고위험 임신에 대한 전체 론적 치료 프로그램이 스트레스 및 정신 건강에 미치는 영향 (RGYBBP)
이 연구의 목적은 고위험 임신에 대한 전체 론적 치료 프로그램이 임산부의 스트레스 수준과 정신 건강에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 프레임 워크 내 에서이 연구는 스트레스 대처 메커니즘을 강화하고 정신 건강에 긍정적 인 영향을 미치며 고위험 임산부의 일반적인 건강 인식을 향상시키기위한 전체 론적 치료 프로그램의 잠재력을 조사하고자합니다.
이 연구는 2024 년 4 월 1 일부터 2024 년 12 월 31 일 사이에 이스탄불의 출산 병원에서 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 수행되었습니다. 총 100 명의 고위험 임산부가 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 50 명의 참가자가 일상적인 조산 관리 (중재)와 함께 전체 론적 치료 프로그램을받는 그룹에 배정되었으며, 50 명은 일상적인 조산사 치료 만받는 그룹에 배정되었습니다 (통제 ).
고위험 임신을위한 전체 론적 치료 프로그램은 생리 학적 정보 및 고위험 임신, 심리적 지원 및 준비, 창의적 관행 및 최종 평가의 세 가지 세션으로 구성됩니다.
연구 데이터는 Neuman 시스템 모델, 간단한 증상 인벤토리 및 고위험 임신에 대한 전체 치료 프로그램 평가 양식을 기반으로 한 고위험 임신에 대한 사전 동의 양식, 인구 통계 정보 양식, 고위험 스트레스 척도의 5 가지 형태를 사용하여 수집되었습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
서론 : 임신 또는 출산 중 어머니, 태아 또는 임신 중에 어머니, 태아 또는 모두에 대한 건강 위험이 증가하거나 합병증의 존재는 고위험 임신이라고합니다. 고위험 임신을위한 시각적이고 사회적으로 풍성한 개별 교육 프로그램은 의학적 및 정서적 요구를 해결하는 전체적인 치료를 제공하는 필수 요소로 부상하고 있습니다. 이 교육 프로그램은 임산부가 건강 상태와 아기의 상태를 더 잘 이해하도록 돕고 주 산기 기간 동안 발생할 수있는 스트레스와 불확실성을 줄이는 것을 목표로합니다. 경증학 클리닉에서 치료를받는 고위험 임산부에게 제공되는 개별 교육은 스트레스를 인용하는 메커니즘을 강화 하고이 기간 동안 감정적 필요에보다 효과적으로 반응 할 수 있다고 믿어집니다.
목표 :이 연구는 위험이 높은 임산부의 스트레스 수준과 정신 건강에 대한 전체 론적 치료 프로그램의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 이러한 맥락에서,이 연구는 스트레스 코핑 메커니즘을 향상시키고 정신 건강에 긍정적 인 영향을 미치며 고위험 임산부의 전반적인 건강 인식을 높일 수있는 프로그램의 잠재력을 탐구하려고합니다.
방법 :이 연구는 2024 년 4 월 1 일과 2024 년 12 월 31 일 사이에 이스탄불에있는 임산부 병원의 임신 후속 외래 환자 클리닉에서 무작위 대조 시험으로 수행되었습니다. 총 100 명의 임산부가 연구에 포함되어 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
중재 그룹 : 50 명의 참가자 제어 그룹 : 50 명의 참가자 데이터는 두 시점에 수집되었습니다. 그룹 할당 첫날의 사전 테스트 및 퇴원 당일 사후 테스트. 연구 데이터는 사전 동의 양식, 인구 통계 정보 양식, Neuman 시스템 모델, 간단한 증상 인벤토리 및 고도의 전체 치료 프로그램 평가 양식을 기반으로 한 고위험 스트레스 척도의 5 가지 형태를 사용하여 대면 인터뷰를 통해 수집되었습니다. 위험 임신.
중재 그룹은 고위험 임신을위한 전체 론적 치료 프로그램과 함께 조산사 상담 및 치료를 받았습니다. 대조군은 클리닉이 제공 한 표준 조산 관리 만 받았다.
중재 그룹 응용 프로그램 : 고위험 임산부는 Perinatology Clinic에 입원하고 중재 그룹에 배정 된 임산부가 클리닉에서 제공된 조산사 외에도 고위험 임신을위한 전체 론적 치료 프로그램에 참여했습니다. 프로그램의 구현에는 준비와 응용 프로그램의 두 단계가 포함되었습니다.
준비 단계 : Neuman의 시스템 모델로 형성된 고위험 임신을위한 전체 론적 치료 프로그램의 내용이 개발되었습니다. 고위험 임신 상담에 필수적인 기존 출산 준비 프로그램 및 주제가 고려되었습니다. 출산 준비 강사 및 학업 조산사 (2 명의 교수, 3 명의 부교수, 3 명의 조교수, 2 명의 연구 조교 및 1 명의 강사)를 포함한 전문가는 프로그램을 검토했으며 권장 사항에 따라 수정을 수행했습니다.
응용 단계 : 프로그램 컨텐츠를 마무리 한 후 교육 세션이 예정되었습니다. 세션은 임상 상태, 작업 일정 및 참가자의 치료 시간을 고려하여 전용 임상 공간에서 개최되었습니다. 총 프로그램 기간은 6 시간 15 분 동안 계획되었으며 3 회의 세션과 6 회의 회의에 걸쳐 제공되었습니다.
세션 1 : 그룹 교육은 고위험 임신에서 출산까지의 생리 학적 정보 및 준비에 중점을 두었습니다. 이 2 시간의 세션은 두 번의 회의에서 실시되었으며, 생리 학적 측면, 신체 구조 및 기능을 다루었습니다.
세션 2 : 개인 교육은 심리적 지원과 준비에 중점을 두어 임신 중 정서적 탄력성을 향상시키기위한 것입니다. 두 번의 회의에서 실시 된이 2 시간 세션은 심리적, 사회 문화적, 영적 삶의 측면을 다루었습니다.
세션 3 : "손의 동정심 : 임신 중에 결합 및 이완 기술"이라는 그룹 교육은 2 시간 및 15 분 세션으로 수행되었습니다. 이 세션은 영적, 정서적 측면에 중점을 두어 임산부와 아기 사이의 유대를 강조했습니다.
통제 그룹 응용 프로그램 : Perinatology 클리닉에서 따르는 일상 조산사 절차가 대조군에 적용되었습니다.
데이터 분석 : 데이터는 Windows 25.0에 대한 SPSS (사회 과학을위한 통계 패키지)를 사용하여 분석되었습니다. 기술 통계 분석 (빈도, 백분율, 최소 최대 값, 중앙값, 평균 및 표준 편차)이 사용되었습니다. 정규 분포에 대한 데이터의 적합성은 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 테스트되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, 칠면조, 34000
- Üsküdar Univercity
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İstanbul, Ümraniye, 칠면조, 34000
- Üsküdar Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
연구에 기꺼이 참여하고 18 세 이상의 나이로 터키어를 이해하고 말할 수있는 능력, 원시적 인 여성, 임신 3 분기에 있습니다. Perinatology Ward에서 입원하고 최소한 3 일 이상 진단 된 고위험 임신 상태를 가진 3 일 이상 치료 받기
제외 기준 :
연구에 기꺼이 참여할 의향이 없음, 이전에 출산 준비 교육을받은 태아 손실의 태아 변칙 위험의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹 응용 프로그램 : 고위험 임산부는 Perinatology Clinic에 입원하고 중재 그룹에 배정 된 임산부가 클리닉에서 제공된 조산사 외에도 고위험 임신을위한 전체 론적 치료 프로그램에 참여했습니다.
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Perinatology Clinic에 입원 한 고위험 임산부는 클리닉에서 제공된 조산 관리 외에도 고위험 임신을위한 전체 론적 치료 프로그램에 참여했습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹 응용 프로그램 : Perinatology 클리닉에서 따르는 일상 조산사 절차가 대조군에 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"Neuman Systems Model (PSS-HRP-NSM)을 기반으로 한 고위험 임신에서 인식 된 스트레스 척도"
기간: 3 일간의 전체 론적 치료 프로그램이 끝날 때
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이 규모는 Neuman 시스템 모델에 요약 된 5 개의 생명 영역을 다루는 34 개의 항목, 즉 생리 학적, 심리적, 사회 문화적, 발달 및 영적으로 구성됩니다.
"Never (1)"에서 "항상 (5)까지의 5 점 리 커트 척도이며 총 점수는 34에서 170입니다.
서브 스케일 점수의 합은 각각의 수명 영역에서 스트레스 수준을 반영하는 반면, 총 점수는 전체 응력 수준을 나타냅니다.
항목 22, 30, 31, 32 및 33은 반대로 코딩됩니다.
원래 연구에서 전체 Cronbach의 알파 값은 0.87 인 반면,이 연구에서는 0.954로 결정되었습니다.
Subscale Cronbach의 알파 값은 생리 학적 영역의 경우 0.892, 심리적 영역의 경우 0.911, 사회 문화/발달/영적 영역의 경우 0.867로 계산되었습니다.
척도는이 연구에서 사전 테스트 및 사후 테스트로 중재 및 대조군 모두에게 투여되었으며, 점수가 높을수록 각각의 수명 영역에서 인식 된 스트레스 수준이 높아졌습니다.
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3 일간의 전체 론적 치료 프로그램이 끝날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 증상 인벤토리 (BSI)
기간: 3 일간의 전체 론적 치료 프로그램이 끝날 때
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Derogatis (1992)가 개발 한 간단한 증상 인벤토리 (BSI)는 53 개 항목의 SCL-90-R 버전으로 불안, 우울증, 부정적인 자기 개념, 신체화 및 적대감의 5 가지 하위 척도에 걸친 심리적 증상을 측정합니다. . 응답은 5 점 리 커트 척도 (0 : 전혀 아님, 4 : 극도)로 기록되며, 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 높습니다. 어떻게 터키어 검증에서 şahin et al. (2002), Cronbach의 알파 값은 0.70에서 0.88 범위였으며 전체 신뢰성은 0.94입니다. 이 연구에서 BSI는 전체 Cronbach의 알파가 0.969의 전반적인 것으로 나타났습니다. 하위 스케일 신뢰도는 불안의 경우 0.869, 우울증의 경우 0.922, 음성 자기 개념의 경우 0.900, 체세포화의 경우 0.831, 적대감의 경우 0.844였습니다. 척도는 사전 테스트 및 사후 테스트 둘 다로 적용되었으며, 점수가 높을수록 심리적 증상이 증가했습니다. |
3 일간의 전체 론적 치료 프로그램이 끝날 때
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 임신에서 전체 론적 치료 프로그램에 대한 평가 양식
기간: 3 일간의 전체 론적 치료 프로그램이 끝날 때
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연구원들이 준비한이 형태는 프로그램의 다양한 측면을 평가하기 위해 참가자의 고위험 임신 과정 및 입원 기간에 대한 정보로 시작합니다.
프로그램 컨텐츠, 교육 기간의 적절성, 제공된 교육 서비스의 효과 및 스트레스 관리에 대한 기여와 같은 요소를 철저히 조사합니다.
또한 교육자의 의사 소통 기술, 정보 및 지원 제공의 적절성, 전반적인 만족도 수준 및 입원 과정에 대한 프로그램의 영향이 평가됩니다.
참가자들은 또한 그들이 가장 좋아하는 프로그램의 일부, 상담 서비스의 강점 및 개선이 필요한 영역에 대한 제안을 공유하도록 요청 받았다.
이 양식은 훈련이 끝날 때 중재 그룹에서 독점적으로 참가자들에 의해 완료되었습니다.
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3 일간의 전체 론적 치료 프로그램이 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carolan-Olah M, Sayakhot P. A randomized controlled trial of a web-based education intervention for women with gestational diabetes mellitus. Midwifery. 2019 Jan;68:39-47. doi: 10.1016/j.midw.2018.08.019. Epub 2018 Sep 5.
- Schiele C, Goetz M, Hassdenteufel K, Muller M, Graf J, Zipfel S, Wallwiener S. Acceptance, experiences, and needs of hospitalized pregnant women toward an electronic mindfulness-based intervention: A pilot mixed-methods study. Front Psychiatry. 2022 Aug 22;13:939577. doi: 10.3389/fpsyt.2022.939577. eCollection 2022.
- Anolak H, Lau F, Davis D, Browne J, Watt B. Creative arts intervention in support of women experiencing a high-risk pregnancy: A qualitative descriptive thematic analysis. Sex Reprod Healthc. 2023 Jun;36:100830. doi: 10.1016/j.srhc.2023.100830. Epub 2023 Mar 3.
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- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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