Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace bloku peng na zánět a úmrtnost ve zlomeninách kyčle

14. listopadu 2025 aktualizováno: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent

Vliv bloku Peng na zánětlivé parametry a úmrtnost u geriatrických pacientů podstupujících chirurgii zlomenin kyčle

V této studii vyšetřovatelé vliv bloku Peng na Siri (index systémové zánětlivé odezvy) a 30denní úmrtnost u geriatrických pacientů (starší 65 let) podstupující chirurgii kyčle a vliv na délku pobytu v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti pacienti nad 65 let, kteří jsou naplánováni na chirurgický zákrok v důsledku zlomeniny kyčle. Podle analýzy moci bude do studie zahrnuto celkem 60 pacientů. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin randomizací. Multimodální analgezie bude aplikována na obě skupiny. První skupina obdrží předoperační blok Peng a druhá skupina neobdrží analgetický blok a obdrží analgezii hydrochloridu paracetamolu a tramadolu. Všichni pacienti dostávali páteřní anestezii pomocí 10 mg bupivakainu. Předoperačně budou pro všechny pacienty provedeny testy IL-6, CRP a hemogramu a poté budou tyto testy opakovány 4, 24 a 48 hodin po chirurgickém stimulu.

Na konci operace budou zaznamenány celkové množství krvácení, krevní produkty a množství a doba provozu. Po operaci budou monitorovány skóre NRS, počáteční analgetické požadavky, pobyty v nemocnici a 30denní úmrtnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-2-3 skóre
  • Operace zlomenin kyčle

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí účastnit se studie
  • ASA skóre 4 a více
  • Obezita (BMI> 40)
  • Selhání páteřního bloku
  • Přechod na celkovou anestézii
  • Pacienti podstupující revizní operaci
  • Pacienti s multitraumou
  • Pacienti se starými zlomeninami (> 3 týdny)
  • Pacienti, kteří dostávají předoperační a intraoperační sedaci
  • Pacienti s aktivní malignitou dostávající RT, KT
  • Pacienti s aktivní infekcí, pacienti s léčbou antibiotiky
  • Pacienti s kontraindikacemi pro regionální anesteziologickou techniku
  • Pacienti, kteří dostávají chronickou léčbu steroidy nebo imunosupresivami
  • Pacienti používající protizánětlivá léčiva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Peng Block
Blok Peng bude proveden před operací. U bloku Peng jsou uloženi pacienti v poloze na zádech. Konvexní ultrazvuková sonda je původně umístěna přes přední nadřazenou iliakální páteř, pak se sonda pohybuje mediálně, dokud není femorální tepna vizualizována. Z tohoto pohledu jsou pozorovány iliopektineální eminence (IPE), iliopsoas svaly a šlacha, femorální tepna a iliakální sval. Mezi šlachem PSOAS a Blokovou jehlou IPE 22 je vedeno a lokální anestetikum 20 ccm používané v % 0,25 bupivakainu je podáváno přerušovanou aspirací.
Jiný: Peng Block
U bloku Peng jsou uloženi pacienti v poloze na zádech. Konvexní ultrazvuková sonda je původně umístěna přes přední nadřazenou iliakální páteř, pak se sonda pohybuje mediálně, dokud není femorální tepna vizualizována. Z tohoto pohledu jsou pozorovány iliopektineální eminence (IPE), iliopsoas svaly a šlacha, femorální tepna a iliakální sval. Mezi šlachem PSOAS a Blokovou jehlou IPE 22 je vedeno a lokální anestetikum 20 ccm používané v % 0,25 bupivakainu je podáváno přerušovanou aspirací.
Jiný: Řízení
Bude použita standardní metoda analgezie a analgezie bude zajištěna tramadol hydrochloridem a paracetamolem.
Jiný: Řízení
Bude použita standardní metoda analgezie a analgezie bude zajištěna tramadol hydrochloridem a paracetamolem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index zánětlivé odezvy Siri-system
Časové okno: Předoperační, posturgie 4. 24. 48.hour
Index systémové zánětlivé odezvy (SIRI) je definován jako „počet neutrofilů × monocyty/lymfocyty“.
Předoperační, posturgie 4. 24. 48.hour
IL-6
Časové okno: Předoperační, posturgie 4. 24. 48.hour
Měření úrovně IL-6 v krvi
Předoperační, posturgie 4. 24. 48.hour

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CRP
Časové okno: Předoperační, posturgie 4. 24. 48.hour
Měření úrovně CRP v krvi
Předoperační, posturgie 4. 24. 48.hour
SII
Časové okno: Předoperační, posturgie 4. 24. 48.hour
Systémový index zánětů (SII) je definován jako „počet destiček × počet neutrofilů/počet lymfocytů“
Předoperační, posturgie 4. 24. 48.hour
NLR
Časové okno: Předoperační, posturgie 4. 24. 48.hour
Poměr neutrofilů k lymfocytům
Předoperační, posturgie 4. 24. 48.hour
Skóre NRS
Časové okno: Pooperační 0-2-8-16-24-36-48 hodin
Stupeň bolesti bude měřen měřítkem numerické hodnocení (NRS). V obou skupinách bude zaznamenána pooperační stupnice pooperační bolesti.
Pooperační 0-2-8-16-24-36-48 hodin
Další analgetický požadavek
Časové okno: Pooperační první 24 hodin
Bude zaznamenán doba prvního pooperačního analgetického požadavku.
Pooperační první 24 hodin
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 týden
Bude zaznamenán celkový den pobytu v nemocnici
1 týden
Úmrtnost
Časové okno: Pooperační 30 dní
Bude dodržována 30denní úmrtnost pacientů.
Pooperační 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: burak nalbant, Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2-24-8891

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit