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股関節骨折の炎症と死亡率に対するPENGブロックの適用の影響

2025年11月14日 更新者：Burak NALBANT、Ankara City Hospital Bilkent

股関節骨折手術を受けている老人患者の炎症パラメーターと死亡率に対するPENGブロックの影響

この研究では、調査官は、股関節手術を受けている老人患者（65歳以上）におけるSIRI（全身性炎症反応指数）および30日間の死亡率に対するPENGブロックの効果と、入院期間への影響を調査員。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

股関節骨折により手術が予定されている65歳以上の患者が研究に含まれます。 電力分析によると、合計60人の患者が研究に含まれます。 患者はランダム化により2つのグループに分割されます。両方のグループには、マルチモーダル鎮痛が適用されます。 最初のグループは術前のPENGブロックを受け取り、他のグループは鎮痛ブロックを受け取らず、パラセタモールおよびトラマドール塩酸塩鎮痛を受けます。 すべての患者は、10 mgのブピバカインを使用して脊椎麻酔を受けました。 術前に、すべての患者でIL-6、CRP、およびヘモグラム検査が実施され、これらのテストは外科的刺激の4、24、および48時間後に繰り返されます。

手術の終了時には、総出血量、血液製剤、および与えられた量、および操作時間が記録されます。 術後、NRSスコア、初期鎮痛要件、病院の滞在、および30日間の死亡率が監視されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • ASA 1-2-3スコア
  • 股関節骨折手術

除外基準：

  • 研究への参加の拒否
  • 4以上のASAスコア
  • 肥満（BMI> 40）
  • 脊椎ブロックの故障
  • 全身麻酔への切り替え
  • 修正手術を受けている患者
  • 多Traumaの患者
  • 古い骨折の患者（> 3週間）
  • 術前および術中鎮静を受けている患者
  • RT、KT
  • 活動性感染症の患者、抗生物質治療を受けている患者
  • 局所麻酔技術の禁忌患者
  • ステロイドまたは免疫抑制剤による慢性治療を受けている患者
  • 抗炎症薬を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Pengブロック
Pengブロックは手術前に行われます。 PENGブロックの場合、患者は仰pine位に堆積しています。 凸超音波プローブは、最初は前腸骨脊椎の上に配置され、その後、大腿動脈が視覚化されるまでプローブが内側に移動します。 この見解では、腸症の隆起（IPE）、腸骨の筋肉と腱、大腿動脈、腸骨筋が観察されています。 PSOAS腱とIPE 22ゲージの間に80 mmブロック針が誘導され、0.25ブピバカインで使用される20cc局所麻酔薬は断続的な吸引によって投与されます。
他の：Pengブロック
PENGブロックの場合、患者は仰pine位に堆積しています。 凸超音波プローブは、最初は前腸骨脊椎の上に配置され、その後、大腿動脈が視覚化されるまでプローブが内側に移動します。 この見解では、腸症の隆起（IPE）、腸骨の筋肉と腱、大腿動脈、腸骨筋が観察されています。 PSOAS腱とIPE 22ゲージの間に80 mmブロック針が誘導され、0.25ブピバカインで使用される20cc局所麻酔薬は断続的な吸引によって投与されます。
他の：コントロール
標準的な鎮痛方法が適用され、鎮痛は塩酸トラマドールとパラセタモールで提供されます。
他の：コントロール
標準的な鎮痛方法が適用され、鎮痛は塩酸トラマドールとパラセタモールで提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Siriystemic炎症反応指数
時間枠：術前、術後4。24。48.時間
全身性炎症反応指数（SIRI）は、「好中球数×単球/リンパ球数」として定義されています。
術前、術後4。24。48.時間
IL-6
時間枠：術前、術後4。24。48.時間
血液中のIL-6レベルの測定
術前、術後4。24。48.時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRP
時間枠：術前、術後4。24。48.時間
血液中のCRPレベルの測定
術前、術後4。24。48.時間
SII
時間枠：術前、術後4。24。48.時間
全身性炎症指数（SII）は、「血小板数×好中球数/リンパ球数」として定義されています。
術前、術後4。24。48.時間
NLR
時間枠：術前、術後4。24。48.時間
好中球とリンパ球比
術前、術後4。24。48.時間
NRSスコア
時間枠：術後0-2-8-16-24-36-48時間
痛みの程度は、数値評価スケール（NRS）で測定されます。 すべての患者の術後疼痛数値評価尺度（NRS数と数値の評価尺度; 0 =痛みの欠如、10 =耐え難い痛み）は、両方のグループで記録されます。
術後0-2-8-16-24-36-48時間
追加の鎮痛要件
時間枠：術後最初の24時間
最初の術後鎮痛要件の時間に注意してください。
術後最初の24時間
入院期間
時間枠：1週間
入院の総日には注意が払われます
1週間
死亡
時間枠：術後30日
患者の30日間の死亡率が守られます。
術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara City Hospital Bilkent

捜査官

  • 主任研究者：burak nalbant、Ankara City Hospital Bilkent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月30日

一次修了 (実際)

2025年7月17日

研究の完了 (実際)

2025年8月17日

試験登録日

最初に提出

2025年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月26日

最初の投稿 (実際)

2025年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E2-24-8891

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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