Efeito da aplicação do bloco Peng na inflamação e mortalidade em fraturas de quadril
14 de novembro de 2025 atualizado por: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent
Efeito do bloco Peng nos parâmetros inflamatórios e na mortalidade em pacientes geriátricos submetidos à cirurgia de fratura do quadril
Neste estudo, os pesquisadores o efeito do bloco PENG no Siri (Índice de Resposta à Inflamação Sistêmica) e na mortalidade de 30 dias em pacientes geriátricos (mais de 65 anos) submetidos a cirurgia no quadril e o efeito na duração da internação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com mais de 65 anos que estão programados para cirurgia devido à fratura do quadril serão incluídos no estudo. De acordo com a análise de poder, um total de 60 pacientes será incluído no estudo. Os pacientes serão divididos em 2 grupos por randomização. A analgesia multimodal será aplicada a ambos os grupos. O primeiro grupo receberá bloco de peng pré -operatório e o outro grupo não receberá um bloco analgésico e receberá analgesia de paracetamol e cloridrato de tramadol. Todos os pacientes receberam anestesia espinhal usando 10 mg de bupivacaína. No pré-operatório, os testes de IL-6, PCR e hemograma serão realizados em todos os pacientes e, em seguida, esses testes serão repetidos 4, 24 e 48 horas após o estímulo cirúrgico.
No final da operação, serão registradas quantidades totais de sangramento, produtos sanguíneos e quantidades e tempo de operação. No pós-operatório, as pontuações do NRS, os requisitos analgésicos iniciais, as estadias hospitalares e a mortalidade de 30 dias serão monitoradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ASA 1-2-3 Pontuação
- Cirurgia de fratura do quadril
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Pontuação ASA de 4 e acima
- Obesidade (IMC> 40)
- Falha do bloco espinhal
- Mudança para a anestesia geral
- Pacientes submetidos à cirurgia de revisão
- Pacientes com multitrauma
- Pacientes com fraturas antigas (> 3 semanas)
- Pacientes que recebem sedação pré -operatória e intraoperatória
- Pacientes com malignidade ativa recebendo RT, KT
- Pacientes com infecção ativa, pacientes que recebem tratamento de antibióticos
- Pacientes com contra -indicações para técnicas de anestesia regional
- Pacientes que recebem tratamento crônico com esteróides ou imunossupressores
- Pacientes usando medicamentos anti-inflamatórios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Peng Block
O bloco Peng será realizado antes da cirurgia.
Para o bloco Peng, os pacientes estão em supino, é depositada.
A sonda de ultrassom convexa é inicialmente colocada sobre a coluna ilíaca superior anterior, então a sonda se move medialmente até que a artéria femoral seja visualizada.
Nesta visão, são observadas a eminência iliocectínea (IPE), o músculo e o tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo ilíaco.
Entre o tendão do PSOAS e a agulha de bloco de 80 mm de calibre 22 IPE, é guiada e o anestésico local de 20cc usado em % 0,25 bupivacaína é administrado por aspiração intermitente.
|
Para o bloco Peng, os pacientes estão em supino, é depositada.
A sonda de ultrassom convexa é inicialmente colocada sobre a coluna ilíaca superior anterior, então a sonda se move medialmente até que a artéria femoral seja visualizada.
Nesta visão, são observadas a eminência iliocectínea (IPE), o músculo e o tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo ilíaco.
Entre o tendão do PSOAS e a agulha de bloco de 80 mm de calibre 22 IPE, é guiada e o anestésico local de 20cc usado em % 0,25 bupivacaína é administrado por aspiração intermitente.
|
|
Outro: Controlar
O método de analgesia padrão será aplicado e a analgesia será fornecida com cloridrato de tramadol e paracetamol.
|
O método de analgesia padrão será aplicado e a analgesia será fornecida com cloridrato de tramadol e paracetamol.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Resposta Inflamatória Siri-Sistêmica
Prazo: Pré -operatório, pós -cirurgia 4. 24. 48.HOUR
|
O índice de resposta inflamatória sistêmica (Siri) é definido como "contagem de neutrófilos × contagem de monócitos/linfócitos".
|
Pré -operatório, pós -cirurgia 4. 24. 48.HOUR
|
|
IL-6
Prazo: Pré -operatório, pós -cirurgia 4. 24. 48.HOUR
|
Medição do nível de IL-6 no sangue
|
Pré -operatório, pós -cirurgia 4. 24. 48.HOUR
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CRP
Prazo: Pré -operatório, pós -cirurgia 4. 24. 48.HOUR
|
Medição do nível de PCR no sangue
|
Pré -operatório, pós -cirurgia 4. 24. 48.HOUR
|
|
Sii
Prazo: Pré -operatório, pós -cirurgia 4. 24. 48.HOUR
|
O índice de inflamação sistêmica (SII) é definido como "contagem de plaquetas × contagem de neutrófilos/contagem de linfócitos"
|
Pré -operatório, pós -cirurgia 4. 24. 48.HOUR
|
|
Nlr
Prazo: Pré -operatório, pós -cirurgia 4. 24. 48.HOUR
|
razão de neutrófilos / linfócitos
|
Pré -operatório, pós -cirurgia 4. 24. 48.HOUR
|
|
Pontuação do NRS
Prazo: Pós-operatório 0-2-8-16-24-36-48 HORA
|
O grau de dor será medido com escala de classificação numérica (NRS).
A escala de classificação numérica da dor pós-operatória de todos os pacientes (Escala de Classificação Numérica de NRS; 0 = ausência de dor, 10 = dor insuportável) será registrada em ambos os grupos.
|
Pós-operatório 0-2-8-16-24-36-48 HORA
|
|
Requisito analgésico adicional
Prazo: Pós -operatório Primeira 24 horas
|
O tempo do primeiro requisito analgésico pós -operatório será observado.
|
Pós -operatório Primeira 24 horas
|
|
duração da estadia hospitalar
Prazo: 1 semana
|
O dia total de internação será observado
|
1 semana
|
|
Mortalidade
Prazo: Pós -operatório 30 dias
|
A mortalidade de 30 dias dos pacientes será seguida.
|
Pós -operatório 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: burak nalbant, Ankara City Hospital Bilkent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fang Z, Gao B, Wang Z, Chen X, Liu M. Association of systemic inflammation response index with mortality risk in older patients with hip fracture: a 10-year retrospective cohort study. Front Med (Lausanne). 2024 May 22;11:1401443. doi: 10.3389/fmed.2024.1401443. eCollection 2024.
- Gentili ME, Mazoit JX, Samii K K, Fletcher D. The effect of a sciatic nerve block on the development of inflammation in carrageenan injected rats. Anesth Analg. 1999 Oct;89(4):979-84. doi: 10.1097/00000539-199910000-00029.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
17 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-24-8891
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .