Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van een holistisch zorgprogramma voor zwangerschappen met een hoog risico op stress en geestelijke gezondheid (RGYBBP)

7 februari 2025 bijgewerkt door: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Het doel van deze studie is om de effecten van het holistische zorgprogramma te evalueren op risicovolle zwangerschappen op stressniveaus en geestelijke gezondheid van zwangere vrouwen. Binnen dit kader wil de studie het potentieel van het holistische zorgprogramma onderzoeken om stress-coping-mechanismen te versterken, de geestelijke gezondheid positief te beïnvloeden en het algemene gezondheidsbewustzijn bij risicovolle zwangere vrouwen te verbeteren.

De studie werd uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerd onderzoeksontwerp tussen 1 april 2024 en 31 december 2024 in een kraamziekenhuis in Istanbul. In totaal werden 100 hoog-risico zwangere vrouwen gerandomiseerd in twee groepen: 50 deelnemers werden toegewezen aan de groep die het holistische zorgprogramma ontving samen met routine verloskundige zorg (interventie) en 50 werden toegewezen aan de groep die alleen routine verloskundige zorg ontving (controle (controle ).

Het holistische zorgprogramma voor risicovolle zwangerschappen bestaat uit drie sessies: fysiologische informatie en voorbereiding op zwangerschap met een hoog risico, psychologische ondersteuning en voorbereiding en creatieve praktijken en uiteindelijke evaluatie.

Onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van vijf vormen: geïnformeerde toestemmingsformulier, demografische informatievorm, waargenomen stressschaal voor zwangerschappen met een hoog risico op basis van het model van Neuman Systems, korte symptoomvoorraad en een evaluatievorm van het holistische zorgprogramma voor risicovolle zwangerschappen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING: De aanwezigheid van verhoogde gezondheidsrisico's of complicaties voor de moeder, de foetus of zowel tijdens de zwangerschap of de bevalling wordt een risicovolle zwangerschap genoemd. Visuele en sociaal verrijkte geïndividualiseerde educatieve programma's voor risicovolle zwangerschappen zijn in opkomst als een essentieel onderdeel van het bieden van holistische zorg die aan medische en emotionele behoeften voldoet. Deze educatieve programma's zijn bedoeld om stress en onzekerheid te verminderen die zwangere vrouwen tijdens de perinatale periode kunnen tegenkomen door hen te helpen hun gezondheidsproblemen en de toestand van de baby beter te begrijpen. Er wordt aangenomen dat geïndividualiseerde onderwijs verstrekt aan risicovolle zwangere vrouwen die zorg ontvangen in perinatologische klinieken hun stress-kopermechanismen kunnen versterken en hen in staat stellen effectiever te reageren op emotionele behoeften in deze periode.

Doelstelling: deze studie heeft als doel de effecten van een holistisch zorgprogramma op stressniveau en geestelijke gezondheid van zwangere vrouwen met een hoog risico te evalueren. In deze context wil de studie het potentieel van het programma onderzoeken om stress-coping-mechanismen te verbeteren, de geestelijke gezondheid positief te beïnvloeden en het algemene gezondheidsbewustzijn bij zwangere vrouwen met een hoog risico te vergroten.

Methoden: De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de zwangerschapsfollow-up polikliniek van een moederschapsziekenhuis in Istanbul tussen 1 april 2024 en 31 december 2024. In totaal werden 100 zwangere vrouwen opgenomen in het onderzoek en willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:

Interventiegroep: 50 Deelnemers Controlegroep: 50 Deelnemersgegevens werden verzameld op twee tijdstippen: een pre-test op de eerste dag van groepsopdracht en een post-test op de dag van ontslag. Onderzoeksgegevens werden verzameld via face-to-face interviews met behulp van vijf vormen: geïnformeerde toestemmingsvorm, demografische informatievorm, waargenomen stressschaal voor risicovolle zwangerschappen op basis van Neuman-systeemmodel, korte symptoomvoorraad en een evaluatievorm van het holistische zorgprogramma's voor hoog- Risico zwangerschappen.

De interventiegroep ontving verloskundige counseling en zorg vergezeld van het holistische zorgprogramma voor zwangerschappen met een hoog risico. De controlegroep ontving alleen de standaard verloskundige zorg die door de kliniek werd verleend.

Interventiegroepstoepassingen: Hoge risico zwangere vrouwen die zijn opgenomen in de Perinatology Clinic en toegewezen aan de interventiegroep namen deel aan een holistisch zorgprogramma voor zwangerschappen met een hoog risico naast de verloskundige zorg in de kliniek. De implementatie van het programma omvatte twee fasen: voorbereiding en toepassing.

Voorbereidingsfase: de inhoud van het holistische zorgprogramma voor risicovolle zwangerschappen, gevormd door het systeemmodel van Neuman, werd ontwikkeld. Bestaande bevallingsprogramma's en onderwerpen die essentieel zijn voor risicovolle zwangerschapsadvies werden overwogen. Experts, waaronder de voorbereidingsinstructeurs van de bevalling en academische verloskunstenprofessionals (2 professoren, 3 universitair hoofddocent, 3 assistent -professoren, 2 onderzoeksassistenten en 1 docent), beoordeelden het programma en wijzigingen werden aangebracht op basis van hun aanbevelingen.

Toepassingsfase: na het voltooien van de inhoud van het programma werden de onderwijssessies gepland. Sessies werden gehouden in een speciale klinische ruimte, rekening houdend met klinische aandoeningen, werkschema's en de behandelingsuren van de deelnemers. De totale programmaduur was gepland voor 6 uur en 15 minuten, geleverd in drie sessies en zes vergaderingen.

Sessie 1: Groepseducatie gericht op fysiologische informatie en voorbereiding van risicovolle zwangerschap tot bevalling. Deze sessie van 2 uur, uitgevoerd in twee vergaderingen, bestreken fysiologische aspecten, lichaamsstructuren en functies.

Sessie 2: Individueel onderwijs was gericht op psychologische ondersteuning en voorbereiding, met als doel emotionele veerkracht tijdens de zwangerschap te verbeteren. Deze sessie van 2 uur, uitgevoerd in twee vergaderingen, ging over psychologische, sociaal-culturele en spirituele aspecten van het leven.

Sessie 3: Groepseducatie getiteld "The Compassion of Hands: Bonding and Relaxation Techniques tijdens de zwangerschap" werd uitgevoerd als een sessie van 2 uur en 15 minuten. Deze sessie was gericht op spirituele en emotionele aspecten en benadrukte de binding tussen de zwangere vrouw en haar baby.

Controlegroep Toepassingen: Routinematige verloskundige zorgprocedures gevolgd in de Perinatology Clinic werden toegepast op de controlegroep.

Gegevensanalyse: gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS (statistisch pakket voor sociale wetenschappen) voor Windows 25.0. Beschrijvende statistische analyses (frequentie, percentage, minimum-maximumwaarden, mediaan, gemiddelde en standaardafwijking) werden gebruikt. De geschiktheid van gegevens voor normale verdeling werd getest met behulp van Kolmogorov-Smirnov- en Shapiro-Wilk-tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Kalkoen, 34000
        • Üsküdar Univercity
      • İstanbul, Ümraniye, Kalkoen, 34000
        • Üsküdar Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek en ouder dan 18 jaar, het vermogen om Turks te begrijpen en te spreken, een primiparous vrouw te zijn, in het derde trimester van de zwangerschap te zijn. In het ziekenhuis opgenomen in de Perinatology Ward en zorg krijgen voor minimaal 3 dagen met ten minste één gediagnosticeerde risicovolle zwangerschapsconditie

Uitsluitingscriteria:

Niet bereid om deel te nemen aan de aanwezigheid van de studie van een risico op foetale anomalie dat foetaal verlies eerder bevorderingseducatie heeft ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Interventiegroepstoepassingen: Hoge risico zwangere vrouwen die zijn opgenomen in de Perinatology Clinic en toegewezen aan de interventiegroep namen deel aan een holistisch zorgprogramma voor zwangerschappen met een hoog risico naast de verloskundige zorg in de kliniek.
Hoog risico zwangere vrouwen opgenomen op de Perinatology Clinic namen deel aan het holistische zorgprogramma voor zwangerschappen met een hoog risico naast de verloskundige zorg in de kliniek.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep Toepassingen: Routinematige verloskundige zorgprocedures gevolgd in de Perinatology Clinic werden toegepast op de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"Waargenomen stressschaal in risicovolle zwangerschappen op basis van het Neuman Systems Model (PSS-HRP-NSM)" "
Tijdsspanne: Aan het einde van het 3-daagse holistische zorgprogramma
De schaal bestaat uit 34 items over vijf levensdomeinen die zijn beschreven in het Neuman Systems -model: fysiologisch, psychologisch, sociaal -cultureel, ontwikkelings- en spiritueel. Het is een vijfpunts Likert-schaal variërend van "nooit (1)" tot "altijd (5)", met totale scores variërend tussen 34 en 170. De som van subschaalscores weerspiegelt de stressniveaus in de respectieve levensdomeinen, terwijl de totale score de totale stressniveaus aangeeft. Items 22, 30, 31, 32 en 33 zijn omgekeerd gecodeerd. In de oorspronkelijke studie bleek de alfa -waarde van de totale Cronbach 0,87 te zijn, terwijl deze in deze studie werd vastgesteld als 0,954. De alfawaarden van subschaal Cronbach werden berekend als 0,892 voor het fysiologische domein, 0,911 voor het psychologische domein en 0,867 voor het sociaal -culturele/ontwikkelings-/spirituele domein. De schaal werd toegediend aan zowel interventie- als controlegroepen als pre-test en post-test in deze studie, waarbij hogere scores duiden op hogere waargenomen stressniveaus in de respectieve levensdomeinen
Aan het einde van het 3-daagse holistische zorgprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte symptoominventaris (BSI)
Tijdsspanne: Aan het einde van het 3-daagse holistische zorgprogramma

De korte symptoominventaris (BSI), ontwikkeld door Derogatis (1992), is een verkorte versie van 53 items van de SCL-90-R, met het meten van psychologische symptomen over vijf subschalen: angst, depressie, negatief zelfconcept, somatisatie en vijandigheid . Reacties worden opgenomen op een 5-punts Likert-schaal (0: helemaal niet, 4: extreem), met hogere scores die een grotere psychologische nood aangeven. In de Turkse validatie door şahin et al. (2002) varieerden de alfawaarden van Cronbach van 0,70 tot 0,88, met een algemene betrouwbaarheid van 0,94.

In deze studie vertoonde de BSI een algemene Cronbach's alpha van 0,969. Subschaal betrouwbaarheid was 0,869 voor angst, 0,922 voor depressie, 0,900 voor negatief zelfconcept, 0,831 voor somatisatie en 0,844 voor vijandigheid. De schaal werd toegepast als zowel pre-test als post-test, met hogere scores die wijzen op verhoogde psychologische symptomen.

Aan het einde van het 3-daagse holistische zorgprogramma

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatieformulier voor het holistische zorgprogramma in risicovolle zwangerschappen
Tijdsspanne: Aan het einde van het 3-daagse holistische zorgprogramma
Deze vorm, opgesteld door de onderzoekers, begint met informatie over het risicovolle zwangerschapsproces en ziekenhuisopname van de deelnemer, met als doel verschillende aspecten van het programma te evalueren. Elementen zoals de inhoud van het programma, de geschiktheid van de trainingsduur, de effectiviteit van de verstrekte trainingsdiensten en de bijdrage ervan aan stressmanagement worden grondig onderzocht. Bovendien worden de communicatievaardigheden van de opvoeder, adequaatheid bij het bieden van informatie en ondersteuning, het algemene tevredenheidsniveau en de impact van het programma op het ziekenhuisopname -proces beoordeeld. Deelnemers werd ook gevraagd om de delen van het programma dat ze het leukst vonden te delen, de sterke punten van de adviesdiensten en suggesties voor gebieden die verbetering nodig hebben. Dit formulier werd aan het einde van de training uitsluitend in de interventiegroep ingevuld in de interventiegroep.
Aan het einde van het 3-daagse holistische zorgprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De door de onderzoeker gevraagde gegevens worden door de onderzoeker gedeeld in overeenstemming met de bevestiging van het beoogde gebruik ervan.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren