 후속 조치를 취할 것입니다.
|
3 개월
|
|
변형 경막 외 주사
기간: 3 개월
|
모든 환자는 평가를 통해 3 개월 동안 2 주마다 외래 환자 클리닉에서 후속 조치를 취할 것입니다. -Roland & Morris Disability 설문지 |
3 개월
|
|
변형 경막 외 주사
기간: 3 개월
|
모든 환자는 수정 된 OsWestry Disability Index를 평가하여 3 개월 동안 2 주마다 외래 환자 클리닉에서 후속 조치를 취할 것입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .