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ストレスとメンタルヘルスに対するリスクの高い妊娠に対するホリスティックケアプログラムの影響 (RGYBBP)

2025年2月7日 更新者:Tuğba YILMAZ ESENCAN、Uskudar University

この研究の目的は、妊婦のストレスレベルと精神的健康に対するリスクの高い妊娠に対するホリスティックケアプログラムの影響を評価することです。 この枠組みの中で、この研究では、ストレス対処メカニズムを強化し、精神的健康にプラスの影響を与え、リスクの高い妊婦の一般的な健康意識を高めるためのホリスティックケアプログラムの可能性を調べようとしています。

この研究は、2024年4月1日から2024年12月31日まで、イスタンブールの産科病院でランダム化比較試験設計を使用して実施されました。 合計100人の高リスクの妊婦が2つのグループにランダム化されました。50人の参加者が、日常的な助産ケア(介入)とともにホリスティックケアプログラムを受けているグループに割り当てられ、50人が日常的な助産ケア(コントロールのみを受けているグループに割り当てられました。 )。

高リスクの妊娠のためのホリスティックケアプログラムは、高リスクの妊娠のための生理学的情報と準備、心理的支援と準備、創造的実践と最終評価の3つのセッションで構成されています。

研究データは、インフォームドコンセントフォーム、人口統計情報フォーム、ノイマンシステムモデルに基づく高リスク妊娠の知覚されたストレススケール、短い症状在庫、およびリスクの高い妊娠のためのホリスティックケアプログラム評価フォームの5つの形式を使用して収集されました。

調査の概要

詳細な説明

はじめに:妊娠中または出産中の母親、胎児、またはその両方に対する健康リスクまたは合併症の増加の存在は、高リスクの妊娠と呼ばれます。 高リスクの妊娠のための視覚的および社会的に豊かな個別化された教育プログラムは、医学的および感情的なニーズに対処する全体的なケアを提供することの不可欠な要素として浮上しています。 これらの教育プログラムは、妊娠中の女性が健康状態と赤ちゃんの状態をよりよく理解するのを助けることにより、妊娠中の女性が周産期に遭遇する可能性のあるストレスと不確実性を軽減することを目的としています。 周産診カニクスでケアを受けているリスクの高い妊婦に提供される個別教育は、ストレスを引き付けるメカニズムを強化し、この期間中に感情的なニーズにより効果的に対応できるようにすることができると考えられています。

目的:この研究の目的は、高リスクの妊婦のストレスレベルと精神的健康に対するホリスティックケアプログラムの影響を評価することです。 これに関連して、この研究では、ストレスコーピングメカニズムを強化し、精神的健康にプラスの影響を与え、リスクの高い妊婦の全体的な健康認識を高めるプログラムの可能性を調査しようとしています。

方法:この研究は、2024年4月1日から2024年12月31日まで、イスタンブールの産科病院の妊娠フォローアップ外来患者クリニックでランダム化比較試験として実施されました。 合計100人の妊婦が研究に含まれ、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。

介入グループ:50人の参加者対照群:50人の参加者データが2つの時点で収集されました:グループ割り当ての初日の事前テストと退院日のポストテスト。 研究データは、Neuman Systemsモデル、短い症状在庫、および高リスクのケアプログラム評価フォームに基づいて、インフォームドコンセントフォーム、人口統計情報フォーム、高リスクの妊娠の知覚ストレススケールの5つの形式を使用して、対面インタビューを通じて収集されました。妊娠のリスク。

介入グループは、高リスクの妊娠のためのホリスティックケアプログラムを伴う助産カウンセリングとケアを受けました。 対照群は、診療所が提供する標準的な助産ケアのみを受けました。

介入グループの申請:リスクの高い妊婦周師診クリニックに入院し、介入グループに割り当てられた妊娠中のグループは、クリニックで提供される助産療法に加えて、リスクの高い妊娠のためのホリスティックケアプログラムに参加しました。 プログラムの実装には、準備とアプリケーションの2つのフェーズが含まれていました。

準備段階:Neumanのシステムモデルによって形作られた高リスク妊娠のためのホリスティックケアプログラムの内容が開発されました。 リスクの高い妊娠カウンセリングに不可欠な既存の出産準備プログラムとトピックが考慮されました。 出産準備のインストラクターや学術助産の専門家(2人の教授、3人の准教授、3人の助教授、2人の研究助手、1人の講師)を含む専門家は、プログラムをレビューし、推奨に基づいて修正が行われました。

アプリケーションフェーズ:プログラムコンテンツを完成させた後、教育セッションがスケジュールされました。 セッションは、臨床状態、勤務スケジュール、および参加者の治療時間を考慮して、専用の臨床スペースで開催されました。 総プログラム期間は6時間15分間計画され、3回のセッションと6回の会議で提供されました。

セッション1:グループ教育は、生理学的情報とリスクの高い妊娠から出産までの準備に焦点を当てています。 この2時間のセッションは、2つの会議で実施され、生理学的側面、身体構造、機能をカバーしました。

セッション2:妊娠中の感情的な回復力を高めることを目指して、心理的なサポートと準備に焦点を当てた個人教育。 この2時間のセッションは、2回の会議で行われ、人生の心理的、社会文化的、精神的な側面に取り組みました。

