Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ holistycznego programu opieki dla ciąż wysokiego ryzyka na stres i zdrowie psychiczne (RGYBBP)

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Celem tego badania jest ocena wpływu holistycznego programu opieki dla ciąż wysokiego ryzyka na poziom stresu i zdrowia psychicznego kobiet w ciąży. W tych ramach badanie ma na celu zbadanie potencjału holistycznego programu opieki w celu wzmocnienia mechanizmów radzenia sobie ze stresem, pozytywnie wpływającym na zdrowie psychiczne i zwiększenie ogólnej świadomości zdrowotnej wśród kobiet w ciąży wysokiego ryzyka.

Badanie przeprowadzono przy użyciu randomizowanego kontrolowanego projektu badania między 1 kwietnia 2024 r. A 31 grudnia 2024 r. W szpitalu macierzyńskim w Stambule. W sumie 100 kobiet w ciąży wysokiego ryzyka zostało losowo przydzielonych do dwóch grup: 50 uczestników przydzielono do grupy otrzymujących program holistycznej opieki wraz z rutynową opieką położną (interwencja), a 50 przypisano grupę otrzymującą tylko rutynową opiekę położną (kontrola (kontrola ).

Program holistycznej opieki w ciążach wysokiego ryzyka składa się z trzech sesji: informacji fizjologicznych i przygotowań do ciąży wysokiego ryzyka, wsparcia i przygotowania psychologicznego oraz praktyk twórczych oraz ostatecznej oceny.

Dane badawcze zebrano przy użyciu pięciu formularzy: formularza świadomej zgody, formularza informacji demograficznych, postrzeganej skali stresu dla ciąż wysokiego ryzyka opartych na modelu systemów neuman, krótkich zapasów objawów i formularza oceny programu opieki holistycznej dla ciąż wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE: Obecność zwiększonych zagrożeń zdrowotnych lub powikłań dla matki, płodu lub obu podczas ciąży lub porodu jest określana jako ciąża wysokiego ryzyka. Wizualne i wzbogacone społecznie zindywidualizowane programy edukacyjne dla ciąż wysokiego ryzyka pojawiają się jako istotny element zapewniania całościowej opieki, która zaspokaja potrzeby medyczne i emocjonalne. Te programy edukacyjne mają na celu zmniejszenie stresu i niepewności, które kobiety w ciąży mogą napotkać w okresie okołoporodowym, pomagając im lepiej zrozumieć ich warunki zdrowotne i stan dziecka. Uważa się, że zindywidualizowana edukacja zapewniana kobietom w ciąży wysokiego ryzyka otrzymujące opiekę w klinikach perinatologicznych może wzmocnić ich mechanizmy związane ze stresem i pozwolić im skuteczniej reagować na potrzeby emocjonalne w tym okresie.

Cel: Badanie to ma na celu ocenę wpływu holistycznego programu opieki na poziom stresu i zdrowie psychiczne kobiet w ciąży wysokiego ryzyka. W tym kontekście badanie ma na celu zbadanie potencjału programu w zakresie zwiększenia mechanizmów związanych ze stresem, pozytywnego wpływu na zdrowie psychiczne i zwiększenie ogólnej świadomości zdrowotnej wśród kobiet w ciąży wysokiego ryzyka.

Metody: Badanie przeprowadzono jako randomizowane kontrolowane badanie w okresie ambulatoryjnej obserwacji ciąży szpitala macierzyńskiego w Stambule między 1 kwietnia 2024 r. A 31 grudnia 2024 r. W badaniu włączono 100 kobiet w ciąży i losowo przypisano do jednej z dwóch grup:

Grupa interwencyjna: 50 uczestników Grupa kontrolna: 50 danych uczestników zebrano w dwóch punktach czasowych: test wstępny pierwszego dnia przypisania grupy i test po teście w dniu wypisu. Dane badawcze zostały zebrane podczas wywiadów twarzą z wykorzystaniem pięciu formularzy: formularz świadomej zgody, formularz informacji demograficznych, postrzegana skala stresu dla ciąż wysokiego ryzyka oparta na modelu systemów neuman, krótkich zapasów objawów i formularza oceny programu opieki holistycznej dla wysokiego Ryzykować ciążę.

Grupa interwencyjna otrzymała porady i opiekę położną, w towarzystwie programu holistycznego opieki w ciążach wysokiego ryzyka. Grupa kontrolna otrzymała jedynie standardową opiekę położną zapewnioną przez klinikę.

Zastosowania grupy interwencyjnej: Kobiety w ciąży wysokiego ryzyka przyjęte do kliniki perinatologii i przydzielone do grupy interwencyjnej uczestniczyły w programie holistycznej opieki w ciążach wysokiego ryzyka oprócz opieki położnej zapewnianej w klinice. Wdrożenie programu obejmowało dwie fazy: przygotowanie i zastosowanie.

Faza przygotowania: Opracowano zawartość holistycznego programu opieki dla ciąż wysokiego ryzyka, ukształtowanego przez model systemów Neumana. Uwzględniono istniejące programy przygotowywania porodu i tematy niezbędne do poradnictwa w ciąży wysokiego ryzyka. Eksperci, w tym instruktorzy przygotowywania porodu i profesjonaliści położnicy akademiccy (2 profesorów, 3 profesorów nadzwyczajnych, 3 asystentów profesorów, 2 asystentów badawczych i 1 wykładowca), dokonali przeglądu programu i modyfikacji opartego na ich zaleceń.

Faza aplikacji: Po sfinalizowaniu treści programu zaplanowano sesje edukacyjne. Sesje odbywały się w dedykowanej przestrzeni klinicznej, biorąc pod uwagę warunki kliniczne, harmonogramy robocze i godziny leczenia uczestników. Całkowity czas trwania programu został zaplanowany na 6 godzin i 15 minut, dostarczone na trzech sesjach i sześciu spotkaniach.

Sesja 1: Edukacja grupowa koncentruje się na informacji fizjologicznych i przygotowaniu od ciąży wysokiego ryzyka do porodu. Ta 2-godzinna sesja, przeprowadzona w dwóch spotkaniach, obejmowała aspekty fizjologiczne, struktury ciała i funkcje.

Sesja 2: Edukacja indywidualna koncentruje się na wsparciu psychologicznym i przygotowaniu, mając na celu zwiększenie odporności emocjonalnej podczas ciąży. Ta 2-godzinna sesja, przeprowadzona na dwóch spotkaniach, zwróciła się do psychologicznych, społeczno-kulturowych i duchowych aspektów życia.

Sesja 3: Edukacja grupowa zatytułowana „Współczucie dłoni: techniki wiązania i relaksacji podczas ciąży” przeprowadzono jako 2-godzinną i 15-minutową sesję. Ta sesja koncentrowała się na aspektach duchowych i emocjonalnych, podkreślając więź między kobietą w ciąży a jej dzieckiem.

Zastosowania grupy kontrolnej: Do grupy kontrolnej zastosowano rutynowe procedury opieki położnej zastosowane w klinice perinatologii.

Analiza danych: Dane analizowano przy użyciu SPSS (pakiet statystyczny dla nauk społecznych) dla systemu Windows 25.0. Zastosowano opisowe analizy statystyczne (częstotliwość, procent, minimalne wartości maksymalne, mediana, średnia i odchylenie standardowe). Przydatność danych do rozkładu normalnego badano przy użyciu testów Kolmogorowa-Smirnova i Shapiro-Wilka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Indyk, 34000
        • Üsküdar Univercity
      • İstanbul, Ümraniye, Indyk, 34000
        • Üsküdar Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Będąc gotów uczestniczyć w badaniu i w wieku powyżej 18 lat, umiejętność rozumienia i mówienia turecka, będąc pierwotną kobietą, będąc w trzecim trymestrze ciąży. Bycie hospitalizowanym na oddziale perinatologii i otrzymywanie opieki przez co najmniej 3 dni, mając co najmniej jeden zdiagnozowany stan ciąży wysokiego ryzyka

Kryteria wykluczenia:

Nie chcąc uczestniczyć w badaniu obecności anomalii płodu ryzyka utraty płodu, która wcześniej otrzymała edukację przygotowania porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zastosowania grupy interwencyjnej: Kobiety w ciąży wysokiego ryzyka przyjęte do kliniki perinatologii i przydzielone do grupy interwencyjnej uczestniczyły w programie holistycznej opieki w ciążach wysokiego ryzyka oprócz opieki położnej zapewnianej w klinice.
Kobiety w ciąży wysokiego ryzyka przyznane do kliniki perinatologii uczestniczyły w programie holistycznej opieki w ciążach wysokiego ryzyka oprócz opieki położnej zapewnionej w klinice.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zastosowania grupy kontrolnej: Do grupy kontrolnej zastosowano rutynowe procedury opieki położnej zastosowane w klinice perinatologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Postrzegana skala stresu w ciążach wysokiego ryzyka w oparciu o model Neuman Systems (PSS-HRP-NSM)”
Ramy czasowe: Pod koniec 3-dniowego programu holistycznego
Skala składa się z 34 pozycji obejmujących pięć domen życiowych przedstawionych w modelu Neuman Systems: fizjologicznym, psychologicznym, społeczno -kulturowym, rozwojowym i duchowym. Jest to pięciopunktowa skala Likerta, od „nigdy (1)” do „zawsze (5)”, z całkowitymi wynikami od 34 do 170. Suma wyników podskali odzwierciedla poziomy stresu w odpowiednich domenach życia, podczas gdy całkowity wynik wskazuje na ogólny poziom naprężeń. Pozycje 22, 30, 31, 32 i 33 są kodowane odwrotnie. W pierwotnym badaniu stwierdzono, że ogólna wartość alfa Cronbacha wynosi 0,87, podczas gdy w tym badaniu ustalono, że wynosi 0,954. Wartości alfa podskali Cronbacha obliczono jako 0,892 dla domeny fizjologicznej, 0,911 dla domeny psychologicznej i 0,867 dla domeny społeczno -kulturowej/rozwojowej/duchowej. Skala podano zarówno grupom interwencyjnym, jak i kontrolnym jako test wstępny i po teście w tym badaniu, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane poziomy stresu w odpowiednich domenach życia
Pod koniec 3-dniowego programu holistycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki inwentarz objawów (BSI)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-dniowego programu holistycznego

Krótka inwentarz objawów (BSI), opracowany przez DeRogatis (1992), jest 53-elementową wersją SCL-90-R, mierząc objawy psychiczne w pięciu podskalach: lęk, depresja, negatywne samooceny, somatyzacja i wrogość . Odpowiedzi są rejestrowane w 5-punktowej skali Likerta (0: wcale nie, 4: niezwykle), z wyższymi wynikami wskazującymi na większe stres psychiczny. W sprawie walidacji tureckiej autorstwa şahin i in. (2002), wartości alfa Cronbacha wahały się od 0,70 do 0,88, przy ogólnej niezawodności 0,94.

W tym badaniu BSI wykazało ogólny alfa Cronbacha 0,969. Niezawodności podskali wynosiły 0,869 w przypadku lęku, 0,922 w przypadku depresji, 0,900 dla negatywnego samooceny, 0,831 dla somatyzacji i 0,844 dla wrogości. Skala zastosowano zarówno jako test wstępny, jak i po teście, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone objawy psychologiczne.

Pod koniec 3-dniowego programu holistycznego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny programu opieki holistycznej w ciążach wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Pod koniec 3-dniowego programu holistycznego
Ta forma, przygotowana przez naukowców, zaczyna się od informacji o procesie ciąży wysokiego ryzyka i okres hospitalizacji uczestnika, mające na celu ocenę różnych aspektów programu. Elementy takie jak treść programu, adekwatność czasu trwania szkolenia, skuteczność świadczonych usług szkoleniowych i jego wkład w zarządzanie stresem są dokładnie zbadane. Ponadto oceniane są umiejętności komunikacyjne pedagoga, adekwatność w dostarczaniu informacji i wsparcia, ogólny poziom satysfakcji oraz wpływ programu na proces hospitalizacji. Uczestnicy zostali również poproszeni o podzielenie się częściami programu, które najbardziej podobały im się, mocne strony usługi doradztwa oraz sugestie dotyczące obszarów wymagających poprawy. Formularz ten został ukończony przez uczestników wyłącznie w grupie interwencyjnej pod koniec szkolenia.
Pod koniec 3-dniowego programu holistycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane wymagane przez badacza zostaną udostępnione przez badacza zgodnie z potwierdzeniem jego zamierzonego zastosowania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj