Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Peng Block -toepassing op ontsteking en mortaliteit in heupfracturen

14 november 2025 bijgewerkt door: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent

Effect van Peng -blok op inflammatoire parameters en mortaliteit bij geriatrische patiënten die heupfractuuroperatie ondergaan

In deze studie, de onderzoekers het effect van Peng Block op Siri (systemische ontstekingsresponsindex) en 30-daagse mortaliteit bij geriatrische patiënten (ouder dan 65 jaar) ondergaan heupchirurgie en het effect op de duur van het ziekenhuisverblijf.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten ouder dan 65 jaar die gepland zijn voor een operatie als gevolg van heupfractuur, worden in het onderzoek opgenomen. Volgens de vermogensanalyse zullen in totaal 60 patiënten in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten worden door randomisatie in 2 groepen verdeeld. Multimodale analgesie zal op beide groepen worden toegepast. De eerste groep ontvangt preoperatief Peng -blok en de andere groep ontvangt geen analgetisch blok en ontvangt paracetamol en tramadol hydrochloride analgesie. Alle patiënten ontvingen spinale anesthesie met behulp van 10 mg bupivacaïne. Preoperatief worden IL-6-, CRP- en hemogramtests uitgevoerd op alle patiënten en vervolgens worden deze tests 4, 24 en 48 uur na de chirurgische stimulus herhaald.

Aan het einde van de operatie worden de totale bloedingshoeveelheden, de gegeven bloedproducten en bedragen en de operatietijd geregistreerd. Postoperatief zullen NRS-scores, initiële analgetische vereisten, ziekenhuisverblijven en 30-daagse mortaliteit worden gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-2-3 score
  • Heupfractuuroperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • ASA -score van 4 en hoger
  • Obesitas (BMI> 40)
  • Falen van het spinale blok
  • Overschakelen naar algemene anesthesie
  • Patiënten die revisieoperatie ondergaan
  • Patiënten met multitrauma
  • Patiënten met oude fracturen (> 3 weken)
  • Patiënten die preoperatieve en intraoperatieve sedatie krijgen
  • Patiënten met actieve maligniteit ontvangen RT, KT
  • Patiënten met actieve infectie, patiënten die antibioticabehandeling krijgen
  • Patiënten met contra -indicaties voor regionale anesthesie -technieken
  • Patiënten die een chronische behandeling krijgen met steroïden of immunosuppressiva
  • Patiënten die ontstekingsremmende medicijnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Peng -blok
Peng Block wordt uitgevoerd vóór de operatie. Voor Peng Block worden patiënten in rugligging afgezet. De convexe echografie -sonde wordt aanvankelijk over de voorste superieure iliacale wervelkolom geplaatst, waarna de sonde mediaal beweegt totdat de femorale slagader is gevisualiseerd. In deze visie worden iliopectineale eminentie (IPE), iliopsoas spier en pees, femorale slagader en iliacale spieren waargenomen. Tussen de poas -pees en de IPE 22 -gauge 80 mm bloknaald wordt geleid en 20cc lokale anesthetiek gebruikt in % 0,25 bupivacaïne wordt toegediend door intermitterende aspiratie.
Ander: Peng -blok
Voor Peng Block worden patiënten in rugligging afgezet. De convexe echografie -sonde wordt aanvankelijk over de voorste superieure iliacale wervelkolom geplaatst, waarna de sonde mediaal beweegt totdat de femorale slagader is gevisualiseerd. In deze visie worden iliopectineale eminentie (IPE), iliopsoas spier en pees, femorale slagader en iliacale spieren waargenomen. Tussen de poas -pees en de IPE 22 -gauge 80 mm bloknaald wordt geleid en 20cc lokale anesthetiek gebruikt in % 0,25 bupivacaïne wordt toegediend door intermitterende aspiratie.
Ander: Controle
Standaard analgesie -methode zal worden toegepast en analgesie zal worden voorzien van tramadolhydrochloride en paracetamol.
Ander: Controle
Standaard analgesie -methode zal worden toegepast en analgesie zal worden voorzien van tramadolhydrochloride en paracetamol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Siri-systemische inflammatoire responsindex
Tijdsspanne: Preoperatief, postchirurgie 4. 24. 48.Hour
De systemische inflammatoire response -index (SIRI) wordt gedefinieerd als "Neutrofielentelling x monocyten/lymfocytentellingen".
Preoperatief, postchirurgie 4. 24. 48.Hour
IL-6
Tijdsspanne: Preoperatief, postchirurgie 4. 24. 48.Hour
Meting van het IL-6-niveau in bloed
Preoperatief, postchirurgie 4. 24. 48.Hour

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CRP
Tijdsspanne: Preoperatief, postchirurgie 4. 24. 48.Hour
Meting van het CRP -niveau in bloed
Preoperatief, postchirurgie 4. 24. 48.Hour
Sii
Tijdsspanne: Preoperatief, postchirurgie 4. 24. 48.Hour
Systemische inflammatie -index (SII) wordt gedefinieerd als "aantal bloedplaatjes × neutrofielen aantal/lymfocyten"
Preoperatief, postchirurgie 4. 24. 48.Hour
NLR
Tijdsspanne: Preoperatief, postchirurgie 4. 24. 48.Hour
neutrofiel-lymfocytenverhouding
Preoperatief, postchirurgie 4. 24. 48.Hour
NRS -score
Tijdsspanne: Postoperatief 0-2-8-16-24-36-48 uur
De mate van pijn zal worden gemeten met numerieke beoordelingsschaal (NRS). De numerieke beoordelingsschaal van alle patiënten met alle patiënten (NRS-numerieke beoordelingsschaal; 0 = afwezigheid van pijn, 10 = ondraaglijke pijn) zal in beide groepen worden geregistreerd.
Postoperatief 0-2-8-16-24-36-48 uur
Aanvullende analgetische vereiste
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur
De tijd van de eerste postoperatieve analgetische vereiste zal worden opgemerkt.
Postoperatieve eerste 24 uur
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 week
De totale dag van het ziekenhuisverblijf zal worden opgemerkt
1 week
Sterfte
Tijdsspanne: Postoperatieve 30 dagen
30-daagse sterfte van patiënten zal worden gevolgd.
Postoperatieve 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: burak nalbant, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E2-24-8891

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren