Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastosowania Block Peng na zapalenie i śmiertelność w złamaniach bioder

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ bloku peng na parametry zapalne i śmiertelność u pacjentów geriatrycznych poddawanych operacji złamania bioder

W tym badaniu badacze wpływ bloku Peng na SIRI (systemowy wskaźnik odpowiedzi na zapalenie) i 30-dniową śmiertelność u pacjentów geriatrycznych (ponad 65 lat) poddawanych operacji bioder oraz wpływ na długość pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci w wieku powyżej 65 lat, którzy są zaplanowani na operację z powodu złamania biodra. Zgodnie z analizą mocy w badaniu zostanie uwzględnionych w sumie 60 pacjentów. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy przez randomizację. Małodalna analgezja zostanie zastosowana do obu grup. Pierwsza grupa otrzyma przedoperacyjny blok Peng, a druga grupa nie otrzyma bloku przeciwbólowego i otrzyma analgezję chlorowodorku paracetamolu i tramadolu. Wszyscy pacjenci otrzymali znieczulenie kręgosłupa przy użyciu 10 mg bupiwakainy. Przed operacyjnie testy IL-6, CRP i hemogram zostaną wykonane u wszystkich pacjentów, a następnie testy te zostaną powtórzone 4, 24 i 48 godzin po bodźcu chirurgicznym.

Pod koniec operacji rejestrowane będą całkowite ilości krwawienia, produkty krwiotwórcze i ilości oraz czas operacji. Pooperacyjnie monitorowane będą wyniki NRS, początkowe wymagania przeciwbólowe, pobyty szpitalne i 30-dniową śmiertelność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wynik ASA 1-2-3
  • Operacja złamania bioder

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa uczestnictwa w badaniu
  • Wynik ASA 4 i więcej
  • Otyłość (BMI> 40)
  • Niepowodzenie bloku kręgosłupa
  • Przejście na znieczulenie ogólne
  • Pacjenci poddawani operacji rewizji
  • Pacjenci z multitrauma
  • Pacjenci ze starymi złamaniami (> 3 tygodnie)
  • Pacjenci otrzymujący sedację przedoperacyjną i śródoperacyjną
  • Pacjenci z aktywną nowotworami nowotworowymi otrzymującymi RT, KT
  • Pacjenci z aktywną infekcją, pacjenci z leczeniem antybiotykowym
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami dla technik znieczulenia regionalnego
  • Pacjenci otrzymujący przewlekłe leczenie sterydami lub immunosupresyjami
  • Pacjenci stosujący leki przeciwzapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Block Peng
Block Peng zostanie wykonany przed operacją. W przypadku Peng Block pacjenci znajdują się w pozycji leżącej na plecach. Wypukodzona sonda ultradźwiękowa jest początkowo umieszczana nad przednią górnym kręgosłupem biodrowym, a następnie sonda porusza się środkowo, aż do wizualizacji tętnicy kości udowej. W tym ujęciu obserwuje się eminencję biodrową (IPE), mięsień Iliopsoas i ścięgien, tętnicy udowej i mięśni biodrowych. Pomiędzy ścięgnem PSOAS a igłą igłą blokowej 80 mm IPE 22 jest prowadzona, a znieczulenie miejscowe 20 cm3 stosowane w % 0,25 bupiwakainy podaje się przez przerywane aspirację.
Inny: Block Peng
W przypadku Peng Block pacjenci znajdują się w pozycji leżącej na plecach. Wypukodzona sonda ultradźwiękowa jest początkowo umieszczana nad przednią górnym kręgosłupem biodrowym, a następnie sonda porusza się środkowo, aż do wizualizacji tętnicy kości udowej. W tym ujęciu obserwuje się eminencję biodrową (IPE), mięsień Iliopsoas i ścięgien, tętnicy udowej i mięśni biodrowych. Pomiędzy ścięgnem PSOAS a igłą 80 mm IPE 22 80 mm jest prowadzona, a znieczulenie miejscowe 20 cm3 stosowane w % 0,25 bupiwakainy podaje się przez przerywane aspiracja.
Inny: Kontrola
Zostanie zastosowana standardowa metoda analgezji, a analgezja zostanie wyposażona w chlorowodorek tramadolu i paracetamol.
Inny: Kontrola
Zostanie zastosowana standardowa metoda analgezji, a analgezja zostanie wyposażona w chlorowodorek tramadolu i paracetamol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi zapalnej Siri-system
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, POPUSURGERY 4. 24. 48.
Układowy wskaźnik odpowiedzi zapalnej (SIRI) jest zdefiniowany jako „liczba neutrofili × liczba monocytów/limfocytów”.
Przedoperacyjny, POPUSURGERY 4. 24. 48.
IL-6
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, POPUSURGERY 4. 24. 48.
Pomiar poziomu IL-6 we krwi
Przedoperacyjny, POPUSURGERY 4. 24. 48.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CRP
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, POPUSURGERY 4. 24. 48.
Pomiar poziomu CRP we krwi
Przedoperacyjny, POPUSURGERY 4. 24. 48.
Sii
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, POPUSURGERY 4. 24. 48.
Wskaźnik stanu zapalnego (SII) jest zdefiniowany jako „liczba płytek krwi × liczba neutrofili/liczba limfocytów”
Przedoperacyjny, POPUSURGERY 4. 24. 48.
Nlr
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, POPUSURGERY 4. 24. 48.
Stosunek neutrofili do limfocytów
Przedoperacyjny, POPUSURGERY 4. 24. 48.
Wynik NRS
Ramy czasowe: Pooperacyjne 0-2-8-16-24-36-48 godziny
Stopień bólu będzie mierzony za pomocą liczbowej skali oceny (NRS). Skala liczbowa bólu pooperacyjnego wszystkich pacjentów (NRS-Numeryczna skala oceny; 0 = brak bólu, 10 = nie do zniesienia ból) zostanie zarejestrowana w obu grupach.
Pooperacyjne 0-2-8-16-24-36-48 godziny
Dodatkowe wymagania przeciwbólowe
Ramy czasowe: Pooperacyjne pierwsze 24 godziny
Odnotowano czas pierwszego pooperacyjnego wymagania przeciwbólowego.
Pooperacyjne pierwsze 24 godziny
długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zostanie odnotowany całkowity dzień pobytu w szpitalu
1 tydzień
Śmiertelność
Ramy czasowe: Pooperacyjne 30 dni
Przestrzega 30-dniowej śmiertelności pacjentów.
Pooperacyjne 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: burak nalbant, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-24-8891

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj