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El impacto de un programa de atención holística para embarazos de alto riesgo en el estrés y la salud mental (RGYBBP)

7 de febrero de 2025 actualizado por: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del programa de atención holística para embarazos de alto riesgo en los niveles de estrés y la salud mental de las mujeres embarazadas. Dentro de este marco, el estudio busca examinar el potencial del programa de atención holística para fortalecer los mecanismos de afrontamiento del estrés, influir positivamente en la salud mental y mejorar la conciencia general de la salud entre las mujeres embarazadas de alto riesgo.

El estudio se realizó utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio entre el 1 de abril de 2024 y el 31 de diciembre de 2024 en un hospital de maternidad en Estambul. Un total de 100 mujeres embarazadas de alto riesgo fueron aleatorizadas en dos grupos: 50 participantes fueron asignados al grupo que recibió el programa de atención holística junto con la atención de partería (intervención) de rutina, y 50 fueron asignados al grupo que recibió solo atención de partería de rutina (control (control ).

El programa de atención holística para embarazos de alto riesgo consta de tres sesiones: información fisiológica y preparación para un embarazo de alto riesgo, apoyo y preparación psicológica, y prácticas creativas y evaluación final.

Los datos de investigación se recopilaron utilizando cinco formularios: forma de consentimiento informado, forma de información demográfica, escala de estrés percibido para embarazos de alto riesgo basados ​​en el modelo de sistemas Neuman, inventario breve de síntomas y formulario de evaluación del programa de atención holística para embarazos de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: La presencia de mayores riesgos o complicaciones para la salud para la madre, el feto o ambos durante el embarazo o el parto se conoce como un embarazo de alto riesgo. Los programas educativos individualizados visuales y socialmente enriquecidos para embarazos de alto riesgo están surgiendo como un componente esencial para proporcionar atención holística que aborde las necesidades médicas y emocionales. Estos programas educativos tienen como objetivo reducir el estrés y la incertidumbre que las mujeres embarazadas pueden encontrar durante el período perinatal al ayudarlos a comprender mejor sus condiciones de salud y la condición del bebé. Se cree que la educación individualizada proporcionada a mujeres embarazadas de alto riesgo que reciben atención en clínicas de perinatología pueden fortalecer sus mecanismos de cobro de estrés y permitirles responder de manera más efectiva a las necesidades emocionales durante este período.

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de atención holística en los niveles de estrés y la salud mental de las mujeres embarazadas de alto riesgo. En este contexto, el estudio busca explorar el potencial del programa para mejorar los mecanismos de cobertura de estrés, influir positivamente en la salud mental y aumentar la conciencia general de la salud entre las mujeres embarazadas de alto riesgo.

Métodos: El estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorio en la clínica ambulatoria de seguimiento del embarazo de un hospital de maternidad en Estambul entre el 1 de abril de 2024 y el 31 de diciembre de 2024. Se incluyeron un total de 100 mujeres embarazadas en el estudio y se asignaron al azar a uno de los dos grupos:

Grupo de intervención: 50 participantes Grupo de control: 50 datos de participantes se recopilaron en dos puntos de tiempo: una prueba previa en el primer día de asignación grupal y una prueba posterior el día del alta. Los datos de investigación se recopilaron a través de entrevistas cara a cara utilizando cinco formularios: forma de consentimiento informado, forma de información demográfica, escala de estrés percibido para embarazos de alto riesgo basados ​​en el modelo de sistemas Neuman, inventario breve de síntomas y formulario de evaluación del programa de atención holística para altos- Riesgo de embarazos.

El grupo de intervención recibió asesoramiento y atención de partería acompañada del programa de atención holística para embarazos de alto riesgo. El grupo de control recibió solo la atención de partería estándar brindada por la clínica.

Aplicaciones del grupo de intervención: las mujeres embarazadas de alto riesgo ingresaron en la clínica de perinatología y asignadas al grupo de intervención participaron en un programa de atención holística para embarazos de alto riesgo, además de la atención de partería brindada en la clínica. La implementación del programa involucró dos fases: preparación y aplicación.

Fase de preparación: se desarrolló el contenido del programa de atención holística para embarazos de alto riesgo, formado por el modelo de sistemas de Neuman. Se consideraron los programas y temas existentes de preparación para el parto esenciales para el asesoramiento de embarazo de alto riesgo. Expertos, incluidos instructores de preparación de partos y profesionales académicos de partería (2 profesores, 3 profesores asociados, 3 profesores asistentes, 2 asistentes de investigación y 1 profesor), revisaron el programa y se realizaron modificaciones en base a sus recomendaciones.

Fase de aplicación: después de finalizar el contenido del programa, se programaron las sesiones de educación. Las sesiones se llevaron a cabo en un espacio clínico dedicado, teniendo en cuenta las condiciones clínicas, los horarios de trabajo y las horas de tratamiento de los participantes. La duración total del programa se planeó durante 6 horas y 15 minutos, entregada en tres sesiones y seis reuniones.

Sesión 1: Educación grupal centrada en la información fisiológica y la preparación del embarazo de alto riesgo al parto. Esta sesión de 2 horas, realizada en dos reuniones, cubrió aspectos fisiológicos, estructuras corporales y funciones.

Sesión 2: Educación individual centrada en el apoyo y la preparación psicológica, con el objetivo de mejorar la resiliencia emocional durante el embarazo. Esta sesión de 2 horas, realizada en dos reuniones, abordó los aspectos psicológicos, socioculturales y espirituales de la vida.

Sesión 3: Educación grupal titulada "La compasión de las manos: técnicas de unión y relajación durante el embarazo" se realizó como una sesión de 2 horas y 15 minutos. Esta sesión se centró en aspectos espirituales y emocionales, enfatizando el vínculo entre la mujer embarazada y su bebé.

Aplicaciones del grupo de control: se aplicaron procedimientos de atención de partería de rutina seguidos en la clínica de perinatología al grupo de control.

Análisis de datos: los datos se analizaron utilizando SPSS (paquete estadístico para ciencias sociales) para Windows 25.0. Se empleó análisis estadísticos descriptivos (frecuencia, porcentaje, valores de máximo máximo, mediana, media y desviación estándar). La idoneidad de los datos para la distribución normal se probó utilizando las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Pavo, 34000
        • Üsküdar Univercity
      • İstanbul, Ümraniye, Pavo, 34000
        • Üsküdar Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Estar dispuesto a participar en el estudio y más de 18 años, la capacidad de comprender y hablar turco, siendo una mujer primípara, en el tercer trimestre del embarazo. Ser hospitalizado en la sala de perinatología y recibir atención durante al menos 3 días con al menos una condición de embarazo de alto riesgo diagnosticada

Criterios de exclusión:

No está dispuesto a participar en la presencia del estudio de un riesgo de anomalía fetal de pérdida fetal que recibió previamente educación de preparación de parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Aplicaciones del grupo de intervención: las mujeres embarazadas de alto riesgo ingresaron en la clínica de perinatología y asignadas al grupo de intervención participaron en un programa de atención holística para embarazos de alto riesgo, además de la atención de partería brindada en la clínica.
Las mujeres embarazadas de alto riesgo ingresadas en la Clínica de Perinatología participaron en el Programa de Atención Holística para embarazos de alto riesgo, además de la atención de partería brindada en la clínica.
Sin intervención: Grupo de control
Aplicaciones del grupo de control: se aplicaron procedimientos de atención de partería de rutina seguidos en la clínica de perinatología al grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
"Escala de estrés percibida en embarazos de alto riesgo basados ​​en el modelo de sistemas Neuman (PSS-HRP-NSM)"
Periodo de tiempo: Al final del programa de atención holística de 3 días
La escala consta de 34 ítems que cubren cinco dominios de la vida descritos en el modelo de sistemas Neuman: fisiológico, psicológico, sociocultural, de desarrollo y espiritual. Es una escala Likert de cinco puntos que va desde "nunca (1)" hasta "siempre (5)", con puntajes totales que varían entre 34 y 170. La suma de las puntuaciones de la subescala refleja los niveles de estrés en los dominios de vida respectivos, mientras que la puntuación total indica niveles generales de estrés. Los elementos 22, 30, 31, 32 y 33 están codificados hacia atrás. En el estudio original, se encontró que el valor alfa general de Cronbach era 0.87, mientras que, en este estudio, se determinó que era 0.954. Los valores alfa de la subescala de Cronbach se calcularon como 0.892 para el dominio fisiológico, 0.911 para el dominio psicológico y 0.867 para el dominio sociocultural/de desarrollo/espiritual. La escala se administró a los grupos de intervención y control como prueba previa y posterior a la prueba en este estudio, con puntajes más altos que indican niveles de estrés percibidos más altos en los respectivos dominios de la vida
Al final del programa de atención holística de 3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario breve de síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: Al final del programa de atención holística de 3 días

El breve inventario de síntomas (BSI), desarrollado por Derogatis (1992), es una versión acortada de 53 ítems del SCL-90-R, que mide los síntomas psicológicos en cinco subescalas: ansiedad, depresión, autoconcepto negativo, somatización y hostilidad . Las respuestas se registran en una escala Likert de 5 puntos (0: en absoluto, 4: extremadamente), con puntajes más altos que indican una mayor angustia psicológica. En la validación turca de şahin et al. (2002), los valores alfa de Cronbach variaron de 0.70 a 0.88, con una confiabilidad general de 0.94.

En este estudio, el BSI mostró un alfa general de Cronbach de 0.969. Las confiabilidades de la subescala fueron 0.869 para ansiedad, 0.922 para depresión, 0.900 para autoconcepto negativo, 0.831 para somatización y 0.844 para hostilidad. La escala se aplicó como prueba previa y posterior a la prueba, con puntajes más altos que indican un aumento de los síntomas psicológicos.

Al final del programa de atención holística de 3 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de evaluación para el programa de atención holística en embarazos de alto riesgo
Periodo de tiempo: Al final del programa de atención holística de 3 días
Esta forma, preparada por los investigadores, comienza con información sobre el proceso de embarazo de alto riesgo del participante y el período de hospitalización, con el objetivo de evaluar varios aspectos del programa. Elementos como el contenido del programa, la idoneidad de la duración de la capacitación, la efectividad de los servicios de capacitación proporcionados y su contribución al manejo del estrés se examinan a fondo. Además, se evalúan las habilidades de comunicación del educador, la adecuación para proporcionar información y apoyo, el nivel de satisfacción general y el impacto del programa en el proceso de hospitalización. También se les pidió a los participantes que compartieran las partes del programa que más les gustó, las fortalezas de los servicios de asesoramiento y sugerencias para las áreas que necesitan mejoras. Este formulario fue completado por los participantes exclusivamente en el grupo de intervención al final de la capacitación.
Al final del programa de atención holística de 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RGYBBP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos solicitados por el investigador serán compartidos por el investigador de acuerdo con la confirmación de su uso previsto.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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