Korkean riskin raskauksien kokonaisvaltaisen hoidon ohjelman vaikutus stressiin ja mielenterveyteen (RGYBBP)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korkean riskin raskauden kokonaisvaltaisen hoidon ohjelman vaikutuksia raskaana olevien naisten stressitasoon ja mielenterveyteen. Tässä puitteissa tutkimuksessa pyritään tutkimaan kokonaisvaltaisen hoidon ohjelman mahdollisuutta vahvistaa stressin selviytymismekanismeja, vaikuttaa positiivisesti mielenterveyteen ja parantaa yleistä terveystietoisuutta korkean riskin raskaana olevien naisten keskuudessa.
Tutkimus suoritettiin satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksen suunnittelulla 1. huhtikuuta 2024 ja 31. joulukuuta 2024 välisenä aikana äitiyssairaalassa Istanbulissa. Yhteensä 100 korkean riskin raskaana olevaa naista satunnaistettiin kahteen ryhmään: 50 osallistujaa annettiin ryhmälle, joka sai kokonaisvaltaista hoito-ohjelmaa yhdessä rutiininomaisen kätilön hoidon (interventio) kanssa, ja 50 osoitettiin ryhmälle, joka sai vain rutiininomaista kätilöhoitoa (Control Control ).
Korkean riskin raskauden kokonaisvaltainen hoito-ohjelma koostuu kolmesta istunnosta: fysiologista tietoa ja korkean riskin raskauden valmistelu, psykologinen tuki ja valmistelu sekä luovat käytännöt ja lopullinen arviointi.
Tutkimustiedot kerättiin viidellä muodolla: tietoinen suostumuslomake, demografinen tietolomake, korkean riskin raskauksien havaittu stressiasteikko Neuman Systems -malliin, lyhytaikaisten oireiden inventaarioon ja kokonaisvaltaisen hoidon ohjelman arviointimuotoon korkean riskin raskauksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Lisääntyneiden terveysriskejen tai komplikaatioiden esiintyminen joko äidille, sikiölle tai sekä raskauden aikana tai synnytyksen aikana kutsutaan korkean riskin raskaudeksi. Visuaalisesti ja sosiaalisesti rikastettuja yksilöllisiä koulutusohjelmia korkean riskin raskauksille on tulossa olennaisena osana kokonaisvaltaista hoitoa, joka vastaa lääketieteellisiä ja emotionaalisia tarpeita. Näiden koulutusohjelmien tavoitteena on vähentää stressiä ja epävarmuutta, jota raskaana olevat naiset voivat kohdata perinataalikauden aikana auttamalla heitä ymmärtämään paremmin heidän terveysolosuhteitaan ja vauvan tilaa. Uskotaan, että perinatologiaklinikoilla hoitoa saaville korkean riskin raskaana oleville naisille tarjotaan yksilöllinen koulutus voi vahvistaa heidän stressiä koskevia mekanismejaan ja antaa heille mahdollisuuden reagoida tehokkaammin emotionaalisiin tarpeisiin tänä aikana.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokonaisvaltaisen hoito-ohjelman vaikutuksia korkean riskin raskaana olevien naisten stressitasoon ja mielenterveyteen. Tässä yhteydessä tutkimuksella pyritään tutkimaan ohjelman mahdollisuuksia parantaa stressiä koskevia mekanismeja, vaikuttaa positiivisesti mielenterveyteen ja lisätä yleistä terveystietoisuutta korkean riskin raskaana olevien naisten keskuudessa.
Menetelmät: Tutkimus suoritettiin satunnaistetuksi kontrolloituna tutkimuksena raskauden seurannan poliklinikalla äitiyssairaalassa Istanbulissa 1. huhtikuuta 2024 ja 31. joulukuuta 2024. Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 100 raskaana olevaa naista ja osoitettiin satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä:
Interventioryhmä: 50 osallistujan kontrolliryhmä: 50 osallistujan tietoja kerättiin kahdessa ajankohdassa: esikoe ryhmän tehtävän ensimmäisenä päivänä ja testin jälkeinen vastuuvapauspäivänä. Tutkimustiedot kerättiin kasvotusten haastatteluilla viidellä muodolla: tietoinen suostumuslomake, demografinen tietolomake, korkean riskin raskauksien havaittu stressiasteikko Neuman Systems -malliin, lyhyt oireiden inventaario ja kokonaisvaltainen hoito-ohjelman arviointilomake korkealle Riski raskaudet.
Interventioryhmä sai kätilön neuvontaa ja hoitoa, johon liittyi korkean riskin raskauden kokonaisvaltainen hoito-ohjelma. Kontrolliryhmä sai vain klinikan tarjoaman standardin kätilön hoidon.
Interventioryhmäsovellukset: Perinatologian klinikalle päästy korkean riskin raskaana oleviin naiset ja interventioryhmälle osoitettu osallistuminen korkean riskin raskauksien kokonaisvaltaiseen hoito-ohjelmaan klinikalla tarjotun kätilön hoidon lisäksi. Ohjelman toteuttaminen sisälsi kaksi vaihetta: valmistelu ja sovellus.
Valmistusvaihe: Neumanin järjestelmamallin muotoilun korkean riskin raskauksien kokonaisvaltaisen hoidon ohjelman sisältö. Nykyisiä synnytyksen valmisteluohjelmia ja korkean riskin raskauden neuvontaa välttämättömiä aiheita harkittiin. Asiantuntijat, mukaan lukien synnytyksen valmisteluohjaajat ja akateemiset kätilön ammattilaiset (2 professoria, 3 apulaisprofessoria, 3 apulaisprofessoria, 2 tutkimusapulaajaa ja 1 luennoitsija), tarkastelivat ohjelmaa ja muutoksia heidän suositustensa perusteella.
Sovellusvaihe: Ohjelman sisällön viimeistelyn jälkeen koulutusistunnot suunniteltiin. Istunnot pidettiin erillisessä kliinisessä tilassa, ottaen huomioon osallistujien kliiniset olosuhteet, työaikataulut ja hoitotuntia. Ohjelman kokonaiskesto oli suunniteltu 6 tuntia ja 15 minuuttia, toimitettiin kolmelle istunnolle ja kuusi kokousta.
Istunto 1: Ryhmäkoulutus keskittyi fysiologiseen tietoon ja valmisteluun korkean riskin raskaudesta synnytykseen. Tämä 2 tunnin istunto, joka suoritettiin kahdessa kokouksessa, kattoi fysiologiset näkökohdat, kehon rakenteet ja toiminnot.
Istunto 2: Henkilökohtainen koulutus keskittyi psykologiseen tukeen ja valmisteluun, jonka tavoitteena on parantaa emotionaalista joustavuutta raskauden aikana. Tämä 2 tunnin istunto, joka järjestettiin kahdessa kokouksessa, käsitteli psykologista, sosiokulttuurista ja henkistä näkökohtaa elämän.
Istunto 3: Ryhmäkoulutus, jonka otsikko on "Käsien myötätunto: Sidonta- ja rentoutumistekniikat raskauden aikana" suoritettiin 2 tunnin ja 15 minuutin istunnona. Tämä istunto keskittyi henkisiin ja emotionaalisiin näkökohtiin korostaen sitoutumista raskaana olevan naisen ja hänen vauvansa välillä.
Kontrolliryhmän sovellukset: Kontrolliryhmään sovellettiin rutiininomaista kätilöhoitomenetelmiä perinatologiaklinikalla.
Tietoanalyysi: Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS: ää (yhteiskuntatieteiden tilastollinen paketti) Windows 25.0: lle. Käytettiin kuvaavia tilastollisia analyysejä (taajuus, prosenttiosuus, minimimaksuarvot, mediaani, keskiarvo ja keskihajonta). Tietojen sopivuus normaalijakaumaan testattiin käyttämällä Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turkki, 34000
- Üsküdar Univercity
-
İstanbul, Ümraniye, Turkki, 34000
- Üsküdar Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koska olet halukas osallistumaan tutkimukseen ja yli 18 -vuotiaana, kyky ymmärtää ja puhua turkkilaista, olla alarefikarinen nainen, joka on raskauden kolmannella kolmanneksella. Sairaalahoidossa perinatologian osastossa ja hoidon saanti vähintään 3 päivän ajan, jolla on vähintään yksi diagnosoitu korkean riskin raskaustila
Poissulkemiskriteerit:
Ei halukas osallistumaan sikiön sikiön menetyksen sikiön poikkeavuusriskin tutkimukseen, joka on aiemmin saanut synnytyksen valmistelukoulutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmäsovellukset: Perinatologian klinikalle päästy korkean riskin raskaana oleviin naiset ja interventioryhmälle osoitettu osallistuminen korkean riskin raskauksien kokonaisvaltaiseen hoito-ohjelmaan klinikalla tarjotun kätilön hoidon lisäksi.
|
Perinatologiaklinikalle hyväksytty korkean riskin raskaana olevat naiset osallistuivat klinikalla tarjotun kätilön hoidon lisäksi korkean riskin raskauksien kokonaisvaltaiseen hoito-ohjelmaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän sovellukset: Kontrolliryhmään sovellettiin rutiininomaista kätilöhoitomenetelmiä perinatologiaklinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"NEUMAN SYSTESS -malliin (PSS-HRP-NSM) perustuvan korkean riskin raskauksissa havaittu stressiasteikko"
Aikaikkuna: 3 päivän kokonaisvaltaisen hoidon ohjelman lopussa
|
Asteikko koostuu 34 kohteesta, jotka kattavat viisi Neuman Systems -mallissa esitettyä elämäaluetta: fysiologinen, psykologinen, sosiokulttuurinen, kehitys ja henkinen.
Se on viiden pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee "koskaan (1)"-"aina (5)", kokonaispisteiden välillä välillä 34-170.
Aliasteikkopisteiden summa heijastaa stressitasoja vastaavissa elämäalueilla, kun taas kokonaispistemäärä osoittaa stressitasoja.
Kohteet 22, 30, 31, 32 ja 33 ovat käänteisesti koodattuja.
Alkuperäisessä tutkimuksessa Cronbachin alfa -arvon havaittiin olevan 0,87, kun taas tässä tutkimuksessa sen määritettiin olevan 0,954.
Aliasteikko Cronbachin alfa -arvot laskettiin 0,892 fysiologiselle alueelle, 0,911 psykologiselle alueelle ja 0,867 sosiokulttuuriselle/kehitys-/henkiselle alueelle.
Asteikko annettiin sekä interventio- että kontrolliryhmille tässä tutkimuksessa esitestiä edeltävänä ja testin jälkeen, kun korkeammat pisteet osoittavat korkeammat havaitut stressitasot vastaavissa elämäalueilla
|
3 päivän kokonaisvaltaisen hoidon ohjelman lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt oirevarasto (BSI)
Aikaikkuna: 3 päivän kokonaisvaltaisen hoidon ohjelman lopussa
|
Pohjaisen (1992) kehittämä lyhyt oirevarasto (BSI) on SCL-90-R: n 53-osainen lyhennetty versio, joka mittaa psykologisia oireita viidessä ala-asteikossa: ahdistus, masennus, negatiivinen itsekäsitys, somatization ja vihamielisyys ja vihamielisyys . Vastaukset tallennetaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0: ei ollenkaan, 4: erittäin), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista tuskaa. Şahin et ai. (2002), Cronbachin alfa -arvot vaihtelivat välillä 0,70 - 0,88, ja luotettavuus oli 0,94. Tässä tutkimuksessa BSI osoitti Cronbachin yleisen alfa 0,969. Aliasteikon luotettavuus oli 0,869 ahdistuksen suhteen, 0,922 masennuksesta, 0,900 negatiivisen itsekäsityksen suhteen, 0,831 somatization ja 0,844 vihamielisyydelle. Asteikkoa sovellettiin sekä esikokeen että testin jälkeen, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä psykologisia oireita. |
3 päivän kokonaisvaltaisen hoidon ohjelman lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointilomake kokonaisvaltaiselle hoito-ohjelmalle korkean riskin raskauksissa
Aikaikkuna: 3 päivän kokonaisvaltaisen hoidon ohjelman lopussa
|
Tämä tutkijoiden laatiminen muoto alkaa tiedoilla osallistujan korkean riskin raskausprosessista ja sairaalahoitoa varten, jonka tavoitteena on arvioida ohjelman eri näkökohtia.
Elementtejä, kuten ohjelman sisältöä, koulutuksen keston tarkoituksenmukaisuutta, tarjottujen koulutuspalvelujen tehokkuutta ja sen panosta stressin hallintaan.
Lisäksi arvioidaan kouluttajan viestintätaitoja, riittävyyttä tiedon ja tuen tarjoamisessa, yleisen tyytyväisyyden tason ja ohjelman vaikutukset sairaalahoitoon.
Osallistujia pyydettiin myös jakamaan eniten pitämänsä ohjelman osat, neuvontapalvelujen vahvuudet ja ehdotukset alueille, jotka tarvitsevat parannusta.
Osallistujat täyttivät tämän lomakkeen yksinomaan interventioryhmässä koulutuksen lopussa.
|
3 päivän kokonaisvaltaisen hoidon ohjelman lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carolan-Olah M, Sayakhot P. A randomized controlled trial of a web-based education intervention for women with gestational diabetes mellitus. Midwifery. 2019 Jan;68:39-47. doi: 10.1016/j.midw.2018.08.019. Epub 2018 Sep 5.
- Schiele C, Goetz M, Hassdenteufel K, Muller M, Graf J, Zipfel S, Wallwiener S. Acceptance, experiences, and needs of hospitalized pregnant women toward an electronic mindfulness-based intervention: A pilot mixed-methods study. Front Psychiatry. 2022 Aug 22;13:939577. doi: 10.3389/fpsyt.2022.939577. eCollection 2022.
- Anolak H, Lau F, Davis D, Browne J, Watt B. Creative arts intervention in support of women experiencing a high-risk pregnancy: A qualitative descriptive thematic analysis. Sex Reprod Healthc. 2023 Jun;36:100830. doi: 10.1016/j.srhc.2023.100830. Epub 2023 Mar 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGYBBP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .