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Auswirkung der Peng -Blockanwendung auf Entzündungen und Mortalität bei Hüftfrakturen

14. November 2025 aktualisiert von: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent

Auswirkung des Peng -Blocks auf Entzündungsparameter und die Mortalität bei geriatrischen Patienten, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen

In dieser Studie haben die Forscher die Auswirkung des Peng-Blocks auf SIRI (Systemic Entzündungsprüfungsindex) und die 30-Tage-Mortalität bei geriatrischen Patienten (über 65 Jahre) eine Hüftoperation und die Auswirkungen auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts (über 65 Jahre).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Patienten über 65 Jahre, die aufgrund einer Hüftfraktur für eine Operation geplant sind, werden in die Studie einbezogen. Nach der Leistungsanalyse werden insgesamt 60 Patienten in die Studie einbezogen. Die Patienten werden durch Randomisierung in zwei Gruppen unterteilt. Multimodale Analgesie werden auf beide Gruppen angewendet. Die erste Gruppe erhält einen präoperativen Peng -Block und die andere Gruppe erhält keinen analgetischen Block und erhält Paracetamol- und Tramadolhydrochlorid -Analgesie. Alle Patienten erhielten unter Verwendung von 10 mg Bupivacain anästhesie eine Wirbelsäulenanästhesie. Präoperativ werden IL-6-, CRP- und Hämogramm-Tests an allen Patienten durchgeführt, und dann werden diese Tests nach dem chirurgischen Stimulus 4, 24 und 48 Stunden wiederholt.

Am Ende des Betriebs werden insgesamt Blutungsmengen, Blutprodukte und Mengen angegeben und die Betriebszeit erfasst. Postoperativ werden NRS-Werte, anfängliche Analgetika, Krankenhausaufenthalte und 30-Tage-Mortalität überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-2-3 Punktzahl
  • Hüftfrakturchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • ASA -Score von 4 und höher
  • Fettleibigkeit (BMI> 40)
  • Versagen des Wirbelsäulenblocks
  • Wechsel zur Vollnarkosewechsel
  • Patienten, die sich einer Revisionsoperation unterziehen
  • Patienten mit Multitauma
  • Patienten mit alten Frakturen (> 3 Wochen)
  • Patienten, die präoperative und intraoperative Sedierung erhalten
  • Patienten mit aktiver Malignität, die RT, KT erhält,
  • Patienten mit aktiver Infektion, Patienten, die eine Antibiotika -Behandlung erhalten
  • Patienten mit Kontraindikationen für regionale Anästhesietechniken
  • Patienten, die chronische Behandlung mit Steroiden oder Immunsuppressiva erhalten
  • Patienten, die entzündungshemmende Medikamente verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Peng Block
Peng Block wird vor der Operation durchgeführt. Für den Peng -Block sind die Patienten in Rückenlage abgelagert. Die konvexe Ultraschallsonde wird zunächst über der vorderen oberen Iliakalwirbelsäule platziert, dann bewegt sich die Sonde medial, bis die Oberschenkelarterie sichtbar ist. In dieser Ansicht werden Iliopectineal Eminenz (IPE), Iliopsoas -Muskeln und Sehnen, Oberschenkelarterien und Iliakalmuskeln beobachtet. Zwischen der PSOAS -Sehne und der IPE 22 -Gauge 80 mm Blocknadel wird in % 0,25 Bupivacain durch intermittierende Aspiration verabreicht.
Für den Peng -Block sind die Patienten in Rückenlage abgelagert. Die konvexe Ultraschallsonde wird zunächst über der vorderen oberen Iliakalwirbelsäule platziert, dann bewegt sich die Sonde medial, bis die Oberschenkelarterie sichtbar ist. In dieser Ansicht werden Iliopectineal Eminenz (IPE), Iliopsoas -Muskeln und Sehnen, Oberschenkelarterien und Iliakalmuskeln beobachtet. Zwischen der PSOAS -Sehne und der IPE 22 -Gauge 80 mm Blocknadel wird in % 0,25 Bupivacain durch intermittierende Aspiration verabreicht.
Sonstiges: Kontrolle
Die Standard -Analgesie -Methode wird angewendet und Analgesie wird mit Tramadolhydrochlorid und Paracetamol versehen.
Die Standard -Analgesie -Methode wird angewendet und Analgesie wird mit Tramadolhydrochlorid und Paracetamol versehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Siri-systems Entzündungsreaktionsindex
Zeitfenster: Präoperativ, Nach der Operation 4. 24. 48. Stunde
Der systemische Entzündungsreaktionsindex (SIRI) ist definiert als "Neutrophilenzahl × Monozyten/Lymphozytenzahlen".
Präoperativ, Nach der Operation 4. 24. 48. Stunde
IL-6
Zeitfenster: Präoperativ, Nach der Operation 4. 24. 48. Stunde
Messung des IL-6-Spiegels im Blut
Präoperativ, Nach der Operation 4. 24. 48. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRP
Zeitfenster: Präoperativ, Nach der Operation 4. 24. 48. Stunde
Messung des CRP -Spiegelspiegels im Blut
Präoperativ, Nach der Operation 4. 24. 48. Stunde
Sii
Zeitfenster: Präoperativ, Nach der Operation 4. 24. 48. Stunde
Der systemische Entzündungsindex (SII) ist definiert als "Thrombozytenzahl × Neutrophilenanzahl/Lymphozytenzahl"
Präoperativ, Nach der Operation 4. 24. 48. Stunde
Nlr
Zeitfenster: Präoperativ, Nach der Operation 4. 24. 48. Stunde
Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnis
Präoperativ, Nach der Operation 4. 24. 48. Stunde
NRS -Punktzahl
Zeitfenster: Postoperative 0-2-8-16-24-36-48 Stunde
Der Schmerzgrad wird mit numerischer Bewertungsskala (NRS) gemessen. Alle postoperativen Schmerz-Numerik-Bewertungsskala (NRS-Numeric Rating Scale; 0 = Schmerzfertigkeit, 10 = unerträglicher Schmerz) werden in beiden Gruppen aufgezeichnet.
Postoperative 0-2-8-16-24-36-48 Stunde
Zusätzliche analgetische Anforderung
Zeitfenster: Postoperative erste 24 Stunden
Die Zeit der ersten postoperativen Analgetika -Anforderung wird festgestellt.
Postoperative erste 24 Stunden
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Woche
Der gesamte Tag des Krankenhausaufenthalts wird notiert
1 Woche
Mortalität
Zeitfenster: Postoperative 30 Tage
Die 30-tägige Mortalität der Patienten wird befolgt.
Postoperative 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: burak nalbant, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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