Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения блоков Peng на воспаление и смертность при переломах бедра

14 ноября 2025 г. обновлено: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent

Влияние блока Пенга на воспалительные параметры и смертность у гериатрических пациентов, перенесших операцию на переломе тазобедренного сустава

В этом исследовании исследователи влияют на блок Peng на SIRI (индекс системного воспаления) и 30-дневную смертность у гериатрических пациентов (старше 65 лет), подвергающихся хирургии тазобедренного сустава, и влияние на продолжительность пребывания в больнице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты старше 65 лет, которые запланированы на операцию из -за перелома бедра, будут включены в исследование. Согласно анализу мощности, в исследование будет включено 60 пациентов. Пациенты будут разделены на 2 группы с помощью рандомизации. Мультимодальная анальгезия будет применена к обеим группам. Первая группа получит предоперационный блок Peng, а другая группа не получит анальгетический блок и получит парацетамол и гидрохлоридную анальгезию трамадол. Все пациенты получали спинной анестезию с использованием 10 мг бупивакаина. В до операции тесты IL-6, CRP и гемограммы будут проводиться для всех пациентов, а затем эти тесты будут повторяться через 4, 24 и 48 часов после хирургического стимула.

В конце операции будет записано общее количество кровотечений, предоставленные средства крови и количество, а также время работы. После операции будут контролироваться оценки NRS, начальные требования об анальгетике, пребывание в больнице и 30-дневная смертность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ASA 1-2-3 оценка
  • Хирургия переломов бедра

Критерии исключения:

  • Отказ участвовать в исследовании
  • ASA 4 и выше
  • Ожирение (ИМТ> 40)
  • Отказ от позвоночника
  • Переход на общую анестезию
  • Пациенты, перенесшие ревизионную операцию
  • Пациенты с мультитравмом
  • Пациенты со старыми переломами (> 3 недели)
  • Пациенты, получающие предоперационную и интраоперационную седацию
  • Пациенты с активным злокачественным новообразованием, получающие RT, kt
  • Пациенты с активной инфекцией, пациенты, получающие лечение антибиотиками
  • Пациенты с противопоказаниями для методов региональной анестезии
  • Пациенты, получающие хроническое лечение стероидами или иммунодепрессантами
  • Пациенты, использующие противовоспалительные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пенг Блок
Пенг Блок будет выполнен до операции. Для блока Peng пациенты находятся в положении на спине, наносятся депонированы. Выпуклый ультразвуковой зонд изначально помещается над передним верхним подвздошным позвоночником, затем зонд перемещается медиально, пока не визуализируется бедренная артерия. С этой точки зрения наблюдаются подвздошные мышцы (IPE), мышцы илиопсоас и сухожилия, бедренная артерия и подвздошная мышца. Между сухожилием PSOAS и иглой Bupivacaine взимается 80 мм.
Другой: Пенг Блок
Для блока Peng пациенты находятся в положении на спине, наносятся депонированы. Выпуклый ультразвуковой зонд изначально помещается над передним верхним подвздошным позвоночником, затем зонд перемещается медиально, пока не визуализируется бедренная артерия. С этой точки зрения наблюдаются подвздошные мышцы (IPE), мышцы илиопсоас и сухожилия, бедренная артерия и подвздошная мышца. Между сухожилием PSOAS и иглой Bupivacaine взимается 80 мм.
Другой: Контроль
Стандартный метод анальгезии будет применен, и анальгезия будет обеспечен гидрохлоридом трамадол и парацетамолом.
Другой: Контроль
Стандартный метод анальгезии будет применен, и анальгезия будет обеспечен гидрохлоридом трамадол и парацетамолом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс воспалительного ответа Siri-Systemic
Временное ограничение: Предоперационная, послерогия 4. 24. 48. часов
Системный индекс воспалительного ответа (SIRI) определяется как «количество нейтрофилов × моноциты/количество лимфоцитов».
Предоперационная, послерогия 4. 24. 48. часов
IL-6
Временное ограничение: Предоперационная, послерогия 4. 24. 48. часов
Измерение уровня IL-6 в крови
Предоперационная, послерогия 4. 24. 48. часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СРП
Временное ограничение: Предоперационная, послерогия 4. 24. 48. часов
Измерение уровня СРБ в крови
Предоперационная, послерогия 4. 24. 48. часов
SII
Временное ограничение: Предоперационная, послерогия 4. 24. 48. часов
Системный индекс воспаления (SII) определяется как «количество тромбоцитов × количество нейтрофилов/количество лимфоцитов»
Предоперационная, послерогия 4. 24. 48. часов
Нл
Временное ограничение: Предоперационная, послерогия 4. 24. 48. часов
соотношение нейтрофилов к лимфоцитам
Предоперационная, послерогия 4. 24. 48. часов
NRS Score
Временное ограничение: Послеоперационный 0-2-8-16-24-36-48 час
Степень боли будет измерена с помощью численной оценки шкалы (NRS). Все пациенты после оперативной численной оценки боли (шкала NRS-Nemeric Rating; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль) будет зарегистрирована в обеих группах.
Послеоперационный 0-2-8-16-24-36-48 час
Дополнительное обезболивающее требование
Временное ограничение: Послеоперационный первый 24 часа
Будет отмечено время первого послеоперационного анальгетического требования.
Послеоперационный первый 24 часа
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 неделя
Общий день пребывания в больнице будет отмечен
1 неделя
Смертность
Временное ограничение: Послеоперационный 30 дней
Будет соблюдаться 30-дневная смертность пациентов.
Послеоперационный 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Главный следователь: burak nalbant, Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E2-24-8891

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться