Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad programu holistické péče na vysoce riziková těhotenství na stres a duševní zdraví (RGYBBP)

7. února 2025 aktualizováno: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Cílem této studie je zhodnotit účinky programu holistické péče na vysoce riziková těhotenství na úroveň stresu a duševní zdraví těhotných žen. V rámci tohoto rámce se studie snaží prozkoumat potenciál programu holistické péče o posílení mechanismů zvládání stresu, pozitivně ovlivňující duševní zdraví a zvýšení obecného povědomí o zdraví u vysoce rizikových těhotných žen.

Studie byla provedena s použitím randomizované kontrolované studie mezi 1. dubnem 2024 a 31. prosincem 2024 v mateřské nemocnici v Istanbulu. Celkem 100 vysoce rizikových těhotných žen bylo randomizováno do dvou skupin: 50 účastníků bylo přiděleno do skupiny, která dostávala program holistické péče spolu s rutinní péčí o porodní asistentky (intervence) a 50 bylo přiděleno do skupiny, která dostávala pouze rutinní péči o porodní asistentky (kontrola (kontrola (kontrola (kontrola (kontrola (kontrola (kontrola (kontrola (kontrola (kontrola (kontrola (kontrola ).

Program holistické péče pro vysoce riziková těhotenství se skládá ze tří sezení: fyziologické informace a příprava na vysoce rizikové těhotenství, psychologickou podporu a přípravu a tvůrčí praktiky a konečné hodnocení.

Údaje o výzkumu byly shromažďovány pomocí pěti formulářů: formulář informovaného souhlasu, forma demografického informací, vnímaná stresová stupnice pro vysoce riziková těhotenství založená na modelu Neuman Systems, Formulář hodnocení programu pro vysoce rizikové těhotenství.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod: Přítomnost zvýšených zdravotních rizik nebo komplikací pro matku, plod nebo obou během těhotenství nebo porodu se označuje jako vysoce rizikové těhotenství. Vizuální a sociálně obohacené individualizované vzdělávací programy pro vysoce riziková těhotenství se objevují jako nezbytná součást poskytování holistické péče, která řeší lékařské a emoční potřeby. Cílem těchto vzdělávacích programů je snížit stres a nejistotu, s nimiž se těhotné ženy mohou během perinatálního období setkat tím, že jim pomáhají lépe porozumět jejich zdravotním podmínkám a stavu dítěte. Předpokládá se, že individualizované vzdělávání poskytované vysoce rizikové těhotné ženy, které dostávají péči na perinatologických klinikách, může posílit jejich mechanismy sdružování stresu a umožnit jim efektivněji reagovat na emocionální potřeby v tomto období.

Cíl: Cílem této studie je vyhodnotit účinky programu holistické péče na úroveň stresu a duševní zdraví vysoce rizikových těhotných žen. V této souvislosti se studie snaží prozkoumat potenciál programu zlepšit mechanismy sdružování stresu, pozitivně ovlivňovat duševní zdraví a zvýšit celkové povědomí o zdraví u vysoce rizikových těhotných žen.

Metody: Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie v ambulantní klinice těhotenství v mateřské nemocnici v Istanbulu mezi 1. dubnem 2024 a 31. prosincem 2024. Do studie bylo zahrnuto celkem 100 těhotných žen a náhodně přiřazeno jedné ze dvou skupin:

Intervenční skupina: 50 účastníků kontrolní skupina: 50 účastníků bylo shromážděno ve dvou časových bodech: předběžný test v první den přiřazení skupiny a post-test v den propuštění. Údaje o výzkumu byly shromážděny prostřednictvím osobních rozhovorů s použitím pěti formulářů: formulář informovaného souhlasu, forma demografického informací, vnímaná stresová stupnice pro vysoce riziková těhotenství založená na modelu Neuman System Riskovat těhotenství.

Intervenční skupina obdržela poradenství a péči porodní asistence doprovázené programem holistické péče pro vysoce riziková těhotenství. Kontrolní skupina obdržela pouze standardní péči o porodní asistentky poskytované klinikou.

Aplikace Intervenční skupiny: Vysoce rizikové těhotné ženy přijaté na perinatologickou kliniku a přiděleny do intervenční skupiny se zúčastnily holistické péče pro vysoce riziková těhotenství kromě péče o porodní asistentka poskytovaná na klinice. Implementace programu zahrnovala dvě fáze: příprava a aplikace.

Fáze přípravy: Byl vyvinut obsah programu holistické péče pro vysoce riziková těhotenství, tvarovaný Neumanovým systémovým modelem. Byly zváženy stávající programy přípravy na porod a témata nezbytná pro vysoce rizikové těhotenské poradenství. Odborníci, včetně instruktorů přípravy na porod a akademických odborníků na porodní asistentky (2 profesoři, 3 docentští profesoři, 3 asistentští profesoři, 2 výzkumní asistenti a 1 přednášející), přezkoumali program a na základě jejich doporučení byly provedeny úpravy.

Fáze aplikace: Po dokončení obsahu programu byly naplánovány vzdělávací sezení. Sezení se konalo ve specializovaném klinickém prostoru s přihlédnutím k klinickým podmínkám, pracovním rozvrhům a doba léčby účastníků. Celková doba trvání programu byla plánována na 6 hodin a 15 minut, doručena na třech sezeních a šesti schůzkách.

Sekce 1: Vzdělávání skupiny se zaměřilo na fyziologické informace a přípravu od vysoce rizikového těhotenství po porod. Tato dvouhodinová relace, prováděná na dvou setkáních, krytých fyziologických aspektech, strukturách těla a funkcí.

Session 2: Individuální vzdělávání se zaměřilo na psychologickou podporu a přípravu s cílem zvýšit emoční odolnost během těhotenství. Toto dvouhodinové zasedání prováděné na dvou setkáních se zabývalo psychologickými, sociokulturními a duchovními aspekty života.

Session 3: Skupinové vzdělávání s názvem „Soucit rukou: Lounding and Relaxation Techniques během těhotenství“ bylo provedeno jako 2hodinová a 15minutová relace. Tato relace se zaměřila na duchovní a emocionální aspekty a zdůrazňovalo spojení mezi těhotnou ženou a jejím dítětem.

Aplikace kontrolní skupiny: Rutinní postupy péče o porodní asistentky následované na perinatologické klinice byly aplikovány na kontrolní skupinu.

Analýza dat: Data byla analyzována pomocí SPSS (Statistický balíček pro sociální vědy) pro Windows 25.0. Byly použity popisné statistické analýzy (frekvence, procento, minimální maximální hodnoty, střední, průměr a standardní odchylka). Vhodnost dat pro normální distribuci byla testována pomocí testů Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Krocan, 34000
        • Üsküdar Univercity
      • İstanbul, Ümraniye, Krocan, 34000
        • Üsküdar Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Schopnost porozumět a mluvit turečtině, být ochotným se účastnit se studie a nad 18 let, být primární ženou, je ve třetím trimestru těhotenství. Hospitalizová se na perinatologickém oddělení a přijímání péče po dobu nejméně 3 dnů s alespoň jedním diagnostikovaným vysoce rizikovým těhotenským stavem

Kritéria pro vyloučení:

Není ochoten se zúčastnit studie Přítomnost rizika anomálie plodu, aby ztráta plodu dříve získala přípravu na porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Aplikace Intervenční skupiny: Vysoce rizikové těhotné ženy přijaté na perinatologickou kliniku a přiděleny do intervenční skupiny se zúčastnily holistické péče pro vysoce riziková těhotenství kromě péče o porodní asistentka poskytovaná na klinice.
Vysoce rizikové těhotné ženy přijaté na perinatologickou kliniku se kromě péče o porodní asistentka poskytovaly na klinice na perinatologické klinice.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Aplikace kontrolní skupiny: Rutinní postupy péče o porodní asistentky následované na perinatologické klinice byly aplikovány na kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Vnímaná stupnice stresu u vysoce rizikových těhotenství založená na modelu Neuman Systems (PSS-HRP-NSM)"
Časové okno: Na konci třídenního programu holistické péče
Měřítko se skládá z 34 položek zahrnujících pět životních domén uvedených v modelu Neuman Systems: fyziologické, psychologické, sociokulturní, vývojové a duchovní. Jedná se o pětibodovou Likertovu stupnici od „nikdy (1)“ do „vždy (5)“, s celkovým skóre v rozmezí 34 až 170. Součet skóre dílčího stupně odráží úrovně stresu v příslušných životních doménách, zatímco celkové skóre naznačuje celkovou úroveň stresu. Položky 22, 30, 31, 32 a 33 jsou reverzně kódovány. V původní studii byla zjištěna celková hodnota Cronbachovy alfa 0,87, zatímco v této studii byla stanovena 0,954. Hodnoty alfa podskupiny Cronbach byly vypočteny jako 0,892 pro fyziologickou doménu, 0,911 pro psychologickou doménu a 0,867 pro sociokulturní/vývojovou/duchovní doménu. Měřítko bylo v této studii podáváno jak intervenčním, tak kontrolním skupinám jako před testováním a post-testem, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímané úrovně stresu v příslušných životních oblastech
Na konci třídenního programu holistické péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký příznakový inventář (BSI)
Časové okno: Na konci třídenního programu holistické péče

Krátký příznakový soupis (BSI), vyvinutý Derogatis (1992), je 53-bodová zkrácená verze SCL-90-R, měří psychologické příznaky napříč pěti dílčími stupnicí: úzkost, deprese, negativní sebepojetí, somatizace a nepřátelství, nepřátelství a nepřátelství . Odpovědi jsou zaznamenány na 5-bodové Likertově stupnici (0: vůbec ne, 4: extrémně), přičemž vyšší skóre naznačuje větší psychologickou tísni. V turecké validaci şahin et al. (2002), Cronbachovy alfa hodnoty se pohybovaly od 0,70 do 0,88, s celkovou spolehlivostí 0,94.

V této studii BSI vykazoval celkovou Cronbachovu alfa 0,969. Spolehlivost podskupiny byla 0,869 pro úzkost, 0,922 pro depresi, 0,900 pro negativní sebepojetí, 0,831 pro somatizaci a 0,844 pro nepřátelství. Měřítko bylo aplikováno jako předtest i po testu, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšené psychologické příznaky.

Na konci třídenního programu holistické péče

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář hodnocení programu holistické péče ve vysoce rizikových těhotenstvích
Časové okno: Na konci třídenního programu holistické péče
Tato forma připravená vědci začíná informacemi o vysoce rizikovém těhotenském procesu a hospitalizaci účastníka, jejichž cílem je vyhodnotit různé aspekty programu. Důkladně jsou zkoumány prvky, jako je obsah programu, přiměřenost trvání školení, účinnost poskytovaných vzdělávacích služeb a jeho příspěvek ke zvládání stresu. Navíc jsou hodnoceny komunikační dovednosti pedagoga, přiměřenost při poskytování informací a podpory, celkové úrovně spokojenosti a dopad programu na proces hospitalizace. Účastníci byli také požádáni, aby sdíleli části programu, který se jim nejvíce líbil, silné stránky poradenských služeb a návrhy pro oblasti, které vyžadují zlepšení. Tento formulář byl vyplněn účastníky výhradně v intervenční skupině na konci školení.
Na konci třídenního programu holistické péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RGYBBP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje požadované výzkumníkem budou sdíleny výzkumným pracovníkem v souladu s potvrzením zamýšleného použití.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit