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- Essai clinique NCT06795633
L'impact d'un programme de soins holistiques pour les grossesses à haut risque sur le stress et la santé mentale (RGYBBP)
Le but de cette étude est d'évaluer les effets du programme de soins holistiques pour les grossesses à haut risque sur les niveaux de stress et la santé mentale des femmes enceintes. Dans ce cadre, l'étude vise à examiner le potentiel du programme de soins holistiques pour renforcer les mécanismes d'adaptation au stress, influencer positivement la santé mentale et améliorer la sensibilisation à la santé générale chez les femmes enceintes à haut risque.
L'étude a été menée à l'aide d'une conception d'essai contrôlé randomisée entre le 1er avril 2024 et le 31 décembre 2024, dans un hôpital de maternité d'Istanbul. Au total, 100 femmes enceintes à haut risque ont été randomisées en deux groupes: 50 participants ont été affectés au groupe recevant le programme de soins holistiques ainsi que des soins de routine de sage-femme (intervention), et 50 ont été affectés au groupe ne recevant que des soins de routine de routine (contrôle ( ).
Le programme de soins holistiques pour les grossesses à haut risque se compose de trois séances: informations physiologiques et préparation pour une grossesse à haut risque, un soutien et une préparation psychologiques, et des pratiques créatives et une évaluation finale.
Les données de recherche ont été collectées à l'aide de cinq formes: formulaire de consentement éclairé, formulaire d'information démographique, échelle de stress perçue pour les grossesses à haut risque basée sur le modèle de systèmes Neuman, un bref inventaire des symptômes et un formulaire d'évaluation des programmes de soins holistiques pour les grossesses à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction: La présence de risques pour la santé accrus ou de complications pour la mère, le fœtus ou les deux pendant la grossesse ou l'accouchement est appelé une grossesse à haut risque. Des programmes éducatifs individualisés visuels et socialement enrichis pour les grossesses à haut risque sont en train de devenir une composante essentielle de la prestation de soins holistiques qui répondent aux besoins médicaux et émotionnels. Ces programmes éducatifs visent à réduire le stress et l'incertitude que les femmes enceintes peuvent rencontrer pendant la période périnatale en les aidant à mieux comprendre leurs problèmes de santé et l'état du bébé. On pense que l'éducation individualisée dispensée aux femmes enceintes à haut risque recevant des soins dans des cliniques de périnatologie peut renforcer leurs mécanismes de stress et leur permettre de répondre plus efficacement aux besoins émotionnels au cours de cette période.
Objectif: Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme de soins holistiques sur les niveaux de stress et la santé mentale des femmes enceintes à haut risque. Dans ce contexte, l'étude vise à explorer le potentiel du programme pour améliorer les mécanismes de stress-coppage, influencer positivement la santé mentale et accroître la sensibilisation à la santé globale chez les femmes enceintes à haut risque.
Méthodes: L'étude a été menée en tant qu'essai contrôlé randomisé dans la clinique externe de suivi de la grossesse d'une maternité à Istanbul entre le 1er avril 2024 et le 31 décembre 2024. Au total, 100 femmes enceintes ont été incluses dans l'étude et assignées au hasard à l'un des deux groupes:
Groupe d'intervention: 50 Participants Control Group: 50 Les données des participants ont été collectées à deux moments: un pré-test le premier jour de l'attribution de groupe et un post-test le jour de la sortie. Les données de recherche ont été recueillies par le biais d'entretiens en face à face en utilisant cinq formes: formulaire de consentement éclairé, formulaire d'information démographique, échelle de stress perçue pour les grossesses à haut risque basée sur le modèle de systèmes Neuman, un bref inventaire des symptômes et un formulaire d'évaluation du programme de soins holistiques pour le haut Risquer des grossesses.
Le groupe d'intervention a reçu des conseils et des soins de sage-femme accompagnés du programme de soins holistiques pour les grossesses à haut risque. Le groupe témoin n'a reçu que les soins de sage-femme standard fournis par la clinique.
Applications du groupe d'intervention: Les femmes enceintes à haut risque admises à la clinique de périnatologie et affectées au groupe d'intervention ont participé à un programme de soins holistiques pour les grossesses à haut risque en plus des soins de sage-femme fournis à la clinique. La mise en œuvre du programme impliquait deux phases: la préparation et l'application.
Phase de préparation: Le contenu du programme de soins holistiques pour les grossesses à haut risque, façonnés par le modèle de systèmes de Neuman, a été développé. Les programmes et sujets de préparation à l'accouchement existants essentiels aux conseils de grossesse à haut risque ont été pris en compte. Des experts, notamment des instructeurs de préparation à l'accouchement et des professionnels de la sage-femme académique (2 professeurs, 3 professeurs agrégés, 3 professeurs adjoints, 2 assistants de recherche et 1 conférencier), ont examiné le programme et des modifications ont été apportées à leurs recommandations.
Phase d'application: Après avoir finalisé le contenu du programme, les séances de formation étaient prévues. Des séances ont été organisées dans un espace clinique dédié, en tenant compte des conditions cliniques, des horaires de travail et des heures de traitement des participants. La durée totale du programme a été prévue pendant 6 heures et 15 minutes, livrée à trois séances et six réunions.
Session 1: L'éducation du groupe s'est concentrée sur les informations physiologiques et la préparation d'une grossesse à haut risque à l'accouchement. Cette session de 2 heures, menée en deux réunions, couvert des aspects physiologiques, des structures corporelles et des fonctions.
Session 2: L'éducation individuelle s'est concentrée sur le soutien et la préparation psychologiques, visant à améliorer la résilience émotionnelle pendant la grossesse. Cette session de 2 heures, menée en deux réunions, a abordé les aspects psychologiques, socioculturels et spirituels de la vie.
Session 3: L'éducation du groupe intitulée «La compassion des mains: les techniques de liaison et de relaxation pendant la grossesse» a été menée en tant que session de 2 heures et 15 minutes. Cette session s'est concentrée sur les aspects spirituels et émotionnels, mettant l'accent sur le lien entre la femme enceinte et son bébé.
Applications du groupe témoin: Les procédures de soins de la sage-femme de routine suivies dans la clinique de périnatologie ont été appliquées au groupe témoin.
Analyse des données: les données ont été analysées à l'aide de SPSS (package statistique pour les sciences sociales) pour Windows 25.0. Des analyses statistiques descriptives (fréquence, pourcentage, valeurs minimum-maximum, médiane, moyenne et écart type) ont été utilisées. L'adéquation des données pour la distribution normale a été testée à l'aide de tests Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Turquie, 34000
- Üsküdar Univercity
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İstanbul, Ümraniye, Turquie, 34000
- Üsküdar Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Être disposé à participer à l'étude et à plus de 18 ans, capacité à comprendre et à parler turc, étant une femme primipare, au troisième trimestre de la grossesse. Être hospitalisé dans le service de périnatologie et recevoir des soins pendant au moins 3 jours avec au moins un état de grossesse à haut risque diagnostiqué
Critères d'exclusion:
Pas disposé à participer à la présence de l'étude d'un risque d'anomalie fœtale de perte fœtale ayant déjà reçu une formation de préparation à l'accouchement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Applications du groupe d'intervention: Les femmes enceintes à haut risque admises à la clinique de périnatologie et affectées au groupe d'intervention ont participé à un programme de soins holistiques pour les grossesses à haut risque en plus des soins de sage-femme fournis à la clinique.
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Les femmes enceintes à haut risque ont admis à la clinique de périnatologie ont participé au programme de soins holistiques pour les grossesses à haut risque en plus des soins de sage-femme fournis à la clinique.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Applications du groupe témoin: Les procédures de soins de la sage-femme de routine suivies dans la clinique de périnatologie ont été appliquées au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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"Échelle de stress perçue dans les grossesses à haut risque basées sur le modèle des systèmes Neuman (PSS-HRP-NSM)"
Délai: À la fin du programme de soins holistiques de 3 jours
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L'échelle se compose de 34 éléments couvrant cinq domaines de vie décrits dans le modèle des systèmes Neuman: physiologique, psychologique, socioculturel, développemental et spirituel.
Il s'agit d'une échelle de Likert à cinq points allant de "Never (1)" à "Always (5)", avec des scores totaux allant entre 34 et 170.
La somme des scores de sous-échelle reflète les niveaux de stress dans les domaines de vie respectifs, tandis que le score total indique les niveaux globaux de stress.
Les articles 22, 30, 31, 32 et 33 sont codés inversés.
Dans l'étude originale, la valeur alpha globale de Cronbach s'est avérée être de 0,87, tandis que, dans cette étude, elle a été déterminée à 0,954.
Les valeurs alpha de Cronbach sous-échelle ont été calculées comme 0,892 pour le domaine physiologique, 0,911 pour le domaine psychologique et 0,867 pour le domaine socioculturel / développemental / spirituel.
L'échelle a été administrée à la fois aux groupes d'intervention et de contrôle en tant que pré-test et post-test dans cette étude, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de stress perçus plus élevés dans les domaines de vie respectifs
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À la fin du programme de soins holistiques de 3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bref inventaire des symptômes (BSI)
Délai: À la fin du programme de soins holistiques de 3 jours
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Le bref inventaire des symptômes (BSI), développé par Derogatis (1992), est une version raccourcie de 53 éléments du SCL-90-R, mesurant les symptômes psychologiques dans cinq sous-échelles: anxiété, dépression, concept de soi négatif, somatisation et hostilité . Les réponses sont enregistrées sur une échelle de Likert à 5 points (0: pas du tout, 4: extrêmement), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse psychologique. Dans la validation turque par şahin et al. (2002), les valeurs alpha de Cronbach variaient de 0,70 à 0,88, avec une fiabilité globale de 0,94. Dans cette étude, le BSI a montré un alpha global de Cronbach de 0,969. Les fiabilité de sous-échelle étaient de 0,869 pour l'anxiété, 0,922 pour la dépression, 0,900 pour le concept de soi négatif, 0,831 pour la somatisation et 0,844 pour l'hostilité. L'échelle a été appliquée à la fois comme pré-test et post-test, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes psychologiques accrus. |
À la fin du programme de soins holistiques de 3 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation pour le programme de soins holistiques dans les grossesses à haut risque
Délai: À la fin du programme de soins holistiques de 3 jours
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Cette forme, préparée par les chercheurs, commence par des informations sur le processus de grossesse à haut risque du participant et la période d'hospitalisation, visant à évaluer divers aspects du programme.
Des éléments tels que le contenu du programme, la pertinence de la durée de la formation, l'efficacité des services de formation fournis et sa contribution à la gestion du stress sont examinés en profondeur.
De plus, les compétences en communication de l'éducateur, l'adéquation dans la fourniture d'informations et de soutien, le niveau de satisfaction global et l'impact du programme sur le processus d'hospitalisation sont évalués.
Les participants ont également été invités à partager les parties du programme qu'ils aimaient le plus, les forces des services de conseil et les suggestions de domaines qui nécessitent une amélioration.
Ce formulaire a été rempli par les participants exclusivement dans le groupe d'intervention à la fin de la formation.
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À la fin du programme de soins holistiques de 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carolan-Olah M, Sayakhot P. A randomized controlled trial of a web-based education intervention for women with gestational diabetes mellitus. Midwifery. 2019 Jan;68:39-47. doi: 10.1016/j.midw.2018.08.019. Epub 2018 Sep 5.
- Schiele C, Goetz M, Hassdenteufel K, Muller M, Graf J, Zipfel S, Wallwiener S. Acceptance, experiences, and needs of hospitalized pregnant women toward an electronic mindfulness-based intervention: A pilot mixed-methods study. Front Psychiatry. 2022 Aug 22;13:939577. doi: 10.3389/fpsyt.2022.939577. eCollection 2022.
- Anolak H, Lau F, Davis D, Browne J, Watt B. Creative arts intervention in support of women experiencing a high-risk pregnancy: A qualitative descriptive thematic analysis. Sex Reprod Healthc. 2023 Jun;36:100830. doi: 10.1016/j.srhc.2023.100830. Epub 2023 Mar 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RGYBBP
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- RSE
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