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L'impact d'un programme de soins holistiques pour les grossesses à haut risque sur le stress et la santé mentale (RGYBBP)

7 février 2025 mis à jour par: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Le but de cette étude est d'évaluer les effets du programme de soins holistiques pour les grossesses à haut risque sur les niveaux de stress et la santé mentale des femmes enceintes. Dans ce cadre, l'étude vise à examiner le potentiel du programme de soins holistiques pour renforcer les mécanismes d'adaptation au stress, influencer positivement la santé mentale et améliorer la sensibilisation à la santé générale chez les femmes enceintes à haut risque.

L'étude a été menée à l'aide d'une conception d'essai contrôlé randomisée entre le 1er avril 2024 et le 31 décembre 2024, dans un hôpital de maternité d'Istanbul. Au total, 100 femmes enceintes à haut risque ont été randomisées en deux groupes: 50 participants ont été affectés au groupe recevant le programme de soins holistiques ainsi que des soins de routine de sage-femme (intervention), et 50 ont été affectés au groupe ne recevant que des soins de routine de routine (contrôle ( ).

Le programme de soins holistiques pour les grossesses à haut risque se compose de trois séances: informations physiologiques et préparation pour une grossesse à haut risque, un soutien et une préparation psychologiques, et des pratiques créatives et une évaluation finale.

Les données de recherche ont été collectées à l'aide de cinq formes: formulaire de consentement éclairé, formulaire d'information démographique, échelle de stress perçue pour les grossesses à haut risque basée sur le modèle de systèmes Neuman, un bref inventaire des symptômes et un formulaire d'évaluation des programmes de soins holistiques pour les grossesses à haut risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction: La présence de risques pour la santé accrus ou de complications pour la mère, le fœtus ou les deux pendant la grossesse ou l'accouchement est appelé une grossesse à haut risque. Des programmes éducatifs individualisés visuels et socialement enrichis pour les grossesses à haut risque sont en train de devenir une composante essentielle de la prestation de soins holistiques qui répondent aux besoins médicaux et émotionnels. Ces programmes éducatifs visent à réduire le stress et l'incertitude que les femmes enceintes peuvent rencontrer pendant la période périnatale en les aidant à mieux comprendre leurs problèmes de santé et l'état du bébé. On pense que l'éducation individualisée dispensée aux femmes enceintes à haut risque recevant des soins dans des cliniques de périnatologie peut renforcer leurs mécanismes de stress et leur permettre de répondre plus efficacement aux besoins émotionnels au cours de cette période.

Objectif: Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme de soins holistiques sur les niveaux de stress et la santé mentale des femmes enceintes à haut risque. Dans ce contexte, l'étude vise à explorer le potentiel du programme pour améliorer les mécanismes de stress-coppage, influencer positivement la santé mentale et accroître la sensibilisation à la santé globale chez les femmes enceintes à haut risque.

Méthodes: L'étude a été menée en tant qu'essai contrôlé randomisé dans la clinique externe de suivi de la grossesse d'une maternité à Istanbul entre le 1er avril 2024 et le 31 décembre 2024. Au total, 100 femmes enceintes ont été incluses dans l'étude et assignées au hasard à l'un des deux groupes:

Groupe d'intervention: 50 Participants Control Group: 50 Les données des participants ont été collectées à deux moments: un pré-test le premier jour de l'attribution de groupe et un post-test le jour de la sortie. Les données de recherche ont été recueillies par le biais d'entretiens en face à face en utilisant cinq formes: formulaire de consentement éclairé, formulaire d'information démographique, échelle de stress perçue pour les grossesses à haut risque basée sur le modèle de systèmes Neuman, un bref inventaire des symptômes et un formulaire d'évaluation du programme de soins holistiques pour le haut Risquer des grossesses.

Le groupe d'intervention a reçu des conseils et des soins de sage-femme accompagnés du programme de soins holistiques pour les grossesses à haut risque. Le groupe témoin n'a reçu que les soins de sage-femme standard fournis par la clinique.

Applications du groupe d'intervention: Les femmes enceintes à haut risque admises à la clinique de périnatologie et affectées au groupe d'intervention ont participé à un programme de soins holistiques pour les grossesses à haut risque en plus des soins de sage-femme fournis à la clinique. La mise en œuvre du programme impliquait deux phases: la préparation et l'application.

Phase de préparation: Le contenu du programme de soins holistiques pour les grossesses à haut risque, façonnés par le modèle de systèmes de Neuman, a été développé. Les programmes et sujets de préparation à l'accouchement existants essentiels aux conseils de grossesse à haut risque ont été pris en compte. Des experts, notamment des instructeurs de préparation à l'accouchement et des professionnels de la sage-femme académique (2 professeurs, 3 professeurs agrégés, 3 professeurs adjoints, 2 assistants de recherche et 1 conférencier), ont examiné le programme et des modifications ont été apportées à leurs recommandations.

Phase d'application: Après avoir finalisé le contenu du programme, les séances de formation étaient prévues. Des séances ont été organisées dans un espace clinique dédié, en tenant compte des conditions cliniques, des horaires de travail et des heures de traitement des participants. La durée totale du programme a été prévue pendant 6 heures et 15 minutes, livrée à trois séances et six réunions.

Session 1: L'éducation du groupe s'est concentrée sur les informations physiologiques et la préparation d'une grossesse à haut risque à l'accouchement. Cette session de 2 heures, menée en deux réunions, couvert des aspects physiologiques, des structures corporelles et des fonctions.

Session 2: L'éducation individuelle s'est concentrée sur le soutien et la préparation psychologiques, visant à améliorer la résilience émotionnelle pendant la grossesse. Cette session de 2 heures, menée en deux réunions, a abordé les aspects psychologiques, socioculturels et spirituels de la vie.

Session 3: L'éducation du groupe intitulée «La compassion des mains: les techniques de liaison et de relaxation pendant la grossesse» a été menée en tant que session de 2 heures et 15 minutes. Cette session s'est concentrée sur les aspects spirituels et émotionnels, mettant l'accent sur le lien entre la femme enceinte et son bébé.

Applications du groupe témoin: Les procédures de soins de la sage-femme de routine suivies dans la clinique de périnatologie ont été appliquées au groupe témoin.

Analyse des données: les données ont été analysées à l'aide de SPSS (package statistique pour les sciences sociales) pour Windows 25.0. Des analyses statistiques descriptives (fréquence, pourcentage, valeurs minimum-maximum, médiane, moyenne et écart type) ont été utilisées. L'adéquation des données pour la distribution normale a été testée à l'aide de tests Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Turquie, 34000
        • Üsküdar Univercity
      • İstanbul, Ümraniye, Turquie, 34000
        • Üsküdar Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Être disposé à participer à l'étude et à plus de 18 ans, capacité à comprendre et à parler turc, étant une femme primipare, au troisième trimestre de la grossesse. Être hospitalisé dans le service de périnatologie et recevoir des soins pendant au moins 3 jours avec au moins un état de grossesse à haut risque diagnostiqué

Critères d'exclusion:

Pas disposé à participer à la présence de l'étude d'un risque d'anomalie fœtale de perte fœtale ayant déjà reçu une formation de préparation à l'accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Applications du groupe d'intervention: Les femmes enceintes à haut risque admises à la clinique de périnatologie et affectées au groupe d'intervention ont participé à un programme de soins holistiques pour les grossesses à haut risque en plus des soins de sage-femme fournis à la clinique.
Les femmes enceintes à haut risque ont admis à la clinique de périnatologie ont participé au programme de soins holistiques pour les grossesses à haut risque en plus des soins de sage-femme fournis à la clinique.
Aucune intervention: Groupe témoin
Applications du groupe témoin: Les procédures de soins de la sage-femme de routine suivies dans la clinique de périnatologie ont été appliquées au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
"Échelle de stress perçue dans les grossesses à haut risque basées sur le modèle des systèmes Neuman (PSS-HRP-NSM)"
Délai: À la fin du programme de soins holistiques de 3 jours
L'échelle se compose de 34 éléments couvrant cinq domaines de vie décrits dans le modèle des systèmes Neuman: physiologique, psychologique, socioculturel, développemental et spirituel. Il s'agit d'une échelle de Likert à cinq points allant de "Never (1)" à "Always (5)", avec des scores totaux allant entre 34 et 170. La somme des scores de sous-échelle reflète les niveaux de stress dans les domaines de vie respectifs, tandis que le score total indique les niveaux globaux de stress. Les articles 22, 30, 31, 32 et 33 sont codés inversés. Dans l'étude originale, la valeur alpha globale de Cronbach s'est avérée être de 0,87, tandis que, dans cette étude, elle a été déterminée à 0,954. Les valeurs alpha de Cronbach sous-échelle ont été calculées comme 0,892 pour le domaine physiologique, 0,911 pour le domaine psychologique et 0,867 pour le domaine socioculturel / développemental / spirituel. L'échelle a été administrée à la fois aux groupes d'intervention et de contrôle en tant que pré-test et post-test dans cette étude, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de stress perçus plus élevés dans les domaines de vie respectifs
À la fin du programme de soins holistiques de 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire des symptômes (BSI)
Délai: À la fin du programme de soins holistiques de 3 jours

Le bref inventaire des symptômes (BSI), développé par Derogatis (1992), est une version raccourcie de 53 éléments du SCL-90-R, mesurant les symptômes psychologiques dans cinq sous-échelles: anxiété, dépression, concept de soi négatif, somatisation et hostilité . Les réponses sont enregistrées sur une échelle de Likert à 5 points (0: pas du tout, 4: extrêmement), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse psychologique. Dans la validation turque par şahin et al. (2002), les valeurs alpha de Cronbach variaient de 0,70 à 0,88, avec une fiabilité globale de 0,94.

Dans cette étude, le BSI a montré un alpha global de Cronbach de 0,969. Les fiabilité de sous-échelle étaient de 0,869 pour l'anxiété, 0,922 pour la dépression, 0,900 pour le concept de soi négatif, 0,831 pour la somatisation et 0,844 pour l'hostilité. L'échelle a été appliquée à la fois comme pré-test et post-test, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes psychologiques accrus.

À la fin du programme de soins holistiques de 3 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation pour le programme de soins holistiques dans les grossesses à haut risque
Délai: À la fin du programme de soins holistiques de 3 jours
Cette forme, préparée par les chercheurs, commence par des informations sur le processus de grossesse à haut risque du participant et la période d'hospitalisation, visant à évaluer divers aspects du programme. Des éléments tels que le contenu du programme, la pertinence de la durée de la formation, l'efficacité des services de formation fournis et sa contribution à la gestion du stress sont examinés en profondeur. De plus, les compétences en communication de l'éducateur, l'adéquation dans la fourniture d'informations et de soutien, le niveau de satisfaction global et l'impact du programme sur le processus d'hospitalisation sont évalués. Les participants ont également été invités à partager les parties du programme qu'ils aimaient le plus, les forces des services de conseil et les suggestions de domaines qui nécessitent une amélioration. Ce formulaire a été rempli par les participants exclusivement dans le groupe d'intervention à la fin de la formation.
À la fin du programme de soins holistiques de 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données demandées par le chercheur seront partagées par le chercheur conformément à la confirmation de son utilisation prévue.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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