セッション3:「妊娠中の絆の思いやり:絆とリラクゼーションのテクニック」というタイトルのグループ教育は、2時間および15分間のセッションとして実施されました。 このセッションは、妊婦と彼女の赤ちゃんの間の絆を強調し、精神的および感情的な側面に焦点を当てました。

対照群のアプリケーション:周産診中の定期的な助産師のケア手順が、対照群に適用されました。

データ分析:データは、Windows 25.0のSPSS(社会科学の統計パッケージ)を使用して分析されました。 記述的統計分析(頻度、パーセンテージ、最小値、中央値、平均、標準偏差)が採用されました。 正規分布のデータの適合性は、Kolmogorov-SmirnovおよびShapiro-Wilkテストを使用してテストされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ümraniye
      • Istanbul、Ümraniye、七面鳥、34000
        • Üsküdar Univercity
      • İstanbul、Ümraniye、七面鳥、34000
        • Üsküdar Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

研究に喜んで参加し、18歳以上で、トルコ語を理解し、話す能力は、妊娠の第三期にいる初期の女性であることです。 周産術病棟で入院し、少なくとも1つの高リスクの妊娠状態を診断して少なくとも3日間ケアを受けています

除外基準:

以前に出産準備教育を受けていた胎児の喪失の胎児異常リスクの存在の研究に参加するつもりはない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループの申請:リスクの高い妊婦周師診クリニックに入院し、介入グループに割り当てられた妊娠中のグループは、クリニックで提供される助産療法に加えて、リスクの高い妊娠のためのホリスティックケアプログラムに参加しました。
診療所で提供されている助産ケアに加えて、周産診クリニックに認められた高リスク妊婦は、リスクの高い妊娠のためのホリスティックケアプログラムに参加しました。
介入なし:コントロールグループ
対照群のアプリケーション:周産診中の定期的な助産師のケア手順が、対照群に適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「Neuman Systems Model(PSS-HRP-NSM)に基づいた高リスク妊娠における知覚ストレススケール」
時間枠:3日間のホリスティックケアプログラムの終わりに
スケールは、ノイマンシステムモデルで概説されている5つのライフドメインをカバーする34のアイテムで構成されています。生理学的、心理的、社会文化的、発達的、精神的です。 これは、「Never(1)」から「Always(5)」までの5ポイントのリッカートスケールで、合計スコアは34〜170の範囲です。 サブスケールスコアの合計は、それぞれのライフドメインのストレスレベルを反映し、合計スコアは全体的な応力レベルを示します。 項目22、30、31、32、および33は逆コーディングされています。 元の研究では、全体的なクロンバッハのアルファ値は0.87であることがわかりましたが、この研究では0.954と判断されました。 サブスケールのクロンバッハのアルファ値は、生理学的領域では0.892、心理学的領域では0.911、社会文化的/発達/精神的ドメインで0.867として計算されました。 この研究では、スコアが高いスコアがより高いことを示すスコアが高いことを示すスコアが高いことを示すスコアが高いため、スケールは介入グループとコントロールグループの両方に投与されました。
3日間のホリスティックケアプログラムの終わりに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短い症状在庫(BSI)
時間枠:3日間のホリスティックケアプログラムの終わりに

Derogatis(1992)によって開発された短い症状インベントリ(BSI)は、53項目の短縮バージョンのSCL-90-Rであり、5つのサブスケールで心理的症状を測定します:不安、うつ病、ネガティブな自己概念、身体化、敵意。 応答は5ポイントのリッカートスケール(0:まったく、4:非常に)で記録され、スコアが高いほど心理的苦痛が大きくなります。 チャヒンらによるトルコの検証において。 (2002)、Cronbachのアルファ値は0.70から0.88の範囲で、全体的な信頼性は0.94でした。

この研究では、BSIは0.969の全体的なクロンバッハのアルファを示しました。 サブスケールの信頼性は、不安の場合は0.869、うつ病で0.922、負の自己概念で0.900、身体化で0.831、敵意が0.844でした。 スケールは、テスト前とテスト後の両方として適用され、スコアが高くなると心理的症状の増加が示されました。

3日間のホリスティックケアプログラムの終わりに

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスクの高い妊娠におけるホリスティックケアプログラムの評価フォーム
時間枠:3日間のホリスティックケアプログラムの終わりに
研究者が作成したこの形式は、プログラムのさまざまな側面を評価することを目的とした、参加者の高リスクの妊娠プロセスと入院期間に関する情報から始まります。 プログラムの内容、トレーニング期間の適切性、提供されるトレーニングサービスの有効性、ストレス管理への貢献などの要素が徹底的に調査されています。 さらに、教育者のコミュニケーションスキル、情報とサポートの提供における妥当性、全体的な満足度、および入院プロセスへのプログラムの影響が評価されます。 参加者は、自分が最も気に入ったプログラムの一部、カウンセリングサービスの強み、改善が必要な分野の提案を共有するように求められました。 このフォームは、トレーニングの終了時に介入グループのみに参加者によって完成しました。
3日間のホリスティックケアプログラムの終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年6月14日

研究の完了 (実際)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者が要求したデータは、その目的の使用の確認に従って研究者によって共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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