Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Peng Block -anvendelse på betændelse og dødelighed i hoftefrakturer

14. november 2025 opdateret af: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent

Effekt af pengblok på inflammatoriske parametre og dødelighed hos geriatriske patienter, der gennemgår hoftebruddskirurgi

I denne undersøgelse har efterforskerne effekten af ​​Peng-blokken på Siri (systemisk inflammationsresponsindeks) og 30-dages dødelighed hos geriatriske patienter (over 65 år), der gennemgår hofteoperation, og effekten på længden af ​​hospitalets ophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter over 65 år, der er planlagt til operation på grund af hoftebrudd, vil blive inkluderet i undersøgelsen. I henhold til effektanalysen vil i alt 60 patienter blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive opdelt i 2 grupper ved randomisering. Multimodal analgesi vil blive anvendt på begge grupper. Den første gruppe modtager præoperativ pengblok, og den anden gruppe modtager ikke en smertestillende blok og modtager paracetamol og tramadolhydrochlorid analgesi. Alle patienter modtog rygmarvsanæstesi ved hjælp af 10 mg bupivacaine. Preoperativt udføres IL-6, CRP og Hemogram-tests på alle patienter, og derefter gentages disse tests 4, 24 og 48 timer efter den kirurgiske stimulus.

Ved afslutningen af ​​operationen registreres samlede blødningsbeløb, blodprodukter og givne beløb og driftstid. Postoperativt overvåges NRS-scoringer, indledende smertestillende krav, hospitalets ophold og 30-dages dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA 1-2-3 score
  • Hip brudkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på at deltage i undersøgelsen
  • ASA -score på 4 og derover
  • Fedme (BMI> 40)
  • Svigt i rygmarvsblokken
  • Skift til generel anæstesi
  • Patienter, der gennemgår revisionskirurgi
  • Patienter med multitrauma
  • Patienter med gamle brud (> 3 uger)
  • Patienter, der modtager præoperativ og intraoperativ sedation
  • Patienter med aktiv malignitet, der modtager RT, KT
  • Patienter med aktiv infektion, patienter, der får antibiotikabehandling
  • Patienter med kontraindikationer til regionale anæstesiteknikker
  • Patienter, der får kronisk behandling med steroider eller immunsuppressiva
  • Patienter, der bruger antiinflammatoriske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Peng Block
Peng Block udføres inden operationen. For Peng Block er patienter i liggende position deponeret. Den konvekse ultralydsprobe placeres oprindeligt over den forreste overordnede iliac rygsøjle, derefter bevæger sonden sig medialt, indtil lårbensarterien er visualiseret. I denne opfattelse observeres iliopectineal eminence (IPE), iliopsoas muskel og sen, lårbensarterie og iliac muskel. Mellem PSOAS -senen og IPE 22 gauge 80 mm bloknålen styres, og 20cc lokalbedøvelse, der bruges i % 0,25 bupivacain, administreres ved intermitterende aspiration.
Andet: Peng Block
For Peng Block er patienter i liggende position deponeret. Den konvekse ultralydsprobe placeres oprindeligt over den forreste overordnede iliac rygsøjle, derefter bevæger sonden sig medialt, indtil lårbensarterien er visualiseret. I denne opfattelse observeres iliopectineal eminence (IPE), iliopsoas muskel og sen, lårbensarterie og iliac muskel. Mellem PSOAS -senen og IPE 22 gauge 80 mm bloknålen styres, og 20cc lokalbedøvelse, der bruges i % 0,25 bupivacain, administreres ved intermitterende aspiration.
Andet: Kontrollere
Standard analgesi -metode vil blive anvendt, og analgesi vil blive forsynet med tramadolhydrochlorid og paracetamol.
Andet: Kontrollere
Standard analgesi -metode vil blive anvendt, og analgesi vil blive forsynet med tramadolhydrochlorid og paracetamol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Siri-systemisk inflammatorisk responsindeks
Tidsramme: Preoperativ, postkirurgi 4. 24. 48. timer
Det systemiske inflammatoriske responsindeks (SIRI) er defineret som "neutrofiltælling × monocytter/lymfocyttællinger".
Preoperativ, postkirurgi 4. 24. 48. timer
IL-6
Tidsramme: Preoperativ, postkirurgi 4. 24. 48. timer
Måling af IL-6 niveau i blod
Preoperativ, postkirurgi 4. 24. 48. timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRP
Tidsramme: Preoperativ, postkirurgi 4. 24. 48. timer
Måling af CRP -niveau i blod
Preoperativ, postkirurgi 4. 24. 48. timer
Sii
Tidsramme: Preoperativ, postkirurgi 4. 24. 48. timer
Systemisk inflammationsindeks (SII) er defineret som "blodpladetælling × neutrofil tælling/lymfocyttælling"
Preoperativ, postkirurgi 4. 24. 48. timer
NLR
Tidsramme: Preoperativ, postkirurgi 4. 24. 48. timer
Neutrofil-til-lymfocytforhold
Preoperativ, postkirurgi 4. 24. 48. timer
NRS -score
Tidsramme: Postoperativ 0-2-8-16-24-36-48 time
Graden af ​​smerte måles med numerisk vurderingsskala (NRS). Alle patienters postoperative smerter numerisk vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) registreres i begge grupper.
Postoperativ 0-2-8-16-24-36-48 time
Yderligere smertestillende krav
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Tidspunktet for det første postoperative smertestillende krav vil blive noteret.
Postoperativ første 24 timer
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: 1 uge
Den samlede dag for ophold på hospitalet vil blive bemærket
1 uge
Dødelighed
Tidsramme: Postoperativ 30 dages
30-dages dødelighed hos patienter vil blive fulgt.
Postoperativ 30 dages

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: burak nalbant, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-24-8891

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner